- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05986058
Eficacia preliminar de una intervención de actividad física basada en tecnología para adultos mayores coreanos durante la pandemia de COVID-19
9 de agosto de 2023 actualizado por: Soonhyung Kwon, University of Illinois at Urbana-Champaign
Este estudio probó la eficacia preliminar de una intervención de PA híbrida (basada en la web y en el centro) que combina el uso de un reloj inteligente y una aplicación móvil.
La intervención de PA híbrida de 12 semanas incluyó a 120 adultos mayores coreanos y se implementó simultáneamente en persona en el centro local para personas mayores y en el hogar a través de una modalidad basada en la web.
En general, los aumentos fueron evidentes en la presión arterial sistólica/diastólica, el colesterol total y las lipoproteínas de alta densidad después de la prueba, y se observaron disminuciones en los niveles de triglicéridos.
Los participantes mostraron mejoras en la función muscular y la resistencia cardiopulmonar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de
- Mokdong Senior Welfare Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 60 años y más
- miembro inscrito en el centro para personas mayores participante durante al menos tres años
- fluido en coreano
Criterio de exclusión:
- menor de 60 años
- menos de tres años de inscripción en el centro de mayores
- no puede leer ni hablar coreano
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención AP híbrida
La intervención de PA implementó sesiones de 1 hora durante 12 semanas enfocándose en mejorar (1) los músculos del cuerpo, (2) la flexibilidad del cuerpo, (3) la resistencia muscular y (4) el equilibrio corporal.
La intervención de PA híbrida de 12 semanas se implementó simultáneamente en persona en un centro para personas mayores y en el hogar a través de una modalidad basada en la web.
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El proyecto Golden Circle original se implementó en respuesta a la pandemia de COVID-19 y la necesidad de implementar servicios sociales remotos en Corea del Sur.
Golden Circle tenía el objetivo de construir un modelo de gestión de casos utilizando un sistema de automatización orientado a la atención médica basado en dispositivos portátiles (relojes inteligentes y aplicaciones móviles).
A través de expansiones innovadoras del sistema, los objetivos eran promover CVH y función física saludables y cultivar habilidades de gestión de autocuidado en adultos mayores coreanos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Salud cardiovascular
Periodo de tiempo: Pre (línea de base) y posprueba (hasta la finalización del estudio, 12 semanas después de la línea de base)
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presión arterial sistólica y diastólica, colesterol total, lipoproteínas de alta densidad y triglicéridos
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Pre (línea de base) y posprueba (hasta la finalización del estudio, 12 semanas después de la línea de base)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Función física
Periodo de tiempo: Pre (línea de base) y posprueba (hasta la finalización del estudio, 12 semanas después de la línea de base)
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función muscular y resistencia cardiopulmonar
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Pre (línea de base) y posprueba (hasta la finalización del estudio, 12 semanas después de la línea de base)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de enero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
14 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21916
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Requiere el acuerdo de datos del director (Noh-Suk Park).
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .