- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06026956
Metody teleoceny u dzieci chorych na astmę (TeleAssessment)
Trafność i wiarygodność fitnessgramów i pediatrycznych testów zasięgu funkcjonalnego stosowanych metodami bezpośrednimi i teleoceną u dzieci chorych na astmę
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uniwersytet Hacettepe, Wydział Lekarski, Klinika Pediatrii, Oddziału Alergii i Astmy, pacjenci kierowani na rehabilitację krążeniowo-oddechową,
- Osoby, u których zdiagnozowano astmę,
- Klinicznie stabilny i bez aktywnego ataku astmy,
- W wieku 6-11 lat,
- Wyrażenie zgody jest dobrowolne,
- spółdzielnia,
- Umiejętność obsługi smartfona lub komputera,
- W badaniu zostaną uwzględnione osoby posiadające dostęp do Internetu.
Kryteria wyłączenia:
- Do badania włączono osoby chore na astmę.
- Osoby, których stan kliniczny jest niestabilny i które mają aktywny atak astmy,
- Osoby cierpiące na poważne choroby, takie jak nowotwory, niewydolność serca i ostre infekcje dróg oddechowych,
- cierpiących na przewlekłą chorobę płuc inną niż astma,
- Ciężkie problemy nerwowo-mięśniowe i mięśniowo-szkieletowe,
- Odmowa współpracy przy wykonywaniu testów,
- Ze względów bezpieczeństwa badaniem nie zostaną objęci pacjenci przyjęci lub hospitalizowani w ciągu ostatnich 3 miesięcy z powodu ataku astmy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
FİTNESSGRAM (a) Test siadania i leżenia z podparciem pleców:
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
Testem mierzącym parametry sprawności fizycznej można objąć 5 pacjentów hospitalizowanych. Odpowiednie punkty odcięcia podano w przewodniku stosowania. (a) Test siadania i leżenia z podparciem pleców: Podczas siedzenia osoba prostuje stopę, opiera się o ławkę i zgina drugą kończynę dolną. Ręce są wyciągane do przodu cztery razy z rzędu i rejestrowany jest czwarty dystans. |
pewnego dnia
|
|
FİTNESSGRAM b)Test przedłużenia-rozszerzenia pnia:
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
(b) Test wyprostu tułowia: Osoba leży twarzą w dół z rękami pod udami.
Podnosi swoje ciało dwukrotnie, patrząc na monetę.
W drugim rejestrowana jest odległość między brodą a poduszką.
|
pewnego dnia
|
|
FİTNESSGRAM (c) Test zgięcia tułowia:
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
(c) Test zgięcia tułowia: Osoba leży na plecach z ugiętymi kolanami i dotyka opuszkami palców przymocowanej do boków taśmy na wysokości dłoni.
Podnosi tułów w powtarzalnym rytmie (co trzy sekundy).
Nie rusza się z pasa podczas zacierania rąk.
Notowana jest liczba powtórzeń wykonanych prawidłowo, zgodnie z rytmem.
|
pewnego dnia
|
|
FİTNESSGRAM (d)Test pompek:
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
(d) Test pompek: Osoba leży twarzą w dół, a ręce są rozstawione na szerokość ramion.
Klatka piersiowa porusza się w górę i w dół, z zablokowanymi i odblokowanymi łokciami (co trzy sekundy) bez zginania ciała.
Notowana jest liczba powtórzeń.
|
pewnego dnia
|
|
FİTNESSGRAM e) Progresywny aerobowy test wytrzymałości sercowo-naczyniowej (PACER):
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
(e) Progresywny aerobowy test wytrzymałości sercowo-naczyniowej (PACER): Ustalony czas osiągnięcia 20 metrów wynosi 9 sekund.
Jeżeli nie można utrzymać rytmu lub linia graniczna nie została osiągnięta przed dwukrotnym sygnałem dźwiękowym, test zostaje zatrzymany i zarejestrowana zostaje liczba okrążeń.
|
pewnego dnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test zasięgu pediatrycznego
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
Ocenia dynamiczną składową równowagi.
Ma ważność i niezawodność w przypadku dzieci zdrowych i niepełnosprawnych.
Badanie polega na zarejestrowaniu odległości w cm, na jaką badani mogą sięgnąć do przodu, następnie odpowiednio w prawo i w lewo, w pozycji siedzącej (z biodrem i kolanem zgiętym pod kątem 90 stopni, na krześle bez podparcia boków i pleców) ) i stanie w pozycji wyprostowanej, bez odrywania pięt od podłoża.
|
pewnego dnia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GO23/26
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .