- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05969301
Geheugen en scoliose Spinale oefeningen
De rol van het geheugen in de spinale oefeningen voor idiopathische scoliose bij adolescenten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een gedragsobservatiestudie gericht op het evalueren van de impact die ruggengraatoefeningen uitoefenen op het geheugen van jonge mensen. Uit de literatuur is gebleken dat er een geheugen-ervaringsverschil bestaat tussen prettige en onaangename situaties en dat van jonge mensen wordt verwacht dat ze herinneringen nauwkeuriger vastleggen wanneer deze, zoals bijvoorbeeld uitgedrukt door uitkomstmaten van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, op hun slechtst zijn in plaats van op hun best waargenomen niveau.
In de literatuur zijn er geen studies die de relaties onderzoeken tussen het geheugen van spinale oefeningen zoals bij adolescenten met idiopathische scoliose en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
Het onderzoek bestaat uit een korte zelf in te vullen vragenlijst die aan jongeren wordt gegeven om in te vullen. In meer detail bestaat de enquête uit vier vragen die informatie verzamelen over tijd om een oefening te leren, tijd om een oefening uit te voeren, moeilijkheid om de oefening uit te voeren, toewijding om de oefening uit te voeren. Verder zullen de deelnemers een zelf-toegediende gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven vragenlijst moeten invullen, namelijk de Scoliosis Research Society-22 patiëntenvragenlijst.
Beschrijvende statistieken zullen worden gepresenteerd door rekening te houden met de sociaal-demografische kenmerken van de onderzochte steekproef. Statistische correlaties tussen de antwoorden van adolescenten en de vragenlijst over gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zullen ook worden geëvalueerd.
Het nut van deze studie is gebaseerd op inzicht in welke spinale oefeningen meer invloed hebben op het geheugen om de positieve routines van jongeren te verbeteren en hun prestaties met revalidatieprogramma's te verbeteren, met als uiteindelijk doel hun therapietrouw en tevredenheid met de behandeling te vergroten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Barbara Rocca
- Telefoonnummer: +393333653393
- E-mail: info.ellis.bm@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Calosso, Italië, 14052
- Werving
- Barbara Rocca
-
Contact:
- Barbara Rocca
- Telefoonnummer: +393333653393
- E-mail: info.ellis.bm@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- een primaire diagnose van idiopathische scoliose bij adolescenten bepaald door deskundige clinici
- vermogen om de Italiaanse taal te lezen en te begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- elke diagnosticeerbare oorzaak van scoliose
- beenlengteverschil van > 1 cm
- misvormingen van de onderste ledematen die de houding van de wervelkolom verstoren,
- hart- en/of ademhalingsstoornissen
- systemische ziekte
- eerdere operatie aan de wervelkolom,
- cognitieve beperking
- weigering om zich aan de studie te houden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
SRS-22 patiëntenvragenlijst
Tijdsspanne: Op het moment van de beoordeling
|
Scoliosis Research Society-22 vragenlijst voor patiënten.
De maximumscore in elk domein (pijn, functioneren, zelfbeeld en geestelijke gezondheid) is 5 en de minimumscore is 1, waarbij hogere scores de individuele levenskwaliteit vertegenwoordigen.
|
Op het moment van de beoordeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Monticone M, Ambrosini E, Cazzaniga D, Rocca B, Ferrante S. Active self-correction and task-oriented exercises reduce spinal deformity and improve quality of life in subjects with mild adolescent idiopathic scoliosis. Results of a randomised controlled trial. Eur Spine J. 2014 Jun;23(6):1204-14. doi: 10.1007/s00586-014-3241-y. Epub 2014 Feb 28.
- Monticone M, Baiardi P, Calabro D, Calabro F, Foti C. Development of the Italian version of the revised Scoliosis Research Society-22 Patient Questionnaire, SRS-22r-I: cross-cultural adaptation, factor analysis, reliability, and validity. Spine (Phila Pa 1976). 2010 Nov 15;35(24):E1412-7. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181e88981.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-003
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .