- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05986058
Vorläufige Wirksamkeit einer technologiebasierten Intervention zur körperlichen Aktivität für ältere koreanische Erwachsene während der COVID-19-Pandemie
9. August 2023 aktualisiert von: Soonhyung Kwon, University of Illinois at Urbana-Champaign
In dieser Studie wurde die vorläufige Wirksamkeit einer hybriden (webbasierten und zentrumsbasierten) PA-Intervention getestet, bei der die Verwendung einer Smartwatch und einer mobilen Anwendung kombiniert wurde.
Die 12-wöchige hybride PA-Intervention umfasste 120 ältere koreanische Erwachsene und wurde gleichzeitig persönlich im örtlichen Seniorenzentrum und zu Hause über eine webbasierte Modalität durchgeführt.
Insgesamt war nach dem Test ein Anstieg des systolischen/diastolischen Blutdrucks, des Gesamtcholesterins und des High-Density-Lipoproteins erkennbar, während der Triglyceridspiegel abnahm.
Die Teilnehmer zeigten Verbesserungen der Muskelfunktion und der kardiopulmonalen Ausdauer.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
120
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von
- Mokdong Senior Welfare Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ab 60 Jahren
- eingeschriebenes Mitglied des teilnehmenden Seniorenzentrums für mindestens drei Jahre
- fließend Koreanisch
Ausschlusskriterien:
- jünger als 60 Jahre alt
- weniger als drei Jahre Einschreibung im Seniorenzentrum
- kann kein Koreanisch lesen und sprechen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Hybride PA-Intervention
Bei der PA-Intervention wurden 12 Wochen lang einstündige Sitzungen durchgeführt, die sich auf die Verbesserung (1) der Körpermuskulatur, (2) der Körperflexibilität, (3) der Muskelausdauer und (4) des Körpergleichgewichts konzentrierten.
Die 12-wöchige Hybrid-PA-Intervention wurde gleichzeitig persönlich in einem Seniorenzentrum und zu Hause über eine webbasierte Modalität durchgeführt.
|
Das ursprüngliche Golden-Circle-Projekt wurde als Reaktion auf die COVID-19-Pandemie und die Notwendigkeit, in Südkorea soziale Ferndienste einzuführen, ins Leben gerufen.
Golden Circle hatte das Ziel, ein Case-Management-Modell mithilfe eines gesundheitsorientierten Automatisierungssystems auf Basis tragbarer Geräte (Smartwatches und mobile Anwendungen) aufzubauen.
Durch innovative Systemerweiterungen bestand das Ziel darin, eine gesunde CVH und körperliche Funktion zu fördern und die Fähigkeiten des Selbstpflegemanagements bei älteren koreanischen Erwachsenen zu fördern.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Herz-Kreislauf-Gesundheit
Zeitfenster: Vor- (Grundlinie) und Nachtest (bis zum Abschluss der Studie, 12 Wochen später nach der Grundlinie)
|
systolischer und diastolischer Blutdruck, Gesamtcholesterin, hochdichtes Lipoprotein und Triglyceride
|
Vor- (Grundlinie) und Nachtest (bis zum Abschluss der Studie, 12 Wochen später nach der Grundlinie)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Physische Funktion
Zeitfenster: Vor- (Grundlinie) und Nachtest (bis zum Abschluss der Studie, 12 Wochen später nach der Grundlinie)
|
Muskelfunktion und kardiopulmonale Ausdauer
|
Vor- (Grundlinie) und Nachtest (bis zum Abschluss der Studie, 12 Wochen später nach der Grundlinie)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Dezember 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. August 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 21916
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Es erfordert die Datenvereinbarung des Direktors (Noh-Suk Park).
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .