- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06026956
Métodos de teleevaluación en niños con asma (TeleAssessment)
Validez y confiabilidad de las pruebas de alcance funcional pediátrico y Fitnessgram aplicadas con métodos de evaluación presencial y de teleevaluación en niños con asma
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Facultad de Medicina de la Universidad Hacettepe, Departamento de Pediatría, Unidad de Alergia y Asma, pacientes remitidos para rehabilitación cardiopulmonar,
- Aquellos a quienes se les ha diagnosticado asma,
- Clínicamente estable y no en ataque de asma activo,
- Entre las edades de 6 a 11 años,
- Dar el consentimiento de forma voluntaria,
- cooperativa,
- Capacidad para utilizar un teléfono inteligente o una computadora,
- Se incluirán en la investigación personas con conexión a Internet.
Criterio de exclusión:
- Se incluyeron en el estudio personas con asma.
- Aquellos cuyo estado clínico no sea estable y que se encuentren en un ataque de asma activo,
- Tener enfermedades graves como cáncer, insuficiencia cardíaca e infecciones respiratorias agudas,
- Tener una enfermedad pulmonar crónica distinta del asma,
- Problemas neuromusculares y musculoesqueléticos graves,
- No cooperar para hacer las pruebas,
- Por motivos de seguridad, los pacientes ingresados u hospitalizados en los últimos 3 meses por un ataque de asma no se incluirán en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
FİTNESSGRAM (a)Prueba de sentarse y acostarse con soporte para la espalda:
Periodo de tiempo: un día
|
La prueba, que mide parámetros de aptitud física, se puede aplicar a 5 pacientes hospitalizados. Los puntos de corte apropiados se especifican en la guía de aplicación. (a) Prueba de sentarse y acostarse con apoyo para la espalda: Mientras está sentada, la persona extiende el pie y se apoya en el banco y dobla la otra extremidad inferior. Las manos se estiran hacia adelante cuatro veces seguidas y se registra la cuarta distancia. |
un día
|
FİTNESSGRAM (b) Prueba de extensión-extensión del tronco:
Periodo de tiempo: un día
|
(b) Prueba de extensión-extensión del tronco: la persona se acuesta boca abajo con las manos debajo de los muslos.
Levanta su cuerpo dos veces, mirando una moneda.
En el segundo se registra la distancia entre el mentón y el cojín.
|
un día
|
FİTNESSGRAM (c)Prueba de flexión de flexión del tronco:
Periodo de tiempo: un día
|
(c) Prueba de flexión de flexión del tronco: la persona se acuesta boca arriba con las rodillas dobladas y toca la banda fija a los lados al nivel de la mano con las yemas de los dedos.
Levanta el tronco a un ritmo repetido (cada tres segundos).
No se mueve del carril mientras se frota las manos.
Se anota el número de repeticiones realizadas correctamente según el ritmo.
|
un día
|
FİTNESSGRAM (d)Prueba de flexiones:
Periodo de tiempo: un día
|
(d) Prueba de flexión: la persona está boca abajo y las manos separadas al ancho de los hombros.
El pecho se mueve hacia arriba y hacia abajo, con los codos bloqueados y desbloqueados (cada tres segundos) sin doblar el cuerpo.
Se anota el número de repeticiones.
|
un día
|
FİTNESSGRAM (e) Prueba de resistencia cardiovascular aeróbica progresiva (PACER):
Periodo de tiempo: un día
|
E) Prueba de resistencia cardiovascular aeróbica progresiva (PACER): El tiempo establecido para alcanzar los 20 metros es de 9 segundos.
Si no se puede mantener el ritmo o no se alcanza la línea límite antes de que suene dos veces, se detiene la prueba y se registra el número de vueltas.
|
un día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Prueba de alcance pediátrico
Periodo de tiempo: un día
|
Evalúa el componente dinámico del equilibrio.
Tiene validez y confiabilidad para niños sanos y discapacitados.
La prueba se realiza registrando la distancia, en cm, a la que los sujetos pueden estirarse hacia adelante, luego hacia la derecha y hacia la izquierda, respectivamente, estando sentados (con la cadera y la rodilla flexionadas a 90 grados, en una silla sin respaldo ni respaldo). ) y de pie en posiciones erguidas sin levantar los talones del suelo.
|
un día
|
Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Palabras clave
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- GO23/26
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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