- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06026956
Metodi di televalutazione nei bambini con asma (TeleAssessment)
Validità e affidabilità del Fitnessgram e dei test di portata funzionale pediatrica applicati con metodi di valutazione faccia a faccia e di televalutazione nei bambini con asma
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti dell'Unità di Pediatria, Allergia e Asma della Facoltà di Medicina dell'Università di Hacettepe indirizzati alla riabilitazione cardiopolmonare,
- Coloro a cui è stata diagnosticata l’asma,
- Clinicamente stabile e non in attacco d'asma attivo,
- Tra i 6 e gli 11 anni,
- Dare il consenso su base volontaria,
- cooperativa,
- Capacità di utilizzare uno smartphone o un computer,
- Saranno inclusi nella ricerca gli individui dotati di connessione internet.
Criteri di esclusione:
- Nello studio sono stati inclusi individui con asma.
- Coloro il cui stato clinico non è stabile e che sono in fase di attacco d'asma attivo,
- Avere malattie gravi come tumori, insufficienza cardiaca e infezioni respiratorie acute,
- Avere una malattia polmonare cronica diversa dall’asma,
- Gravi problemi neuromuscolari e muscoloscheletrici,
- Non collaborativo nel fare i test,
- Per motivi di sicurezza, i pazienti ricoverati o ricoverati in ospedale negli ultimi 3 mesi a causa di un attacco d'asma non saranno inclusi nello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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FİTNESSGRAM (a) Test seduto e sdraiato con supporto per la schiena:
Lasso di tempo: un giorno
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Il test, che misura i parametri di forma fisica, può essere applicato a 5 pazienti ricoverati. I punti limite appropriati sono specificati nella guida all'applicazione. (a) Test di sedersi e sdraiarsi con supporto per la schiena: mentre è seduto, la persona estende il piede e si appoggia sulla panca e piega l'altra estremità inferiore. Le mani vengono tese in avanti quattro volte di seguito e viene registrata la quarta distanza. |
un giorno
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FİTNESSGRAM (b)Test di estensione del tronco:
Lasso di tempo: un giorno
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(b)Test di estensione-estensione del tronco: la persona giace prona con le mani sotto le cosce.
Solleva il corpo due volte, guardando una moneta.
Nella seconda viene registrata la distanza tra il mento e il cuscino.
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un giorno
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FİTNESSGRAM (c)Test di flessione del tronco:
Lasso di tempo: un giorno
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(c) Test di flessione della flessione del tronco: la persona giace sulla schiena con le ginocchia piegate e tocca con la punta delle dita la fascia fissa sui lati all'altezza della mano.
Solleva il tronco con un ritmo ripetuto (ogni tre secondi).
Non si sposta dalla corsia mentre si sfrega le mani.
Viene annotato il numero di ripetizioni eseguite correttamente secondo il ritmo.
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un giorno
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FİTNESSGRAM (d)Test di push-up:
Lasso di tempo: un giorno
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(d) Test di flessioni: la persona è a faccia in giù e le mani sono alla larghezza delle spalle.
Il torace si muove su e giù, con i gomiti bloccati e sbloccati (ogni tre secondi) senza piegare il corpo.
Si annota il numero di ripetizioni.
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un giorno
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FİTNESSGRAM (e) Test di resistenza aerobica cardiovascolare progressiva (PACER):
Lasso di tempo: un giorno
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(e) Test di resistenza cardiovascolare aerobica progressiva (PACER): il tempo impostato per raggiungere i 20 metri è di 9 secondi.
Se non è possibile mantenere il ritmo o se la linea di confine non viene raggiunta prima del doppio segnale acustico, il test viene interrotto e viene registrato il numero di giri.
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un giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test di portata pediatrica
Lasso di tempo: un giorno
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Valuta la componente dinamica dell'equilibrio.
Ha validità e affidabilità sia per i bambini sani che per quelli disabili.
Il test viene eseguito registrando la distanza, in cm, alla quale i soggetti possono allungarsi in avanti, poi a destra e a sinistra, rispettivamente, da seduti (con l'anca e il ginocchio flessi a 90 gradi, su una sedia senza supporto laterale e posteriore ) e posizioni erette senza sollevare i talloni da terra.
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un giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GO23/26
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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