- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06026956
Métodos de teleavaliação em crianças com asma (TeleAssessment)
Validade e confiabilidade dos testes Fitnessgram e de alcance funcional pediátrico aplicados com métodos de avaliação presencial e teleavaliação em crianças com asma
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes da Faculdade de Medicina da Universidade de Hacettepe, Departamento de Pediatria, Unidade de Alergia e Asma encaminhados para Reabilitação Cardiopulmonar,
- Aqueles que foram diagnosticados com asma,
- Clinicamente estável e sem ataque de asma ativo,
- Entre as idades de 6 a 11 anos,
- Dar consentimento de forma voluntária,
- cooperativo,
- Capacidade de usar um smartphone ou computador,
- Serão incluídos na pesquisa indivíduos com conexão à internet.
Critério de exclusão:
- Indivíduos com asma foram incluídos no estudo.
- Aqueles cujo estado clínico não é estável e que estão em crise ativa de asma,
- Ter doenças graves, como câncer, insuficiência cardíaca e infecções respiratórias agudas,
- Ter doença pulmonar crônica diferente da asma,
- Problemas neuromusculares e músculo-esqueléticos graves,
- Não coopera para fazer os testes,
- Por razões de segurança, pacientes internados ou hospitalizados nos últimos 3 meses devido a uma crise de asma não serão incluídos no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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FİTNESSGRAM (a) Teste de sentar e deitar com apoio para as costas:
Prazo: um dia
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O teste, que mede parâmetros de aptidão física, pode ser aplicado em 5 pacientes internados. Os pontos de corte apropriados são especificados no guia de aplicação. (a) Teste de sentar e deitar com apoio para as costas: Enquanto está sentado, a pessoa estende o pé e apoia-se no banco e flexiona a outra extremidade inferior. As mãos são estendidas para frente quatro vezes seguidas e a quarta distância é registrada. |
um dia
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FİTNESSGRAM (b)Teste de extensão de tronco:
Prazo: um dia
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(b) Teste de extensão-extensão do tronco: A pessoa deita-se de bruços com as mãos sob as coxas.
Ele levanta o corpo duas vezes, olhando para uma moeda.
No segundo, é registrada a distância entre o queixo e a almofada.
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um dia
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FİTNESSGRAM (c) Teste de flexão de flexão do tronco:
Prazo: um dia
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(c) Teste de flexão de flexão de tronco: A pessoa deita-se de costas com os joelhos dobrados e toca a faixa fixa nas laterais na altura das mãos com as pontas dos dedos.
Levanta o tronco em ritmo repetido (a cada três segundos).
Ele não sai da pista enquanto esfrega as mãos.
É anotado o número de repetições realizadas corretamente de acordo com o ritmo.
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um dia
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FİTNESSGRAM (d)Teste de flexão:
Prazo: um dia
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(d) Teste de flexão: a pessoa está de bruços e as mãos estão na largura dos ombros.
O peito se move para cima e para baixo, com os cotovelos travados e destravados (a cada três segundos) sem dobrar o corpo.
O número de repetições é anotado.
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um dia
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FİTNESSGRAM (e) Teste de resistência cardiovascular aeróbica progressiva (PACER):
Prazo: um dia
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(e) Teste de resistência cardiovascular aeróbica progressiva (PACER): O tempo definido para atingir 20 metros é de 9 segundos.
Se o ritmo não puder ser mantido ou a linha limite não for alcançada antes do sinal sonoro duas vezes, o teste será interrompido e o número de voltas será registrado.
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um dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de alcance pediátrico
Prazo: um dia
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Avalia o componente dinâmico do equilíbrio.
Tem validade e confiabilidade para crianças saudáveis e deficientes.
O teste é realizado registrando-se a distância, em cm, que o sujeito consegue alcançar para frente, depois para a direita e para a esquerda, respectivamente, na posição sentada (com quadril e joelho flexionados a 90 graus, em cadeira sem apoio lateral e traseiro). ) e ficar em pé sem levantar os calcanhares do chão.
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um dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GO23/26
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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