- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06026956
Etäarviointimenetelmät astmaa sairastavilla lapsilla (TeleAssessment)
tiistai 5. syyskuuta 2023 päivittänyt: Şeyma Nur Önal, Bartın Unıversity
Astmaa sairastavien lasten kasvokkain- ja etäarviointimenetelmillä sovellettujen Fitnessgram- ja lasten toiminnallisten kattavuustestien validiteetti ja luotettavuus
Astma on krooninen tulehduksellinen hengitysteiden sairaus.
Lapsuuden astma on melko yleinen.
Hengitystiet reagoivat epätavallisesti laukaisimiin.
On jaksoja, joissa esiintyy toistuvaa hengityksen vinkumista, hengenahdistusta, puristavaa tunnetta rinnassa ja/tai yskää, joiden voimakkuus voi muuttua ajan myötä.
Hengitysteiden sileän lihaksen äkillinen supistuminen voi olla palautuva.
Sille on ominaista yleinen mutta myös vaihteleva ilmavirran esto.
Nykypäivän teknologia-ajan kehittyessä etäarviointitekniikat antavat ammattilaisille mahdollisuuden kerätä etänä reaaliaikaista tietoa potilaiden kehityksestä.
On osoitettu, että videoneuvottelu on käyttökelpoinen ja luotettava menetelmä neurologisista oireista kärsivien potilaiden arvioinnissa.
Systemaattisessa tutkimuksessa, jossa tarkasteltiin 41 etäterveyspalveluja ja -tyytyväisyyttä käsittelevää artikkelia; Tulokset osoittavat, että potilaat ovat yleisesti ottaen tyytyväisiä telelääketieteen käyttöön.
Hän väittää, että telelääketiede on edullinen malli, lisää terveyspalvelujen saatavuutta, säästää aikaa, eliminoi matkustustarpeen, helpottaa potilaiden etähoitoa ja seurantaa sekä parantaa terveydellisiä tuloksia ja/tai laatua.
Siksi tutkimuksemme tavoite; Vertaa etäarvioinnilla ja kliinisillä face-to-face -arvioinneilla saatuja tuloksia tieteellisellä pohjalla, jossa etäsovellukset kehittyvät nopeasti ja niiden tehokkuus on tutkimuksella todistettu, ja saatavien tietojen mukaan käsitys yhteensopivuus astmaa sairastavien lasten joidenkin parametrien, kuten fyysisen kunnon ja joustavuuden, tasapainon ja kasvokkain tapahtuvan arvioinnin, etäarvioinnin välillä.
on omistaa.
Eri tilanteissa, joissa potilaat eivät pääse klinikalle (etäetäisyys, pandemia jne.), etä-etäarviointimenetelmällä tehtävät arvioinnit voivat heijastaa objektiivista tietoa ja potilaan ja terveydenhuollon ammattilaisen suhteen jatkuvuus voidaan säilyttää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Astma on krooninen tulehduksellinen hengitysteiden sairaus.
Lapsuuden astma on melko yleinen.
Hengitystiet reagoivat epätavallisesti laukaisimiin.
On jaksoja, joissa esiintyy toistuvaa hengityksen vinkumista, hengenahdistusta, puristavaa tunnetta rinnassa ja/tai yskää, joiden voimakkuus voi muuttua ajan myötä.
Hengitysteiden sileän lihaksen äkillinen supistuminen voi olla palautuva.
Sille on ominaista yleinen mutta myös vaihteleva ilmavirran esto.
Koulussa ja esikoulussa voidaan tehdä erilaisia luokituksia iän, oireiden, vaikeusasteen ja tulehduksen mukaan.
Yleensä allerginen astma on yleinen.
Myös atooppinen ihottuma, allerginen nuha ja ruoka-aineallergiat voivat olla heidän henkilökohtaisessa ja suvussa.
Fyysisessä tarkastuksessa astmaa sairastavilla lapsilla; Heidät tulee tutkia huolellisesti sellaisten oireiden varalta, kuten syanoosi, takykardia, lisääntynyt ilmankertymä keuhkoihin, apuhengityslihasten käyttö, kylkiluiden väliset/suprasternal/subcostal vetäytymät ja puhevaikeudet.
Fyysisen toiminnan aiheuttaman bronkospasmin aste vaihtelee yksilöittäin ja voi vaihdella päivittäin riippuen muista laukaisimista, joille lapsi altistuu.
Taudin kulusta johtuva liman kertyminen, toistuvat astmakohtaukset; Se voi aiheuttaa patologista hengitysmallia, asennon häiriöitä ja verenkiertoelimistön häiriöitä.
Sairauden myöhemmissä vaiheissa apuhengityslihasten jatkuva käyttö pallean sijasta johtaa selkärangan liikkumattomuuteen, rintalihasten lyhenemiseen, kohonneisiin ja laskeutuneisiin hartioihin, pään kallistumiseen eteenpäin sekä lantion ja polvien ympärillä olevien lihasten lyhenemiseen. .
Kroonisessa vaiheessa keuhkojen tulehdus aiheuttaa kehon muodonmuutoksia.
Nämä negatiiviset fyysiset muutokset voivat johtaa fyysisen kunnon ja tasapainon ongelmiin.
Fyysisellä arvioinnilla on keskeinen rooli toimintahäiriöiden ja toimintarajoitusten havaitsemisessa, kuntoutusohjelman laatimisessa ja sen tehokkuuden määrittämisessä.
Nykypäivän teknologia-ajan kehittyessä etäarviointitekniikat antavat ammattilaisille mahdollisuuden kerätä etänä reaaliaikaista tietoa potilaiden kehityksestä.
On osoitettu, että videoneuvottelu on käyttökelpoinen ja luotettava menetelmä neurologisista oireista kärsivien potilaiden arvioinnissa.
Systemaattisessa tutkimuksessa, jossa tarkasteltiin 41 etäterveyspalveluja ja -tyytyväisyyttä käsittelevää artikkelia; Tulokset osoittavat, että potilaat ovat yleisesti ottaen tyytyväisiä telelääketieteen käyttöön.
Hän väittää, että telelääketiede on edullinen malli, lisää terveyspalvelujen saatavuutta, säästää aikaa, eliminoi matkustustarpeen, helpottaa potilaiden etähoitoa ja seurantaa sekä parantaa terveydellisiä tuloksia ja/tai laatua.
Siksi tutkimuksemme tavoite; Vertaa etäarvioinnilla ja kliinisillä face-to-face -arvioinneilla saatuja tuloksia tieteellisellä pohjalla, jossa etäsovellukset kehittyvät nopeasti ja niiden tehokkuus on tutkimuksella todistettu, ja saatavien tietojen mukaan käsitys yhteensopivuus astmaa sairastavien lasten joidenkin parametrien, kuten fyysisen kunnon ja joustavuuden, tasapainon ja kasvokkain tapahtuvan arvioinnin, etäarvioinnin välillä.
on omistaa.
Eri tilanteissa, joissa potilaat eivät pääse klinikalle (etäetäisyys, pandemia jne.), etä-etäarviointimenetelmällä tehtävät arvioinnit voivat heijastaa objektiivista tietoa ja potilaan ja terveydenhuollon ammattilaisen suhteen jatkuvuus voidaan säilyttää.
Tutkijat uskovat myös, että astmaatikoilla lapsilla, joiden fyysisiä arviointeja voidaan tehdä etänä hankittavilla tiedoilla, voi olla etuja, kuten kuljetus, sääolosuhteet, koulunkäynti, laukaisimien hallinta (ahtaat ympäristöt, tupakansavu, saastunut ilma jne.). ).
Haastattelut tallennetaan päätutkijan tietokoneelle ja henkilötiedot tallennetaan henkilötietolain, lain ja rehellisyyden sääntöjen mukaisesti, tarkkoja ja tarvittaessa ajankohtaisia, erityisiä, selkeitä ja laillisia tarkoituksia varten, sen tarkoituksen yhteydessä, jota varten niitä käsitellään, rajoitetaan ja mitataan, asiaankuuluvassa lainsäädännössä säädettyyn tarkoitukseen tai siihen tarkoitukseen, jota varten niitä käsitellään.
Säilytyssääntöjä noudatetaan niin kauan kuin on tarpeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Astmaattinen lapsi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hacettepe University Lääketieteellinen tiedekunta, Pediatrian laitos, Allergia- ja astmaosaston potilaat, jotka on lähetetty kardiopulmonaaliseen kuntoutukseen,
- Ne, joilla on diagnosoitu astma,
- Kliinisesti vakaa eikä aktiivinen astmakohtaus,
- 6-11-vuotiaana,
- Suostumuksen antaminen vapaaehtoiselta pohjalta,
- osuuskunta,
- Kyky käyttää älypuhelinta tai tietokonetta,
- Tutkimukseen otetaan mukaan henkilöitä, joilla on Internet-yhteys.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimukseen otettiin mukaan astmaa sairastavia henkilöitä.
- Ne, joiden kliininen tila ei ole vakaa ja joilla on aktiivinen astmakohtaus,
- joilla on vakavia sairauksia, kuten syöpää, sydämen vajaatoimintaa ja akuutteja hengitystieinfektioita,
- sinulla on jokin muu krooninen keuhkosairaus kuin astma,
- Vakavat hermo-lihas- ja tuki- ja liikuntaelinten ongelmat,
- Yhteistyökyvytön tekemään testejä,
- Turvallisuussyistä tutkimukseen ei oteta mukaan potilaita, jotka on otettu tai joutunut sairaalaan viimeisten 3 kuukauden aikana astmakohtauksen vuoksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FİTNESSGRAM (a)Istu- ja makuutesti selkätuella:
Aikaikkuna: yksi päivä
|
Fyysistä kuntoparametreja mittaava testi soveltuu viidelle potilaspotilaalle. Sopivat raja-kohdat on määritelty käyttöoppaassa. (a)Istu- ja makuukoe selkätuella: Istuessaan henkilö ojennaa jalkansa ja nojaa penkille ja taivuttaa toista alaraajaa. Kädet venytetään eteenpäin neljä kertaa peräkkäin ja neljäs matka kirjataan. |
yksi päivä
|
|
FİTNESSGRAM (b) Rungon laajennus-jatkotesti:
Aikaikkuna: yksi päivä
|
(b) Vartalon laajennustesti: Henkilö makaa kasvot alaspäin kädet reisien alla.
Hän nostaa ruumiinsa kahdesti katsoen kolikkoa.
Toisessa kirjataan leuan ja tyynyn välinen etäisyys.
|
yksi päivä
|
|
FİTNESSGRAM (c) Rungon taivutuskoe:
Aikaikkuna: yksi päivä
|
(c) Vartalon taivutuskoe: Henkilö makaa selällään polvet koukussa ja koskettaa sormenpäillä kiinteää nauhaa käsien tasolla.
Nostaa runkoa toistuvassa rytmissä (kolmen sekunnin välein).
Se ei liiku kaistalta käsiään hieroen.
Oikein rytmin mukaan suoritettujen toistojen määrä merkitään muistiin.
|
yksi päivä
|
|
FİTNESSGRAM (d) Push-up-testi:
Aikaikkuna: yksi päivä
|
(d) Push-up-testi: henkilö on kasvot alaspäin ja kädet ovat hartioiden leveydellä toisistaan.
Rintakehä liikkuu ylös ja alas kyynärpäät lukittuna ja lukitsematta (kolmen sekunnin välein) vartaloa taipumatta.
Toistojen määrä merkitään muistiin.
|
yksi päivä
|
|
FİTNESSGRAM (e) Progressiivinen aerobinen kardiovaskulaarinen kestävyystesti (PACER):
Aikaikkuna: yksi päivä
|
(e) Progressiivinen aerobinen kardiovaskulaarinen kestävyystesti (PACER): asetettu aika saavuttaa 20 metriä on 9 sekuntia.
Jos rytmiä ei voida pitää yllä tai rajaviivaa ei saavuteta ennen kaksi kertaa piippausta, testi keskeytetään ja kierrosten määrä kirjataan.
|
yksi päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten ulottuvuustesti
Aikaikkuna: yksi päivä
|
Arvioi tasapainon dynaamista komponenttia.
Se on pätevä ja luotettava terveille ja vammaisille lapsille.
Testi suoritetaan kirjaamalla etäisyys senttimetreinä, jolla koehenkilö voi kurkoutua eteenpäin, sitten oikealle ja vasemmalle istuessaan (lonkka ja polvi koukussa 90 astetta, tuolissa ilman sivu- ja selkätukea ) ja pystyasennossa nostamatta kantapäänsä irti maasta.
|
yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 15. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 15. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GO23/26
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .