Dynamisk navigation vs. frihåndsmetoden

Aktiv komparator: Frihånd

Nobel Replace Conical Connection® placeret i frihånd

Procedure: Frihånd

Frihåndsimplantatplacering

Eksperimentel: X-Guide guidet operationssystem (X-Nav Technologies®, Pennsylvania, USA)

Nobel Replace Conical Connection® placeret ved hjælp af X-Guide guidet kirurgi-system (X-Nav Technologies®, Pennsylvania, USA)

Procedure: Dynamisk computerassisteret kirurgi

Kirurgisk navigationssystem (X-Guide guidet operation system) Navigationssystem X-Guide

Andre navne:

• Dynamisk navigation
• Navigeret operation

At evaluere nøjagtigheden af ​​X-Guide®-navigationssystemet (X-Guide®, X-Nav Technologies®, Pennsylvania, USA) ved implantatplacering hos nybegyndere sammenlignet med frihåndsimplantatplacering.

Nøjagtigheden af ​​placeringen af ​​Nobel Replace Conical Connection®-implantater (Nobel Biocare) vil blive evalueret ved at overlejre den to keglestråle-computertomografi (CBCT) (præ- og post-kirurgisk) og beregne afvigelserne fra den præoperative planlægning og endelige implantatposition. Overlejringen af ​​begge CBCT'er vil blive udført ved hjælp af X-Guide Standalone Planning Software (Nobel Biocare).

Følgende variable vil blive analyseret for hvert implantat: Vinkelafvigelse, Lateral platformafvigelse (2D), Global platformsafvigelse (3D), Lateral apexafvigelse (2D), Apex-dybdeafvigelse og Global apex-afvigelse (3D).

At evaluere den samlede kirurgiske tid med X-Guide® Navigation System (X-Guide®, X-Nav Technologies®, Pennsylvania, USA) sammenlignet med frihåndsimplantation hos uerfarne kirurger.

Operationens varighed fra anæstesiøjeblikket til det sidste suturpunkt. På sekunder (s).

Sammenligning af Patient Reported Outcomes Measures (PROM'er) mellem navigeret og frihåndskirurgi ved hjælp af spørgeskemaet Oral Health Impact Profile, foruden et PROMs-spørgeskema designet.

Et spørgeskema er blevet designet til at evaluere PROM'erne for patienter behandlet med dynamisk guidet kirurgi og sammenligne det med PROM'erne for patienter behandlet på frihånd:

• Inden operationen vil patienten udfylde spørgeskemaet med profilen for oral sundhed (OHIP-14sp).
• Umiddelbart efter operationen og efter at have forklaret de postoperative instruktioner, vil patienten udfylde spørgeskemaet designet til at evaluere PROMs.
• Ved 7 postoperative dage vil patienten igen gennemføre OHIP-14sp.

Sammenligning af postoperativ smerte mellem navigeret og frihåndskirurgi ved hjælp af et spørgeskema designet med en visuel analog skala (VAS).

Et spørgeskema er blevet designet til at evaluere postoperativ smerte hos patienter behandlet med dynamisk guidet kirurgi og sammenligne det med patienter behandlet på frihånd:

• Umiddelbart efter operationen vil patienten udfylde VAS-spørgeskemaet.

• Et andet VAS-spørgeskema vil blive givet for at vurdere postoperative smerter i løbet af de 7 dage efter operationen.

  • VAS-spørgeskemaet består af en 100 mm visuel analog skala (VAS). I VAS-spørgeskemaet givet for de 7 postoperative dage vil der være en VAS for hver dag, og de smertestillende og antiinflammatoriske lægemidler, som patienten indtager, vil blive registreret.
  • VAS er dannet af værdien "Ingen smerte" til venstre for den 100 mm lige linje og af værdien "Værst tænkelige smerte" til højre for den 100 mm lige linje.

Assessment of correlations between perceived surgical workload and preoperative anxiety, self-perceived surgical difficulty, assistant-observed stress, and surgical duration in novice surgeons

Correlations between perceived surgical workload and other perioperative variables will be assessed during implant placement procedures performed by novice surgeons. Perceived surgical workload will be measured using the Spanish version of the Surgery Task Load Index questionnaire (SURG-TLX-SP; total score and domain scores). Preoperative anxiety will be assessed immediately before surgery using the State-Trait Anxiety Inventory-State questionnaire (STAI-S; score). Self-perceived surgical difficulty will be assessed immediately after surgery using a 100 mm visual analog scale (VAS; mm). Assistant-observed operator stress will be evaluated immediately after surgery using a 100 mm VAS completed by the surgical assistant (mm). Surgical duration will be recorded in minutes from the beginning of the incision to placement of the last suture (minutes). Correlations between SURG-TLX-SP scores and each variable will be analyzed.