Dynamische Navigation im Vergleich zur Freihandmethode

Aktiver Komparator: Freihändig

Nobel Replacement Conical Connection® wird freihändig platziert

Verfahren: Freihändig

Freihändige Implantatinsertion

Experimental: X-Guide geführtes Chirurgiesystem (X-Nav Technologies®, Pennsylvania, USA)

Nobel Replacement Conical Connection® platziert mit dem geführten Chirurgiesystem X-Guide (X-Nav Technologies®, Pennsylvania, USA)

Verfahren: Dynamische computergestützte Chirurgie

Chirurgisches Navigationssystem (X-Guide Guided Surgery System) Navigationssystem X-Guide

Andere Namen:

• Dynamische Navigation
• Navigierte Chirurgie

Um bei unerfahrenen Chirurgen die Genauigkeit des X-Guide®-Navigationssystems (X-Guide®, X-Nav Technologies®, Pennsylvania, USA) bei der Implantatinsertion im Vergleich zur freihändigen Implantatinsertion zu bewerten.

Die Genauigkeit der Platzierung von Nobel Replacement Conical Connection®-Implantaten (Nobel Biocare) wird durch Überlagerung der beiden Kegelstrahl-Computertomographie (CBCT) (prä- und postoperativ) und Berechnung der Abweichungen von der präoperativen Planung und der endgültige Implantatposition. Die Überlagerung beider CBCTs wird mit der eigenständigen Planungssoftware X-Guide (Nobel Biocare) durchgeführt.

Die folgenden Variablen werden für jedes Implantat analysiert: Winkelabweichung, laterale Plattformabweichung (2D), globale Plattformabweichung (3D), laterale Apexabweichung (2D), Apextiefenabweichung und globale Apexabweichung (3D).

Bewertung der gesamten Operationszeit mit dem X-Guide® Navigationssystem (X-Guide®, X-Nav Technologies®, Pennsylvania, USA) im Vergleich zur freihändigen Implantatinsertion bei unerfahrenen Chirurgen.

Dauer der Operation vom Zeitpunkt der Narkose bis zur letzten Nahtstelle. In Sekunden (s).

Vergleich von Patient Reported Outcomes Measures (PROMs) zwischen navigierter und freihändiger Chirurgie unter Verwendung des Oral Health Impact Profile-Fragebogens zusätzlich zu einem PROMs-Fragebogen.

Es wurde ein Fragebogen entwickelt, um die PROMs von Patienten zu bewerten, die mit dynamischer geführter Chirurgie behandelt wurden, und um sie mit den PROMs von Patienten zu vergleichen, die freihändig behandelt wurden:

• Vor der Operation füllt der Patient den Fragebogen zum Mundgesundheits-Auswirkungsprofil (OHIP-14sp) aus.
• Unmittelbar nach der Operation und nach Erläuterung der postoperativen Anweisungen füllt der Patient den Fragebogen zur Bewertung von PROMs aus.
• Am 7. postoperativen Tag wird der Patient den OHIP-14sp erneut abschließen.

Vergleich der postoperativen Schmerzen zwischen navigierter und freihändiger Chirurgie anhand eines Fragebogens mit einer visuellen Analogskala (VAS).

Es wurde ein Fragebogen entwickelt, um die postoperativen Schmerzen von Patienten, die mit dynamischer geführter Chirurgie behandelt wurden, zu bewerten und sie mit freihändig behandelten Patienten zu vergleichen:

• Unmittelbar nach der Operation füllt der Patient den VAS-Fragebogen aus.

• Ein weiterer VAS-Fragebogen wird zur Beurteilung der postoperativen Schmerzen während der 7 Tage nach der Operation ausgehändigt.

  • Der VAS-Fragebogen besteht aus einer 100 mm großen visuellen Analogskala (VAS). Im VAS-Fragebogen für die 7 postoperativen Tage wird für jeden Tag ein VAS angegeben und die vom Patienten eingenommenen Analgetika und entzündungshemmenden Medikamente werden erfasst.
  • Das VAS wird durch den Wert „Kein Schmerz“ links der 100-mm-Geraden und durch den Wert „Stärkster vorstellbarer Schmerz“ rechts der 100-mm-Geraden gebildet.

Assessment of correlations between perceived surgical workload and preoperative anxiety, self-perceived surgical difficulty, assistant-observed stress, and surgical duration in novice surgeons

Correlations between perceived surgical workload and other perioperative variables will be assessed during implant placement procedures performed by novice surgeons. Perceived surgical workload will be measured using the Spanish version of the Surgery Task Load Index questionnaire (SURG-TLX-SP; total score and domain scores). Preoperative anxiety will be assessed immediately before surgery using the State-Trait Anxiety Inventory-State questionnaire (STAI-S; score). Self-perceived surgical difficulty will be assessed immediately after surgery using a 100 mm visual analog scale (VAS; mm). Assistant-observed operator stress will be evaluated immediately after surgery using a 100 mm VAS completed by the surgical assistant (mm). Surgical duration will be recorded in minutes from the beginning of the incision to placement of the last suture (minutes). Correlations between SURG-TLX-SP scores and each variable will be analyzed.