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Metodi di televalutazione nei bambini con asma (TeleAssessment)

5 settembre 2023 aggiornato da: Şeyma Nur Önal, Bartın Unıversity

Validità e affidabilità del Fitnessgram e dei test di portata funzionale pediatrica applicati con metodi di valutazione faccia a faccia e di televalutazione nei bambini con asma

L’asma è una malattia infiammatoria cronica delle vie aeree. L’asma infantile è abbastanza comune. Le vie aeree rispondono in modo insolito ai trigger. Si verificano episodi di respiro sibilante ricorrente, mancanza di respiro, costrizione toracica e/o tosse che possono cambiare di intensità nel tempo. La contrazione improvvisa della muscolatura liscia delle vie aeree può essere reversibile. È caratterizzata da un'ostruzione del flusso aereo comune ma anche variabile. Con lo sviluppo dell'era tecnologica odierna, le tecniche di televalutazione consentono ai professionisti di raccogliere da remoto dati in tempo reale sullo sviluppo dei pazienti. È stato dimostrato che la videoconferenza è un metodo fattibile e affidabile per valutare i pazienti con sintomi neurologici. In uno studio sistematico che esamina 41 articoli che indagano sui servizi di telemedicina e sulla soddisfazione; I risultati mostrano che i pazienti sono generalmente soddisfatti dell’uso della telemedicina. Sostiene che la telemedicina è un modello a basso costo, aumenta l’accesso ai servizi sanitari, fa risparmiare tempo, elimina la necessità di viaggiare, facilita la cura e il follow-up dei pazienti a distanza e migliora anche i risultati e/o la qualità della salute. Pertanto, lo scopo del nostro studio; Confrontare su base scientifica i risultati ottenuti con la televalutazione e le valutazioni cliniche in presenza, laddove le teleapplicazioni si stanno sviluppando rapidamente e la loro efficacia è stata dimostrata dalla ricerca e, in base ai dati da ottenere, un'idea su la compatibilità tra la valutazione a distanza di alcuni parametri dei bambini asmatici quali forma fisica e flessibilità, equilibrio e valutazioni faccia a faccia. è possedere. Nelle diverse situazioni in cui i pazienti non possono raggiungere la clinica (distanza remota, pandemia, ecc.), le valutazioni da effettuare utilizzando la modalità di televalutazione a distanza possono riflettere i dati oggettivi e può essere mantenuta la continuità del rapporto paziente-professionista sanitario.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L’asma è una malattia infiammatoria cronica delle vie aeree. L’asma infantile è abbastanza comune. Le vie aeree rispondono in modo insolito ai trigger. Si verificano episodi di respiro sibilante ricorrente, mancanza di respiro, costrizione toracica e/o tosse che possono cambiare di intensità nel tempo. La contrazione improvvisa della muscolatura liscia delle vie aeree può essere reversibile. È caratterizzata da un'ostruzione del flusso aereo comune ma anche variabile. Si possono fare diverse classificazioni in base all'età, ai sintomi, alla gravità e all'infiammazione nel periodo scolastico e prescolare. In generale, l’asma allergica è comune. È anche possibile avere nella propria storia personale e familiare dermatite atopica, rinite allergica e allergia alimentare. Nell'esame fisico nei bambini con asma; Dovrebbero essere attentamente esaminati per segni quali cianosi, tachicardia, aumento dell'intrappolamento d'aria nei polmoni, uso dei muscoli respiratori ausiliari, retrazioni intercostali/soprasternali/sottocostali e difficoltà nel parlare. Il grado di broncospasmo causato dall'attività fisica varia da individuo a individuo e può variare quotidianamente a seconda di altri fattori scatenanti a cui è esposto il bambino. Accumulo di muco dovuto al decorso della malattia, attacchi asmatici ricorrenti; Può provocare patologie del quadro respiratorio, disturbi della postura e disturbi del sistema circolatorio. Negli stadi avanzati della malattia, l'uso continuo dei muscoli respiratori accessori al posto del diaframma porta all'immobilità della colonna vertebrale, all'accorciamento dei muscoli del torace, alle spalle sollevate e abbassate, all'inclinazione in avanti della testa e all'accorciamento dei muscoli intorno alle anche e alle ginocchia. . Nella fase cronica, l’infiammazione dei polmoni provoca la deformazione del corpo. Questi cambiamenti fisici negativi possono portare a problemi di forma fisica ed equilibrio. La valutazione fisica gioca un ruolo chiave nel rilevare disfunzioni e limitazioni dell’attività, stabilire il programma riabilitativo e determinarne l’efficacia. Con lo sviluppo dell'era tecnologica odierna, le tecniche di televalutazione consentono ai professionisti di raccogliere da remoto dati in tempo reale sullo sviluppo dei pazienti. È stato dimostrato che la videoconferenza è un metodo fattibile e affidabile per valutare i pazienti con sintomi neurologici. In uno studio sistematico che esamina 41 articoli che indagano sui servizi di telemedicina e sulla soddisfazione; I risultati mostrano che i pazienti sono generalmente soddisfatti dell’uso della telemedicina. Sostiene che la telemedicina è un modello a basso costo, aumenta l’accesso ai servizi sanitari, fa risparmiare tempo, elimina la necessità di viaggiare, facilita la cura e il follow-up dei pazienti a distanza e migliora anche i risultati e/o la qualità della salute. Pertanto, lo scopo del nostro studio; Confrontare su base scientifica i risultati ottenuti con la televalutazione e le valutazioni cliniche in presenza, laddove le teleapplicazioni si stanno sviluppando rapidamente e la loro efficacia è stata dimostrata dalla ricerca e, in base ai dati da ottenere, un'idea su la compatibilità tra la valutazione a distanza di alcuni parametri dei bambini asmatici quali forma fisica e flessibilità, equilibrio e valutazioni faccia a faccia. è possedere. Nelle diverse situazioni in cui i pazienti non possono raggiungere la clinica (distanza remota, pandemia, ecc.), le valutazioni da effettuare utilizzando la modalità di televalutazione a distanza possono riflettere i dati oggettivi e può essere mantenuta la continuità del rapporto paziente-professionista sanitario. I ricercatori pensano inoltre che i bambini asmatici, le cui valutazioni fisiche possono essere effettuate a distanza con i dati da ottenere, possano avere vantaggi come il trasporto, le condizioni meteorologiche, la frequenza scolastica, il controllo dei fattori scatenanti (ambienti affollati, fumo di sigaretta, aria inquinata, ecc.). ). Le interviste saranno registrate sul computer dell'investigatore principale e i dati personali saranno registrati in conformità con la legge sulla protezione dei dati personali, la legge e le regole di onestà, accurate e quando necessario, per scopi attuali, specifici, chiari e legittimi, in relazione allo scopo per il quale sono trattati, limitati e misurati, per lo scopo previsto dalla legislazione pertinente o per lo scopo per il quale sono trattati. Le regole di conservazione verranno seguite per tutto il tempo necessario.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

20

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Bambino asmatico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti dell'Unità di Pediatria, Allergia e Asma della Facoltà di Medicina dell'Università di Hacettepe indirizzati alla riabilitazione cardiopolmonare,
  • Coloro a cui è stata diagnosticata l’asma,
  • Clinicamente stabile e non in attacco d'asma attivo,
  • Tra i 6 e gli 11 anni,
  • Dare il consenso su base volontaria,
  • cooperativa,
  • Capacità di utilizzare uno smartphone o un computer,
  • Saranno inclusi nella ricerca gli individui dotati di connessione internet.

Criteri di esclusione:

  • Nello studio sono stati inclusi individui con asma.
  • Coloro il cui stato clinico non è stabile e che sono in fase di attacco d'asma attivo,
  • Avere malattie gravi come tumori, insufficienza cardiaca e infezioni respiratorie acute,
  • Avere una malattia polmonare cronica diversa dall’asma,
  • Gravi problemi neuromuscolari e muscoloscheletrici,
  • Non collaborativo nel fare i test,
  • Per motivi di sicurezza, i pazienti ricoverati o ricoverati in ospedale negli ultimi 3 mesi a causa di un attacco d'asma non saranno inclusi nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
FİTNESSGRAM (a) Test seduto e sdraiato con supporto per la schiena:
Lasso di tempo: un giorno

Il test, che misura i parametri di forma fisica, può essere applicato a 5 pazienti ricoverati. I punti limite appropriati sono specificati nella guida all'applicazione.

(a) Test di sedersi e sdraiarsi con supporto per la schiena: mentre è seduto, la persona estende il piede e si appoggia sulla panca e piega l'altra estremità inferiore. Le mani vengono tese in avanti quattro volte di seguito e viene registrata la quarta distanza.

un giorno
FİTNESSGRAM (b)Test di estensione del tronco:
Lasso di tempo: un giorno
(b)Test di estensione-estensione del tronco: la persona giace prona con le mani sotto le cosce. Solleva il corpo due volte, guardando una moneta. Nella seconda viene registrata la distanza tra il mento e il cuscino.
un giorno
FİTNESSGRAM (c)Test di flessione del tronco:
Lasso di tempo: un giorno
(c) Test di flessione della flessione del tronco: la persona giace sulla schiena con le ginocchia piegate e tocca con la punta delle dita la fascia fissa sui lati all'altezza della mano. Solleva il tronco con un ritmo ripetuto (ogni tre secondi). Non si sposta dalla corsia mentre si sfrega le mani. Viene annotato il numero di ripetizioni eseguite correttamente secondo il ritmo.
un giorno
FİTNESSGRAM (d)Test di push-up:
Lasso di tempo: un giorno
(d) Test di flessioni: la persona è a faccia in giù e le mani sono alla larghezza delle spalle. Il torace si muove su e giù, con i gomiti bloccati e sbloccati (ogni tre secondi) senza piegare il corpo. Si annota il numero di ripetizioni.
un giorno
FİTNESSGRAM (e) Test di resistenza aerobica cardiovascolare progressiva (PACER):
Lasso di tempo: un giorno
(e) Test di resistenza cardiovascolare aerobica progressiva (PACER): il tempo impostato per raggiungere i 20 metri è di 9 secondi. Se non è possibile mantenere il ritmo o se la linea di confine non viene raggiunta prima del doppio segnale acustico, il test viene interrotto e viene registrato il numero di giri.
un giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di portata pediatrica
Lasso di tempo: un giorno
Valuta la componente dinamica dell'equilibrio. Ha validità e affidabilità sia per i bambini sani che per quelli disabili. Il test viene eseguito registrando la distanza, in cm, alla quale i soggetti possono allungarsi in avanti, poi a destra e a sinistra, rispettivamente, da seduti (con l'anca e il ginocchio flessi a 90 gradi, su una sedia senza supporto laterale e posteriore ) e posizioni erette senza sollevare i talloni da terra.
un giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

15 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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