- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06026956
Tele-vurderingsmetoder hos børn med astma (TeleAssessment)
Validitet og pålidelighed af fitnessgram og pædiatriske funktionelle rækkeviddetest anvendt med ansigt-til-ansigt og tele-vurderingsmetoder hos børn med astma
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hacettepe University Det Medicinske Fakultet, Institut for Pædiatri, Allergi og Astma-enhed, patienter henvist til hjerte-lungerehabilitering,
- Dem, der er blevet diagnosticeret med astma,
- Klinisk stabil og ikke i aktivt astmaanfald,
- I alderen 6-11 år,
- At give samtykke på frivillig basis,
- samarbejdsvillig,
- Evne til at bruge en smartphone eller computer,
- Personer med internetforbindelse vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med astma blev inkluderet i undersøgelsen.
- De, hvis kliniske status ikke er stabil, og som er i aktivt astmaanfald,
- At have alvorlige sygdomme som kræft, hjertesvigt og akutte luftvejsinfektioner,
- Har andre kroniske lungesygdomme end astma,
- Alvorlige neuromuskulære og muskuloskeletale problemer,
- Ikke samarbejdsvillig til at udføre testene,
- Af sikkerhedsmæssige årsager vil patienter indlagt eller indlagt inden for de sidste 3 måneder på grund af et astmaanfald ikke blive inkluderet i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FİTNESSGRAM (a) Prøv at sidde og ligge ned med rygstøtte:
Tidsramme: en dag
|
Testen, som måler fysiske konditionsparametre, kan anvendes på 5 indlagte patienter. Passende afskæringspunkter er angivet i anvendelsesvejledningen. (a) Prøv at sidde og ligge ned med rygstøtte: Mens han sidder, strækker personen sin fod og læner sig op på bænken og bøjer den anden underekstremitet. Hænderne strækkes frem fire gange i træk, og den fjerde distance registreres. |
en dag
|
|
FİTNESSGRAM (b)Trunk Extension-Extension test:
Tidsramme: en dag
|
(b) Trunk Extension-Extension test: Personen ligger med forsiden nedad med hænderne under lårene.
Han løfter sin krop to gange og kigger på en mønt.
I den anden registreres afstanden mellem hagen og puden.
|
en dag
|
|
FİTNESSGRAM (c)Trunk Flexion flexion test:
Tidsramme: en dag
|
(c) Trunk Flexion flexion test: Personen ligger på ryggen med bøjede knæ og rører det faste bånd på siderne i håndhøjde med fingerspidserne.
Løfter bagagerummet i en gentagen rytme (hvert tredje sekund).
Den bevæger sig ikke fra banen, mens den gnider sine hænder.
Antallet af gentagelser udført korrekt i overensstemmelse med rytmen noteres.
|
en dag
|
|
FİTNESSGRAM (d) Push-up test:
Tidsramme: en dag
|
(d) Push-up test: Personen vender nedad, og hænderne er i skulderbreddes afstand.
Brystet bevæger sig op og ned, med albuerne låst og ulåst (hvert tredje sekund) uden at bøje kroppen.
Antallet af gentagelser noteres.
|
en dag
|
|
FİTNESSGRAM (e) Progressiv aerob kardiovaskulær udholdenhedstest (PACER):
Tidsramme: en dag
|
(e) Progressiv aerob kardiovaskulær udholdenhedstest (PACER): Den indstillede tid til at nå 20 meter er 9 sekunder.
Hvis rytmen ikke kan holdes, eller grænselinjen ikke nås før bip to gange, stoppes testen, og antallet af omgange registreres.
|
en dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pædiatrisk rækkeviddetest
Tidsramme: en dag
|
Evaluerer den dynamiske komponent af balance.
Den har gyldighed og pålidelighed for sunde og handicappede børn.
Testen udføres ved at registrere den afstand, i cm, som forsøgspersonerne kan nå frem, derefter til henholdsvis højre og venstre i siddende (med hofte og knæ bøjet til 90 grader, i en stol uden side- og rygstøtte ) og stå oprejst uden at løfte deres hæle fra jorden.
|
en dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GO23/26
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .