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Tele-Assessment-Methoden bei Kindern mit Asthma (TeleAssessment)

5. September 2023 aktualisiert von: Şeyma Nur Önal, Bartın Unıversity

Gültigkeit und Zuverlässigkeit von Fitnessgram- und pädiatrischen Funktionsreichweitentests, die mit Face-to-Face- und Tele-Assessment-Methoden bei Kindern mit Asthma angewendet werden

Asthma ist eine chronisch entzündliche Erkrankung der Atemwege. Asthma im Kindesalter kommt recht häufig vor. Die Atemwege reagieren ungewöhnlich auf Auslöser. Es kommt zu Episoden von wiederkehrendem Keuchen, Kurzatmigkeit, Engegefühl in der Brust und/oder Husten, deren Intensität sich im Laufe der Zeit ändern kann. Eine plötzliche Kontraktion der glatten Atemwegsmuskulatur kann reversibel sein. Es ist durch eine häufige, aber auch variable Behinderung des Luftstroms gekennzeichnet. Mit der Entwicklung des heutigen Technologiezeitalters ermöglichen Tele-Assessment-Techniken es Fachleuten, aus der Ferne Echtzeitdaten über die Entwicklung von Patienten zu sammeln. Es hat sich gezeigt, dass Videokonferenzen eine praktikable und zuverlässige Methode zur Beurteilung von Patienten mit neurologischen Symptomen sind. In einer systematischen Studie, die 41 Artikel untersucht, die sich mit Telegesundheitsdiensten und -zufriedenheit befassen; Die Ergebnisse zeigen, dass Patienten mit der Nutzung der Telemedizin grundsätzlich zufrieden sind. Er argumentiert, dass Telemedizin ein kostengünstiges Modell ist, den Zugang zu Gesundheitsdiensten verbessert, Zeit spart, Reisen überflüssig macht, die Patientenbetreuung und -nachsorge aus der Ferne erleichtert und auch die Gesundheitsergebnisse und/oder -qualität verbessert. Daher ist das Ziel unserer Studie; Vergleich der gewonnenen Erkenntnisse mit Tele-Assessments und klinischen Face-to-Face-Bewertungen auf wissenschaftlicher Grundlage, wobei sich Tele-Anwendungen rasch weiterentwickeln und ihre Wirksamkeit durch Forschung nachgewiesen wurde, und anhand der zu gewinnenden Daten eine Vorstellung davon zu erhalten die Kompatibilität zwischen der Fernbewertung einiger Parameter asthmatischer Kinder wie körperliche Fitness und Flexibilität, Gleichgewicht und persönlichen Bewertungen. ist zu besitzen. In verschiedenen Situationen, in denen Patienten die Klinik nicht erreichen können (ferne Entfernung, Pandemie usw.), können die mithilfe der Fern-Tele-Assessment-Methode durchzuführenden Bewertungen die objektiven Daten widerspiegeln und die Kontinuität der Beziehung zwischen Patient und medizinischem Fachpersonal aufrechterhalten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Asthma ist eine chronisch entzündliche Erkrankung der Atemwege. Asthma im Kindesalter kommt recht häufig vor. Die Atemwege reagieren ungewöhnlich auf Auslöser. Es kommt zu Episoden von wiederkehrendem Keuchen, Kurzatmigkeit, Engegefühl in der Brust und/oder Husten, deren Intensität sich im Laufe der Zeit ändern kann. Eine plötzliche Kontraktion der glatten Atemwegsmuskulatur kann reversibel sein. Es ist durch eine häufige, aber auch variable Behinderung des Luftstroms gekennzeichnet. Je nach Alter, Symptomen, Schweregrad und Entzündungen in der Schul- und Vorschulzeit können unterschiedliche Einteilungen vorgenommen werden. Im Allgemeinen kommt allergisches Asthma häufig vor. Es ist auch möglich, dass in der persönlichen und familiären Vorgeschichte atopische Dermatitis, allergische Rhinitis und Nahrungsmittelallergien aufgetreten sind. Bei der körperlichen Untersuchung bei Kindern mit Asthma; Sie sollten sorgfältig auf Anzeichen wie Zyanose, Tachykardie, vermehrte Lufteinschlüsse in der Lunge, Beanspruchung der Atemhilfsmuskulatur, interkostale/suprasternale/subkostale Retraktionen und Schwierigkeiten beim Sprechen untersucht werden. Das Ausmaß des durch körperliche Aktivität verursachten Bronchospasmus ist von Person zu Person unterschiedlich und kann täglich variieren, abhängig von anderen Auslösern, denen das Kind ausgesetzt ist. Schleimansammlung aufgrund des Krankheitsverlaufs, wiederkehrende Asthmaanfälle; Es kann zu pathologischen Atemmustern, Haltungsstörungen und Störungen des Kreislaufsystems kommen. Im späteren Krankheitsstadium führt der ständige Einsatz der zusätzlichen Atemmuskulatur anstelle des Zwerchfells zu einer Immobilität der Wirbelsäule, einer Verkürzung der Brustmuskulatur, angehobenen und gesenkten Schultern, einer Vorwärtsneigung des Kopfes und einer Verkürzung der Muskeln im Hüft- und Kniebereich . In der chronischen Phase führt eine Lungenentzündung zu einer Verformung des Körpers. Diese negativen körperlichen Veränderungen können zu Problemen mit der körperlichen Fitness und dem Gleichgewicht führen. Die körperliche Beurteilung spielt eine Schlüsselrolle bei der Erkennung von Funktionsstörungen und Aktivitätseinschränkungen, der Festlegung des Rehabilitationsprogramms und der Bestimmung seiner Wirksamkeit. Mit der Entwicklung des heutigen Technologiezeitalters ermöglichen Tele-Assessment-Techniken es Fachleuten, aus der Ferne Echtzeitdaten über die Entwicklung von Patienten zu sammeln. Es hat sich gezeigt, dass Videokonferenzen eine praktikable und zuverlässige Methode zur Beurteilung von Patienten mit neurologischen Symptomen sind. In einer systematischen Studie, die 41 Artikel untersucht, die sich mit Telegesundheitsdiensten und -zufriedenheit befassen; Die Ergebnisse zeigen, dass Patienten mit der Nutzung der Telemedizin grundsätzlich zufrieden sind. Er argumentiert, dass Telemedizin ein kostengünstiges Modell ist, den Zugang zu Gesundheitsdiensten verbessert, Zeit spart, Reisen überflüssig macht, die Patientenbetreuung und -nachsorge aus der Ferne erleichtert und auch die Gesundheitsergebnisse und/oder -qualität verbessert. Daher ist das Ziel unserer Studie; Vergleich der gewonnenen Erkenntnisse mit Tele-Assessments und klinischen Face-to-Face-Bewertungen auf wissenschaftlicher Grundlage, wobei sich Tele-Anwendungen rasch weiterentwickeln und ihre Wirksamkeit durch Forschung nachgewiesen wurde, und anhand der zu gewinnenden Daten eine Vorstellung davon zu erhalten die Kompatibilität zwischen der Fernbewertung einiger Parameter asthmatischer Kinder wie körperliche Fitness und Flexibilität, Gleichgewicht und persönlichen Bewertungen. ist zu besitzen. In verschiedenen Situationen, in denen Patienten die Klinik nicht erreichen können (ferne Entfernung, Pandemie usw.), können die mithilfe der Fern-Tele-Assessment-Methode durchzuführenden Bewertungen die objektiven Daten widerspiegeln und die Kontinuität der Beziehung zwischen Patient und medizinischem Fachpersonal aufrechterhalten. Die Forscher glauben auch, dass asthmatische Kinder, deren körperliche Beurteilung anhand der zu erhaltenden Daten aus der Ferne vorgenommen werden kann, Vorteile wie Transport, Wetterbedingungen, Schulbesuch, Kontrolle von Auslösern (überfüllte Umgebungen, Zigarettenrauch, verschmutzte Luft usw.) haben könnten. ). Die Interviews werden auf dem Computer des Hauptermittlers aufgezeichnet und personenbezogene Daten werden in Übereinstimmung mit dem Gesetz zum Schutz personenbezogener Daten, dem Gesetz und den Regeln der Ehrlichkeit, Genauigkeit und bei Bedarf für aktuelle, spezifische, klare und legitime Zwecke aufgezeichnet. im Zusammenhang mit dem Zweck, für den sie verarbeitet werden, begrenzt und gemessen, für den in den einschlägigen Rechtsvorschriften festgelegten Zweck oder für den Zweck, für den sie verarbeitet werden. Die Aufbewahrungsvorschriften werden so lange wie nötig eingehalten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

20

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Asthmatisches Kind

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten der Medizinischen Fakultät der Universität Hacettepe, Abteilung für Pädiatrie, Allergie und Asthma, die zur kardiopulmonalen Rehabilitation überwiesen wurden,
  • Diejenigen, bei denen Asthma diagnostiziert wurde,
  • Klinisch stabil und kein aktiver Asthmaanfall,
  • Im Alter zwischen 6 und 11 Jahren
  • Einwilligung auf freiwilliger Basis,
  • Kooperative,
  • Fähigkeit, ein Smartphone oder einen Computer zu nutzen,
  • Personen mit Internetanschluss werden in die Untersuchung einbezogen.

Ausschlusskriterien:

  • In die Studie wurden Personen mit Asthma einbezogen.
  • Personen, deren klinischer Status nicht stabil ist und die sich in einem aktiven Asthmaanfall befinden,
  • Wenn Sie an schweren Krankheiten wie Krebs, Herzinsuffizienz und akuten Atemwegsinfektionen leiden,
  • wenn Sie an einer anderen chronischen Lungenerkrankung als Asthma leiden,
  • Schwere neuromuskuläre und muskuloskelettale Probleme,
  • Unkooperativ bei der Durchführung der Tests,
  • Aus Sicherheitsgründen werden Patienten, die in den letzten 3 Monaten aufgrund eines Asthmaanfalls aufgenommen oder hospitalisiert wurden, nicht in die Studie einbezogen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
FİTNESSGRAMM (a) Sitz- und Liegetest mit Rückenstütze:
Zeitfenster: einmal

Der Test, der körperliche Fitnessparameter misst, kann bei 5 stationären Patienten angewendet werden. Geeignete Grenzwerte sind im Anwendungsleitfaden angegeben.

(a) Sitz- und Liegetest mit Rückenstütze: Im Sitzen streckt die Person ihren Fuß aus, stützt sich auf die Bank und beugt die andere untere Extremität. Die Hände werden viermal hintereinander nach vorne gestreckt und die vierte Distanz aufgezeichnet.

einmal
FİTNESSGRAM (b)Trunk Extension-Extension-Test:
Zeitfenster: einmal
(b)Trunk Extension-Extension-Test: Die Person liegt mit dem Gesicht nach unten, die Hände unter den Oberschenkeln. Er hebt seinen Körper zweimal und blickt auf eine Münze. Im zweiten Schritt wird der Abstand zwischen Kinn und Kissen erfasst.
einmal
FİTNESSGRAM (c) Rumpfflexions-Flexionstest:
Zeitfenster: einmal
(c)Trunk-Flexion-Flexionstest: Die Person liegt mit gebeugten Knien auf dem Rücken und berührt mit den Fingerspitzen das fixierte Band an den Seiten auf Handhöhe. Hebt den Rumpf in einem sich wiederholenden Rhythmus (alle drei Sekunden). Beim Händereiben verlässt es die Fahrspur nicht. Dabei wird die Anzahl der korrekt ausgeführten Wiederholungen entsprechend dem Rhythmus notiert.
einmal
FİTNESSGRAM (d)Liegestütztest:
Zeitfenster: einmal
(d) Liegestütztest: Die Person liegt mit dem Gesicht nach unten und die Hände sind schulterbreit auseinander. Der Brustkorb bewegt sich auf und ab, wobei die Ellenbogen verriegelt und entriegelt werden (alle drei Sekunden), ohne den Körper zu beugen. Die Anzahl der Wiederholungen wird notiert.
einmal
FİTNESSGRAM (e) Progressiver aerober kardiovaskulärer Ausdauertest (PACER):
Zeitfenster: einmal
(e) Progressiver aerober kardiovaskulärer Ausdauertest (PACER): Die eingestellte Zeit zum Erreichen von 20 Metern beträgt 9 Sekunden. Wenn der Rhythmus nicht eingehalten werden kann oder die Grenzlinie vor dem zweiten Piepen nicht erreicht wird, wird der Test abgebrochen und die Anzahl der Runden aufgezeichnet.
einmal

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pädiatrischer Reichweitentest
Zeitfenster: einmal
Bewertet die dynamische Komponente des Gleichgewichts. Es hat Gültigkeit und Zuverlässigkeit für gesunde und behinderte Kinder. Der Test wird durchgeführt, indem die Entfernung in cm aufgezeichnet wird, über die die Probanden im Sitzen (mit um 90 Grad gebeugter Hüfte und Knie auf einem Stuhl ohne Seiten- und Rückenstütze) nach vorne, dann nach rechts und nach links greifen können ) und aufrechtes Stehen, ohne die Fersen vom Boden abzuheben.
einmal

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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