- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05986058
Předběžná účinnost intervence fyzické aktivity založené na technologii pro starší korejské dospělé během pandemie COVID-19
9. srpna 2023 aktualizováno: Soonhyung Kwon, University of Illinois at Urbana-Champaign
Tato studie testovala předběžnou účinnost hybridního (webového a centrálního) intervence PA kombinující použití chytrých hodinek a mobilní aplikace.
12týdenní hybridní intervence PA zahrnovala 120 starších dospělých Korejců a byla současně realizována osobně v místním seniorském centru a doma prostřednictvím webového způsobu.
Celkově bylo po testu patrné zvýšení systolického/diastolického krevního tlaku, celkového cholesterolu a lipoproteinů s vysokou hustotou, přičemž pokles byl pozorován u hladin triglyceridů.
Účastníci prokázali zlepšení svalové funkce a kardiopulmonální vytrvalosti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika
- Mokdong Senior Welfare Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 60 a více let
- zapsaným členem v zúčastněném seniorském centru po dobu nejméně tří let
- plynně korejsky
Kritéria vyloučení:
- mladší 60 let
- méně než tři roky zápisu do seniorského centra
- neumí číst a mluvit korejsky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Hybridní PA intervence
Intervence PA implementovala 1-hodinové sezení po dobu 12 týdnů se zaměřením na zlepšení (1) tělesného svalstva, (2) tělesné flexibility, (3) svalové vytrvalosti a (4) tělesné rovnováhy.
12týdenní hybridní PA intervence byla souběžně nasazena osobně v seniorském centru a doma prostřednictvím webové modality.
|
Původní projekt Golden Circle byl nasazen v reakci na pandemii COVID-19 a potřebu implementace vzdálených sociálních služeb v Jižní Koreji.
Golden Circle si kladl za cíl vytvořit model správy případů pomocí automatizačního systému zaměřeného na zdravotnictví založeného na nositelných zařízeních (chytré hodinky a mobilní aplikace).
Prostřednictvím inovativních expanzí systému bylo cílem podporovat zdravé CVH a fyzické funkce a kultivovat dovednosti řízení sebeobsluhy u starších dospělých Korejců.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Kardiovaskulární zdraví
Časové okno: Před (základní) a po testu (po dokončení studie, o 12 týdnů později od výchozího stavu)
|
systolický a diastolický krevní tlak, celkový cholesterol, lipoprotein s vysokou hustotou a triglyceridy
|
Před (základní) a po testu (po dokončení studie, o 12 týdnů později od výchozího stavu)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Fyzická funkce
Časové okno: Před (základní) a po testu (po dokončení studie, o 12 týdnů později od výchozího stavu)
|
svalová funkce a kardiopulmonální vytrvalost
|
Před (základní) a po testu (po dokončení studie, o 12 týdnů později od výchozího stavu)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2020
Primární dokončení (Aktuální)
31. ledna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
14. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 21916
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Vyžaduje souhlas s údaji od ředitele (Noh-Suk Park).
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Fyzikální funkce
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Faeth TherapeuticsAktivní, ne náborPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy