- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05969301
Hukommelse og skoliose Spinaløvelser
Hukommelsens rolle i spinaløvelserne for teenagers idiopatisk skoliose
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et adfærdsmæssigt observationsstudie, der har til formål at evaluere den indvirkning, som spinaløvelser har på unge menneskers hukommelse. Litteraturen fandt ud af, at der eksisterer en hukommelsesoplevelsesforskel mellem behagelige og ubehagelige situationer, og at unge mennesker forventes at fange minder mere præcist, når disse, som udtrykt for eksempel ved udfaldsmål for sundhedsrelateret livskvalitet, er dårligst - snarere end på deres bedst opfattede niveau.
I litteraturen er der ikke undersøgelser, der undersøger sammenhængen mellem hukommelsen af spinaløvelser som for unge med idiopatisk skoliose og sundhedsrelateret livskvalitet.
Undersøgelsen består af et kort selvadministreret spørgeskema, som de unge skal udfylde. Mere detaljeret er undersøgelsen lavet af fire spørgsmål, der indsamler information om tid til at lære en øvelse, tid til at udføre en øvelse, vanskelighed ved at udføre øvelsen, forpligtelse til at udføre øvelsen. Yderligere skal deltagerne udfylde et selvadministreret sundhedsrelateret livskvalitetsspørgeskema, og nemlig Scoliosis Research Society-22 patienters spørgeskema.
Beskrivende statistik vil blive præsenteret ved at tage hensyn til de sociodemografiske karakteristika for den prøve, der undersøges. Statistiske sammenhænge mellem unges svar og sundhedsrelateret livskvalitetsspørgeskema vil også blive evalueret.
Denne undersøgelses anvendelighed er afhængig af at forstå, hvilke spinaløvelser, der påvirker mere hukommelsen for at øge en ung persons positive rutiner og forbedre deres præstationer med rehabiliteringsprogrammer, med det ultimative mål at øge deres tilslutning til og tilfredshed med behandlingen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Barbara Rocca
- Telefonnummer: +393333653393
- E-mail: info.ellis.bm@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Calosso, Italien, 14052
- Rekruttering
- Barbara Rocca
-
Kontakt:
- Barbara Rocca
- Telefonnummer: +393333653393
- E-mail: info.ellis.bm@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- en primær diagnose af adolescent idiopatisk skoliose bestemt af ekspertklinikere
- evne til at læse og forstå det italienske sprog
Ekskluderingskriterier:
- enhver diagnosticerbar årsag til skoliose
- benlængde afvigelse på > 1 cm
- deformiteter i underekstremiteterne, der forstyrrer spinal holdning,
- hjerte- og/eller respiratorisk dysfunktion
- systemisk sygdom
- tidligere rygkirurgi,
- kognitiv svækkelse
- nægte at tilslutte sig undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SRS-22 patientspørgeskema
Tidsramme: På tidspunktet for vurderingen
|
Scoliosis Research Society-22 patientspørgeskema.
Den maksimale score på hvert domæne (smerte, funktion, selvbillede og mental sundhed) er 5 og minimumsscore er 1, med højere score, der repræsenterer en højere individs livskvalitet.
|
På tidspunktet for vurderingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Monticone M, Ambrosini E, Cazzaniga D, Rocca B, Ferrante S. Active self-correction and task-oriented exercises reduce spinal deformity and improve quality of life in subjects with mild adolescent idiopathic scoliosis. Results of a randomised controlled trial. Eur Spine J. 2014 Jun;23(6):1204-14. doi: 10.1007/s00586-014-3241-y. Epub 2014 Feb 28.
- Monticone M, Baiardi P, Calabro D, Calabro F, Foti C. Development of the Italian version of the revised Scoliosis Research Society-22 Patient Questionnaire, SRS-22r-I: cross-cultural adaptation, factor analysis, reliability, and validity. Spine (Phila Pa 1976). 2010 Nov 15;35(24):E1412-7. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181e88981.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-003
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .