Nawigacja dynamiczna a metoda odręczna

Aktywny komparator: Odręczne

Nobel Zamień złącze stożkowe® umieszczone odręcznie

Procedura: Odręczne

Wszczepienie implantu z wolnej ręki

Eksperymentalny: System chirurgii pod kontrolą X-Guide (X-Nav Technologies®, Pensylwania, USA)

Nobel Apply Conical Connection® umieszczone przy użyciu systemu chirurgii prowadzonej X-Guide (X-Nav Technologies®, Pensylwania, USA)

Procedura: Dynamiczna chirurgia wspomagana komputerowo

System nawigacji chirurgicznej (system chirurgii prowadzonej X-Guide) System nawigacji X-Guide

Inne nazwy:

• Dynamiczna nawigacja
• Operacja nawigowana

Ocena u początkujących chirurgów dokładności systemu nawigacji X-Guide® (X-Guide®, X-Nav Technologies®, Pensylwania, USA) podczas umieszczania implantu w porównaniu z umieszczaniem implantu z wolnej ręki.

Dokładność umiejscowienia implantów Nobel Zamień Conical Connection® (Nobel Biocare) zostanie oceniona poprzez nałożenie wyników tomografii komputerowej z wiązką stożkową (CBCT) (przed i pooperacyjną) oraz obliczenie odchyleń od planowania przedoperacyjnego i ostateczna pozycja implantu. Nałożenie obu CBCT zostanie wykonane przy użyciu samodzielnego oprogramowania do planowania X-Guide (Nobel Biocare).

Dla każdego implantu analizowane będą następujące zmienne: odchylenie kątowe, boczne odchylenie platformy (2D), globalne odchylenie platformy (3D), boczne odchylenie wierzchołka (2D), odchylenie głębokości wierzchołka i globalne odchylenie wierzchołka (3D).

Ocena całkowitego czasu operacji z użyciem systemu nawigacji X-Guide® (X-Guide®, X-Nav Technologies®, Pensylwania, USA) w porównaniu z wszczepieniem implantu z wolnej ręki u niedoświadczonych chirurgów.

Czas trwania operacji od momentu znieczulenia do ostatniego punktu szwu. W sekundach.

Porównanie wskaźników wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROM) pomiędzy chirurgią nawigowaną a chirurgią z wolnej ręki, przy użyciu kwestionariusza profilu wpływu na zdrowie jamy ustnej, oprócz zaprojektowanego kwestionariusza PROM.

Opracowano kwestionariusz w celu oceny PROM pacjentów leczonych metodą chirurgii dynamicznej i porównania go z PROM pacjentów leczonych metodą odręczną:

• Przed zabiegiem pacjent wypełni kwestionariusz dotyczący profilu wpływu na zdrowie jamy ustnej (OHIP-14sp).
• Bezpośrednio po zabiegu i po wyjaśnieniu zaleceń pooperacyjnych pacjent wypełni ankietę służącą ocenie PROM.
• W 7 dniu po operacji pacjent ponownie wypełni kwestionariusz OHIP-14sp.

Porównanie bólu pooperacyjnego w chirurgii nawigowanej i odręcznej za pomocą kwestionariusza zaprojektowanego z wizualną skalą analogową (VAS).

Do oceny bólu pooperacyjnego u pacjentów leczonych metodą chirurgii dynamicznej i porównania go z pacjentami leczonymi metodą wolnej ręki opracowano kwestionariusz:

• Bezpośrednio po zabiegu pacjent wypełnia kwestionariusz VAS.

• Zostanie podany kolejny kwestionariusz VAS w celu oceny bólu pooperacyjnego w ciągu 7 dni po zabiegu.

  • Kwestionariusz VAS składa się z wizualnej skali analogowej (VAS) o średnicy 100 mm. W kwestionariuszu VAS wydawanym przez 7 dni pooperacyjnych, na każdy dzień będzie wpisany VAS oraz odnotowane będzie przyjmowanie przez pacjenta leków przeciwbólowych i przeciwzapalnych.
  • VAS składa się z wartości „Brak bólu” po lewej stronie linii prostej o długości 100 mm i wartości „Najgorszy możliwy ból, jaki można sobie wyobrazić” po prawej stronie linii prostej o długości 100 mm.

Assessment of correlations between perceived surgical workload and preoperative anxiety, self-perceived surgical difficulty, assistant-observed stress, and surgical duration in novice surgeons

Correlations between perceived surgical workload and other perioperative variables will be assessed during implant placement procedures performed by novice surgeons. Perceived surgical workload will be measured using the Spanish version of the Surgery Task Load Index questionnaire (SURG-TLX-SP; total score and domain scores). Preoperative anxiety will be assessed immediately before surgery using the State-Trait Anxiety Inventory-State questionnaire (STAI-S; score). Self-perceived surgical difficulty will be assessed immediately after surgery using a 100 mm visual analog scale (VAS; mm). Assistant-observed operator stress will be evaluated immediately after surgery using a 100 mm VAS completed by the surgical assistant (mm). Surgical duration will be recorded in minutes from the beginning of the incision to placement of the last suture (minutes). Correlations between SURG-TLX-SP scores and each variable will be analyzed.