- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05986058
Eficácia preliminar de uma intervenção de atividade física baseada em tecnologia para adultos coreanos mais velhos durante a pandemia de COVID-19
9 de agosto de 2023 atualizado por: Soonhyung Kwon, University of Illinois at Urbana-Champaign
Este estudo testou a eficácia preliminar de uma intervenção de AF híbrida (baseada na web e em centro) combinando o uso de um smartwatch e um aplicativo móvel.
A intervenção de AF híbrida de 12 semanas incluiu 120 adultos coreanos mais velhos e foi implementada simultaneamente pessoalmente no centro de idosos local e em casa por meio de uma modalidade baseada na web.
No geral, foram evidentes aumentos na pressão arterial sistólica/diastólica, colesterol total e lipoproteína de alta densidade no pós-teste, com reduções observadas nos níveis de triglicerídeos.
Os participantes mostraram melhorias na função muscular e resistência cardiopulmonar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia
- Mokdong Senior Welfare Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- com 60 anos ou mais
- membro inscrito no centro sênior participante por pelo menos três anos
- fluente em coreano
Critério de exclusão:
- menos de 60 anos
- menos de três anos de inscrição no centro sênior
- não pode ler e falar coreano
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Intervenção PA híbrida
A intervenção de AF implementou sessões de 1 hora por 12 semanas com foco na melhoria (1) dos músculos do corpo, (2) flexibilidade corporal, (3) resistência muscular e (4) equilíbrio corporal.
A intervenção de PA híbrida de 12 semanas foi implantada simultaneamente pessoalmente em um centro de idosos e em casa por meio de uma modalidade baseada na web.
|
O projeto Golden Circle original foi implantado em resposta à pandemia do COVID-19 e à necessidade de implementar serviços sociais remotos na Coreia do Sul.
A Golden Circle teve como objetivo construir um modelo de gestão de casos utilizando um sistema de automação voltado para a saúde baseado em dispositivos vestíveis (smartwatches e aplicativos móveis).
Por meio de expansões inovadoras do sistema, os objetivos eram promover CVH saudável e função física e cultivar habilidades de gerenciamento de autocuidado em adultos coreanos mais velhos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Saúde cardiovascular
Prazo: Pré (linha de base) e pós-teste (até a conclusão do estudo, 12 semanas depois da linha de base)
|
pressão arterial sistólica e diastólica, colesterol total, lipoproteína de alta densidade e triglicerídeos
|
Pré (linha de base) e pós-teste (até a conclusão do estudo, 12 semanas depois da linha de base)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Função física
Prazo: Pré (linha de base) e pós-teste (até a conclusão do estudo, 12 semanas depois da linha de base)
|
função muscular e resistência cardiopulmonar
|
Pré (linha de base) e pós-teste (até a conclusão do estudo, 12 semanas depois da linha de base)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
14 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21916
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Requer o acordo de dados do diretor (Noh-Suk Park).
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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