- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06026956
Tele-Assessment-Methoden bei Kindern mit Asthma (TeleAssessment)
Gültigkeit und Zuverlässigkeit von Fitnessgram- und pädiatrischen Funktionsreichweitentests, die mit Face-to-Face- und Tele-Assessment-Methoden bei Kindern mit Asthma angewendet werden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten der Medizinischen Fakultät der Universität Hacettepe, Abteilung für Pädiatrie, Allergie und Asthma, die zur kardiopulmonalen Rehabilitation überwiesen wurden,
- Diejenigen, bei denen Asthma diagnostiziert wurde,
- Klinisch stabil und kein aktiver Asthmaanfall,
- Im Alter zwischen 6 und 11 Jahren
- Einwilligung auf freiwilliger Basis,
- Kooperative,
- Fähigkeit, ein Smartphone oder einen Computer zu nutzen,
- Personen mit Internetanschluss werden in die Untersuchung einbezogen.
Ausschlusskriterien:
- In die Studie wurden Personen mit Asthma einbezogen.
- Personen, deren klinischer Status nicht stabil ist und die sich in einem aktiven Asthmaanfall befinden,
- Wenn Sie an schweren Krankheiten wie Krebs, Herzinsuffizienz und akuten Atemwegsinfektionen leiden,
- wenn Sie an einer anderen chronischen Lungenerkrankung als Asthma leiden,
- Schwere neuromuskuläre und muskuloskelettale Probleme,
- Unkooperativ bei der Durchführung der Tests,
- Aus Sicherheitsgründen werden Patienten, die in den letzten 3 Monaten aufgrund eines Asthmaanfalls aufgenommen oder hospitalisiert wurden, nicht in die Studie einbezogen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
FİTNESSGRAMM (a) Sitz- und Liegetest mit Rückenstütze:
Zeitfenster: einmal
|
Der Test, der körperliche Fitnessparameter misst, kann bei 5 stationären Patienten angewendet werden. Geeignete Grenzwerte sind im Anwendungsleitfaden angegeben. (a) Sitz- und Liegetest mit Rückenstütze: Im Sitzen streckt die Person ihren Fuß aus, stützt sich auf die Bank und beugt die andere untere Extremität. Die Hände werden viermal hintereinander nach vorne gestreckt und die vierte Distanz aufgezeichnet. |
einmal
|
|
FİTNESSGRAM (b)Trunk Extension-Extension-Test:
Zeitfenster: einmal
|
(b)Trunk Extension-Extension-Test: Die Person liegt mit dem Gesicht nach unten, die Hände unter den Oberschenkeln.
Er hebt seinen Körper zweimal und blickt auf eine Münze.
Im zweiten Schritt wird der Abstand zwischen Kinn und Kissen erfasst.
|
einmal
|
|
FİTNESSGRAM (c) Rumpfflexions-Flexionstest:
Zeitfenster: einmal
|
(c)Trunk-Flexion-Flexionstest: Die Person liegt mit gebeugten Knien auf dem Rücken und berührt mit den Fingerspitzen das fixierte Band an den Seiten auf Handhöhe.
Hebt den Rumpf in einem sich wiederholenden Rhythmus (alle drei Sekunden).
Beim Händereiben verlässt es die Fahrspur nicht.
Dabei wird die Anzahl der korrekt ausgeführten Wiederholungen entsprechend dem Rhythmus notiert.
|
einmal
|
|
FİTNESSGRAM (d)Liegestütztest:
Zeitfenster: einmal
|
(d) Liegestütztest: Die Person liegt mit dem Gesicht nach unten und die Hände sind schulterbreit auseinander.
Der Brustkorb bewegt sich auf und ab, wobei die Ellenbogen verriegelt und entriegelt werden (alle drei Sekunden), ohne den Körper zu beugen.
Die Anzahl der Wiederholungen wird notiert.
|
einmal
|
|
FİTNESSGRAM (e) Progressiver aerober kardiovaskulärer Ausdauertest (PACER):
Zeitfenster: einmal
|
(e) Progressiver aerober kardiovaskulärer Ausdauertest (PACER): Die eingestellte Zeit zum Erreichen von 20 Metern beträgt 9 Sekunden.
Wenn der Rhythmus nicht eingehalten werden kann oder die Grenzlinie vor dem zweiten Piepen nicht erreicht wird, wird der Test abgebrochen und die Anzahl der Runden aufgezeichnet.
|
einmal
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Pädiatrischer Reichweitentest
Zeitfenster: einmal
|
Bewertet die dynamische Komponente des Gleichgewichts.
Es hat Gültigkeit und Zuverlässigkeit für gesunde und behinderte Kinder.
Der Test wird durchgeführt, indem die Entfernung in cm aufgezeichnet wird, über die die Probanden im Sitzen (mit um 90 Grad gebeugter Hüfte und Knie auf einem Stuhl ohne Seiten- und Rückenstütze) nach vorne, dann nach rechts und nach links greifen können ) und aufrechtes Stehen, ohne die Fersen vom Boden abzuheben.
|
einmal
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GO23/26
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .