- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05986058
Foreløbig effektivitet af en teknologibaseret fysisk aktivitetsintervention for ældre koreanske voksne under COVID-19-pandemien
9. august 2023 opdateret af: Soonhyung Kwon, University of Illinois at Urbana-Champaign
Denne undersøgelse testede foreløbig effektivitet af en hybrid (web-baseret og center-baseret) PA-intervention, der kombinerer brug af et smartwatch og mobilapplikation.
Den 12-ugers hybride PA-intervention omfattede 120 ældre koreanske voksne og blev samtidig implementeret personligt på det lokale seniorcenter og derhjemme gennem en webbaseret modalitet.
Samlet set var stigninger i systolisk/diastolisk blodtryk, totalt kolesterol og high-density-lipoprotein efter test, med fald set for triglyceridniveauer.
Deltagerne viste forbedringer i muskulær funktion og kardiopulmonal udholdenhed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Mokdong Senior Welfare Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 60 år og derover
- indskrevet medlem på det deltagende ældrecenter i mindst tre år
- taler flydende koreansk
Ekskluderingskriterier:
- yngre end 60 år
- mindre end tre års indskrivning på ældrecentret
- kan ikke læse og tale koreansk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hybrid PA-intervention
PA-interventionen implementerede 1-times sessioner i 12 uger med fokus på at forbedre (1) kropsmuskler, (2) kropsfleksibilitet, (3) muskeludholdenhed og (4) kropsbalance.
Den 12-ugers hybride PA-intervention blev samtidig implementeret personligt på et seniorcenter og derhjemme gennem en webbaseret modalitet.
|
Det oprindelige Golden Circle-projekt blev implementeret som reaktion på COVID-19-pandemien og behovet for at implementere fjerntliggende sociale tjenester i Sydkorea.
Golden Circle havde til formål at bygge en sagshåndteringsmodel ved hjælp af et sundhedsorienteret automationssystem baseret på bærbare enheder (smartwatches og mobile applikationer).
Gennem innovative systemudvidelser var målene at fremme sund CVH og fysisk funktion og dyrke egenomsorgsledelsesevner hos ældre koreanske voksne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulær sundhed
Tidsramme: Før (baseline) og posttest (gennem undersøgelsesafslutning, 12 uger senere fra baseline)
|
systolisk og diastolisk blodtryk, total kolesterol, high-density lipoprotein og triglycerider
|
Før (baseline) og posttest (gennem undersøgelsesafslutning, 12 uger senere fra baseline)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk funktion
Tidsramme: Før (baseline) og posttest (gennem undersøgelsesafslutning, 12 uger senere fra baseline)
|
muskelfunktion og kardiopulmonal udholdenhed
|
Før (baseline) og posttest (gennem undersøgelsesafslutning, 12 uger senere fra baseline)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. januar 2021
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. december 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. august 2023
Først opslået (Faktiske)
14. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 21916
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Det kræver dataaftalen fra direktøren (Noh-Suk Park).
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .