- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05986058
Efficacia preliminare di un intervento di attività fisica basato sulla tecnologia per gli anziani coreani durante la pandemia di COVID-19
9 agosto 2023 aggiornato da: Soonhyung Kwon, University of Illinois at Urbana-Champaign
Questo studio ha testato l'efficacia preliminare di un intervento PA ibrido (basato sul web e basato sul centro) che combina l'uso di uno smartwatch e di un'applicazione mobile.
L'intervento PA ibrido di 12 settimane ha incluso 120 adulti coreani più anziani ed è stato implementato contemporaneamente di persona presso il centro per anziani locale ea casa attraverso una modalità basata sul web.
Complessivamente, gli aumenti sono stati evidenti nella pressione arteriosa sistolica/diastolica, nel colesterolo totale e nelle lipoproteine ad alta densità dopo il test, con diminuzioni osservate per i livelli di trigliceridi.
I partecipanti hanno mostrato miglioramenti nella funzione muscolare e nella resistenza cardiopolmonare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di
- Mokdong Senior Welfare Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dai 60 anni in su
- membro iscritto al centro anziani partecipante da almeno tre anni
- fluente in coreano
Criteri di esclusione:
- meno di 60 anni
- meno di tre anni di iscrizione al centro anziani
- non sa leggere e parlare coreano
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Intervento PA ibrido
L'intervento PA ha implementato sessioni di 1 ora per 12 settimane incentrate sul miglioramento (1) dei muscoli del corpo, (2) della flessibilità del corpo, (3) della resistenza muscolare e (4) dell'equilibrio del corpo.
L'intervento PA ibrido di 12 settimane è stato distribuito contemporaneamente di persona presso un centro per anziani ea casa attraverso una modalità basata sul web.
|
Il progetto originale del Golden Circle è stato implementato in risposta alla pandemia di COVID-19 e alla necessità di implementare servizi sociali a distanza in Corea del Sud.
Golden Circle aveva l'obiettivo di costruire un modello di gestione dei casi utilizzando un sistema di automazione orientato alla sanità basato su dispositivi indossabili (smartwatch e applicazioni mobili).
Attraverso espansioni innovative del sistema, gli obiettivi erano promuovere la salute cardiovascolare e la funzione fisica e coltivare capacità di gestione della cura di sé negli adulti coreani più anziani.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Salute cardiovascolare
Lasso di tempo: Pre (basale) e posttest (fino al completamento dello studio, 12 settimane dopo dal basale)
|
pressione arteriosa sistolica e diastolica, colesterolo totale, lipoproteine ad alta densità e trigliceridi
|
Pre (basale) e posttest (fino al completamento dello studio, 12 settimane dopo dal basale)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Funzione fisica
Lasso di tempo: Pre (basale) e posttest (fino al completamento dello studio, 12 settimane dopo dal basale)
|
funzione muscolare e resistenza cardiopolmonare
|
Pre (basale) e posttest (fino al completamento dello studio, 12 settimane dopo dal basale)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
31 gennaio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 dicembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
14 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21916
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
Richiede l'accordo sui dati da parte del regista (Noh-Suk Park).
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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