- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05969301
Minne og skoliose Spinaløvelser
Minnets rolle i spinaløvelsene for ungdoms idiopatisk skoliose
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en atferdsobservasjonsstudie som tar sikte på å evaluere effekten som spinaløvelser har på hukommelsen til unge mennesker. Litteratur fant ut at det eksisterer en minneopplevelsesforskjell mellom hyggelige og ubehagelige situasjoner, og at unge mennesker forventes å fange minner mer nøyaktig når disse, for eksempel gitt uttrykk for utfallsmål for helserelatert livskvalitet, er på sitt verste - snarere enn på sitt best oppfattede nivå.
I litteratur er det ikke studier som undersøker sammenhengen mellom hukommelsen av spinaløvelser som for ungdom med idiopatisk skoliose og helserelatert livskvalitet.
Studien består av et kort selvadministrert spørreskjema som vil bli gitt til ungdom for å fylle ut. I flere detaljer er undersøkelsen laget av fire spørsmål som samler informasjon om tid for å lære en øvelse, tid for å utføre en øvelse, vanskeligheter med å utføre øvelsen, forpliktelse til å utføre øvelsen. Videre vil deltakerne måtte fylle ut et selvadministrert helserelatert livskvalitetsspørreskjema, og nemlig Scoliosis Research Society-22 pasientspørreskjemaet.
Beskrivende statistikk vil bli presentert ved å ta hensyn til sosiodemografiske kjennetegn ved utvalget som undersøkes. Statistiske sammenhenger mellom ungdommens svar og helserelatert livskvalitetsspørreskjema vil også bli evaluert.
Denne studiens nytte er avhengig av å forstå hvilke spinaløvelser som påvirker hukommelsen mer for å øke en ung persons positive rutiner og forbedre ytelsen med rehabiliteringsprogrammer, med det endelige målet å øke etterlevelsen og tilfredsheten med behandlingen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Barbara Rocca
- Telefonnummer: +393333653393
- E-post: info.ellis.bm@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Calosso, Italia, 14052
- Rekruttering
- Barbara Rocca
-
Ta kontakt med:
- Barbara Rocca
- Telefonnummer: +393333653393
- E-post: info.ellis.bm@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- en primær diagnose av ungdoms idiopatisk skoliose bestemt av ekspertklinikere
- evne til å lese og forstå det italienske språket
Ekskluderingskriterier:
- enhver diagnostiserbar årsak til skoliose
- benlengdeavvik på > 1 cm
- deformiteter i underekstremitetene som forstyrrer ryggradsstillingen,
- hjerte- og/eller respirasjonsdysfunksjon
- systemisk sykdom
- tidligere ryggmargsoperasjoner,
- kognitiv svikt
- nektet å følge studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SRS-22 pasientspørreskjema
Tidsramme: I vurderingsøyeblikket
|
Scoliosis Research Society-22 pasientspørreskjema.
Maksimal poengsum i hvert domene (smerte, funksjon, selvbilde og mental helse) er 5 og minimumsscore er 1, med høyere poengsum som representerer høyere individs livskvalitet.
|
I vurderingsøyeblikket
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Monticone M, Ambrosini E, Cazzaniga D, Rocca B, Ferrante S. Active self-correction and task-oriented exercises reduce spinal deformity and improve quality of life in subjects with mild adolescent idiopathic scoliosis. Results of a randomised controlled trial. Eur Spine J. 2014 Jun;23(6):1204-14. doi: 10.1007/s00586-014-3241-y. Epub 2014 Feb 28.
- Monticone M, Baiardi P, Calabro D, Calabro F, Foti C. Development of the Italian version of the revised Scoliosis Research Society-22 Patient Questionnaire, SRS-22r-I: cross-cultural adaptation, factor analysis, reliability, and validity. Spine (Phila Pa 1976). 2010 Nov 15;35(24):E1412-7. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181e88981.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-003
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .