Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Flerdimensionella skolbaserade och familjeinsatser för att främja en hälsosam och hållbar livsstil för barndomen (LIVELY)

10 januari 2024 uppdaterad av: Mario Negri Institute for Pharmacological Research

Flerdimensionella skolbaserade och familjeinvolverade insatser för att främja en hälsosam och hållbar livsstil för barnfetma Primärt förebyggande: den LIVELY-studien

Fetma hos barn har ökat 10 gånger under de senaste 40 åren, vilket representerar en av vårt sekels viktigaste folkhälsoutmaningar.

Övervikt och fetma hos barn är tillstånd associerade med flera bestämningsfaktorer, mestadels relaterade till kostvanor, fysisk aktivitet och miljöbeteende.

För att motverka barnfetma har flera förebyggande program främjats, men bevisen om deras effekt var kontrasterande, särskilt bland den yngre befolkningen och på lång sikt.

På grund av det stora utbudet av insatser som administrerades är det dessutom inte klart vilken specifik strategi (eller kombinationer av strategier) som var den mest effektiva.

LIVELY-studien syftar till 1) att bedöma prevalensen och faktorerna associerade med barndomsövervikt och fetma; 2) att utveckla flerdimensionella strategier för att förebygga barnfetma genom att involvera familjer och erkänna skolornas roll som en miljö för att öka medvetenheten om hälsosamma och hållbara kostmönster och livsstil.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

LIVELY är en studie med en grupp förtest - post-test design (utan kontroll). Studien kommer att genomföras i grundskolorna vid Istituto Luigi Cadorna i Milano (regionen Lombardiet, norra Italien). Studiepopulationen kommer att involvera barn (6-11 år) som tillhör olika socioekonomisk status och etniska grupper, som går i klasser på skolan vars lärare accepterar att delta.

De pedagogiska insatserna kommer att bestå av:

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

226

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
    • MI
      • Milan, MI, Italien, 20148
        • Istituto Comprensivo Luigi Cadorna

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen kommer att involvera barn 6-11 år gamla som går i grundskolan Istituto Luigi Cadorna i Milano (regionen Lombardiet -Norra Italien) och deras familjer.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • barn 6-11 år
  • barn vars föräldrar kommer att ge skriftligt samtycke till att delta.

Exklusions kriterier:

  • Barn som inte har inklusionskriterier.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Barn som går i grundskolan
I denna studie kommer barn 6-11 år och deras familjer att inkludera, vars föräldrar kommer att ge skriftligt samtycke till att delta,
Beteende: Pedagogiska insatser
De pedagogiska insatserna kommer att bestå av:

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Undersök förekomsten av barndomsövervikt och/eller fetma
Tidsram: Baslinje
Vikt och längd kommer att kombineras för att rapportera BMI i kg/m^2
Baslinje
Utredning om följsamhet till medelhavskost
Tidsram: Baslinje
Mediterranean Diet Quality Index för barn och ungdomar (KIDMED) kommer att användas. Indexet sträcker sig från 0 till 12 och baseras på 16 frågor. Summorna av värdena från testet klassificeras i tre nivåer: poäng ≥8 anses vara optimala, 4-7 som genomsnittlig medelhavskost och ≤3 som mycket låg kostkvalitet.
Baslinje
Bedömning av barns konsumtion av ultrabearbetad mat
Tidsram: Baslinje
NOVA-klassificering, som kommer att klassificera ultraförädlade livsmedel i fyra grupper efter deras bearbetningsnivå (Grupp 1: obearbetade livsmedel - Grupp 4: ultraförädlade livsmedel)
Baslinje
Utredning av familjelivsstilar
Tidsram: Baslinje
Children Feeding Questionnaire (CFQ) kommer att användas. Den mäter föräldrarnas matningsmetoder och attityder. CFQ innehåller ursprungligen 31 artiklar och mäter följande sju faktorer: upplevt ansvar (tre artiklar), föräldrars upplevda vikt (fyra artiklar), upplevd barnvikt (sex artiklar), föräldrars oro för barnets vikt (tre artiklar), föräldrars matningsmetoder : Begränsning (åtta artiklar), Tryck för att äta (fyra artiklar) och Övervakning (tre artiklar). Svaren på alla objekt är kodade på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från ett till fem.
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet av flerdimensionella skolbaserade utbildningsinsatser
Tidsram: 6 månader
Uppfattning om användbarheten av interventionerna: uppskattningsformulär för att undersöka tillfredsställelsen med de genomförda aktiviteterna; organisation av insatserna och nyttan av utbildningsinsatserna
6 månader
Undersökning av förändringar i efterlevnaden av medelhavskost
Tidsram: Baslinje, 6 och 12 månader
Mediterranean Diet Quality Index för barn och ungdomar (KIDMED) kommer att användas. Indexet sträcker sig från 0 till 12 och baseras på 16 frågor. Summorna av värdena från testet klassificeras i tre nivåer: poäng ≥8 anses vara optimala, 4-7 som genomsnittlig medelhavskost och ≤3 som mycket låg kostkvalitet.
Baslinje, 6 och 12 månader
Bedömning av förändringar av barns konsumtion av ultrabearbetad mat
Tidsram: Baslinje, 6 och 12 månader
NOVA-klassificering, som kommer att klassificera ultraförädlade livsmedel i fyra grupper efter deras bearbetningsnivå (Grupp 1: obearbetade livsmedel - Grupp 4: ultraförädlade livsmedel)
Baslinje, 6 och 12 månader
Utredning av förändringar av familjelivsstilar
Tidsram: Baslinje, 6 och 12 månader
Children Feeding Questionnaire (CFQ) kommer att användas. Den mäter föräldrarnas matningsmetoder och attityder. CFQ innehåller ursprungligen 31 artiklar och mäter följande sju faktorer: upplevt ansvar (tre artiklar), föräldrars upplevda vikt (fyra artiklar), upplevd barnvikt (sex artiklar), föräldrars oro för barnets vikt (tre artiklar), föräldrars matningsmetoder : Begränsning (åtta artiklar), Tryck för att äta (fyra artiklar) och Övervakning (tre artiklar). Svaren på alla objekt är kodade på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från ett till fem.
Baslinje, 6 och 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mario Negri Institute for Pharmacological Research

Samarbetspartners

University of Pavia

Utredare

  • Huvudutredare: Carlotta Franchi, PhD, Mario Negri Institute for Pharmacological Research
  • Huvudutredare: Marta Baviera, PharmDr, Mario Negri Institute for Pharmacological Research
  • Huvudutredare: Maria Vittoria Conti, MSc, University of Pavia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2023

Första postat (Faktisk)

28 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

11 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRFMN-8979
  • F13C22001210007 (Annan identifierare: University of Pavia)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Barnfetma

Kliniska prövningar på Pedagogiska insatser

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera