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Mehrdimensionale schulische und familiäre Interventionen zur Förderung eines gesunden und nachhaltigen Lebensstils für die Kindheit (LIVELY)

1. Oktober 2025 aktualisiert von: Mario Negri Institute for Pharmacological Research

Mehrdimensionale schulische und familiäre Interventionen zur Förderung eines gesunden und nachhaltigen Lebensstils für die Primärprävention von Fettleibigkeit bei Kindern: die LIVELY-Studie

Fettleibigkeit bei Kindern hat in den letzten 40 Jahren um das Zehnfache zugenommen und stellt eine der größten Herausforderungen für die öffentliche Gesundheit unseres Jahrhunderts dar.

Übergewicht und Fettleibigkeit bei Kindern sind Erkrankungen, die mit mehreren Determinanten verbunden sind, vor allem im Zusammenhang mit Ernährungsgewohnheiten, körperlicher Aktivität und Umweltverhalten.

Um Fettleibigkeit bei Kindern entgegenzuwirken, wurden mehrere Präventionsprogramme gefördert. Die Belege für ihre Wirksamkeit waren jedoch unterschiedlich, insbesondere bei der jüngeren Bevölkerung und auf lange Sicht.

Darüber hinaus ist aufgrund der Vielzahl der durchgeführten Interventionen nicht klar, welche spezifische Strategie (oder Kombinationen von Strategien) am effektivsten war.

Die LIVELY-Studie zielt darauf ab, 1) die Prävalenz und die mit Übergewicht und Adipositas bei Kindern verbundenen Faktoren zu bewerten; 2) Entwicklung multidimensionaler Strategien zur Prävention von Fettleibigkeit bei Kindern durch Einbeziehung von Familien und Anerkennung der Rolle von Schulen als Umfeld für die Sensibilisierung für gesunde und nachhaltige Ernährungsgewohnheiten und Lebensstile.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

LIVELY ist eine Studie mit einem Ein-Gruppen-Pre-Test-Post-Test-Design (ohne Kontrolle). Die Studie wird in den Grundschulen des Istituto Luigi Cadorna in Mailand (Region Lombardei, Norditalien) durchgeführt. Die Studienpopulation umfasst Kinder (6–11 Jahre) mit unterschiedlichem sozioökonomischem Status und unterschiedlichen ethnischen Gruppen, die Klassen der Schule besuchen, deren Lehrer die Teilnahme akzeptieren.

Die pädagogischen Interventionen bestehen aus:

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

226

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • MI
      • Milan, MI, Italien, 20148
        • Istituto Comprensivo Luigi Cadorna

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation umfasst Kinder im Alter von 6 bis 11 Jahren, die die Grundschule Istituto Luigi Cadorna in Mailand (Region Lombardei – Norditalien) besuchen, und ihre Familien.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder 6-11 Jahre
  • Kinder, deren Eltern eine schriftliche Einwilligung zur Teilnahme erteilen.

Ausschlusskriterien:

  • Kinder, für die es keine Einschlusskriterien gibt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kinder, die die Grundschule besuchen
In diese Studie werden Kinder im Alter von 6 bis 11 Jahren und ihre Familien einbezogen, deren Eltern eine schriftliche Einwilligung zur Teilnahme erteilen.
Die pädagogischen Interventionen bestehen aus:

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Untersuchen Sie die Prävalenz von Übergewicht und/oder Adipositas bei Kindern
Zeitfenster: Grundlinie
Gewicht und Größe werden kombiniert, um den BMI in kg/m^2 anzugeben
Grundlinie
Untersuchung zur Einhaltung der mediterranen Ernährung
Zeitfenster: Grundlinie
Es wird der Mittelmeerdiät-Qualitätsindex für Kinder und Jugendliche (KIDMED) verwendet. Der Index reicht von 0 bis 12 und basiert auf 16 Fragen. Die Summen der Testwerte werden in drei Stufen eingeteilt: Werte ≥8 gelten als optimal, 4-7 als durchschnittliche Einhaltung der Mittelmeerdiät und ≤3 als sehr niedrige Ernährungsqualität.
Grundlinie
Bewertung des Verzehrs von hochverarbeiteten Lebensmitteln durch Kinder
Zeitfenster: Grundlinie
NOVA-Klassifizierung, die hochverarbeitete Lebensmittel entsprechend ihrem Verarbeitungsgrad in vier Gruppen einteilt (Gruppe 1: unverarbeitete Lebensmittel – Gruppe 4: hochverarbeitete Lebensmittel)
Grundlinie
Untersuchung familiärer Lebensstile
Zeitfenster: Grundlinie
Es wird ein Fragebogen zur Kinderernährung (Children Feeding Questionnaire, CFQ) verwendet. Es misst die Ernährungspraktiken und Einstellungen der Eltern. Der CFQ umfasst ursprünglich 31 Items und misst die folgenden sieben Faktoren: Wahrgenommene Verantwortung (drei Items), Wahrgenommenes Gewicht der Eltern (vier Items), Wahrgenommenes Gewicht des Kindes (sechs Items), Sorge der Eltern um das Gewicht des Kindes (drei Items), Ernährungspraktiken der Eltern : Einschränkung (acht Punkte), Esszwang (vier Punkte) und Überwachung (drei Punkte). Die Antworten auf alle Items werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala von eins bis fünf kodiert.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit multidimensionaler schulbasierter Bildungsinterventionen
Zeitfenster: 6 Monate
Wahrnehmung der Nützlichkeit der Interventionen: Bewertungsfragebögen zur Untersuchung der Zufriedenheit mit den durchgeführten Aktivitäten; Organisation der Interventionen und Nutzen der pädagogischen Interventionen
6 Monate
Untersuchung von Veränderungen bei der Einhaltung der mediterranen Ernährung
Zeitfenster: Baseline, 6 und 12 Monate
Es wird der Mittelmeerdiät-Qualitätsindex für Kinder und Jugendliche (KIDMED) verwendet. Der Index reicht von 0 bis 12 und basiert auf 16 Fragen. Die Summen der Testwerte werden in drei Stufen eingeteilt: Werte ≥8 gelten als optimal, 4-7 als durchschnittliche Einhaltung der Mittelmeerdiät und ≤3 als sehr niedrige Ernährungsqualität.
Baseline, 6 und 12 Monate
Bewertung der Veränderungen des Verzehrs hochverarbeiteter Lebensmittel durch Kinder
Zeitfenster: Baseline, 6 und 12 Monate
NOVA-Klassifizierung, die hochverarbeitete Lebensmittel entsprechend ihrem Verarbeitungsgrad in vier Gruppen einteilt (Gruppe 1: unverarbeitete Lebensmittel – Gruppe 4: hochverarbeitete Lebensmittel)
Baseline, 6 und 12 Monate
Untersuchung von Veränderungen familiärer Lebensstile
Zeitfenster: Baseline, 6 und 12 Monate
Es wird ein Fragebogen zur Kinderernährung (Children Feeding Questionnaire, CFQ) verwendet. Es misst die Ernährungspraktiken und Einstellungen der Eltern. Der CFQ umfasst ursprünglich 31 Items und misst die folgenden sieben Faktoren: Wahrgenommene Verantwortung (drei Items), Wahrgenommenes Gewicht der Eltern (vier Items), Wahrgenommenes Gewicht des Kindes (sechs Items), Sorge der Eltern um das Gewicht des Kindes (drei Items), Ernährungspraktiken der Eltern : Einschränkung (acht Punkte), Esszwang (vier Punkte) und Überwachung (drei Punkte). Die Antworten auf alle Items werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala von eins bis fünf kodiert.
Baseline, 6 und 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Carlotta Franchi, PhD, Mario Negri Institute for Pharmacological Research
  • Hauptermittler: Marta Baviera, PharmDr, Mario Negri Institute for Pharmacological Research
  • Hauptermittler: Maria Vittoria Conti, MSc, University of Pavia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

2. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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