Diodelaser som en biomarkør for neuropatisk smerte af perifer oprindelse. (DLss)

Smerter forårsaget af perifer neuropati er meget almindelig. At forstå patientens reaktion på smerte og dens behandling er en af ​​de største barrierer for udvikling af effektive lægemidler til at reducere neuropatisk smerte. Dette projekt vil udvikle og validere en ikke-invasiv test, der korrelerer med patienters oplevelse af smerte forårsaget af perifer neuropati, en "smertebiomarkør". Biomarkørenheden tilfører specialiseret lysenergi til huden på toppen af ​​foden for selektivt at stimulere nervefibrene i huden, der føler og overfører smerte. Testen vil afgøre, hvor meget energi der er nødvendig for at få en person til at føle stimulus, eller for først at føle smerten ved stimulus. Sensorisk tærskel for stimulus og forbigående forbedring af blodgennemstrømningen i huden (opblussen) vil være korreleret med patientrapporten om igangværende fodsmerter. Brug af den eksperimentelle enhed, diagnostisk testning og brug af lidocain har risici, der er forklaret i dette dokument, men kan omfatte allergiske reaktioner, ubehag og midlertidig følelsesløshed.

RESUMÉ AF STUDIEPROCEDURER Denne undersøgelse udføres af Drs. J. Robinson Singleton i afdelingen for neurologi ved University of Utah, og af Mikhail Nemenov PhD, fra Stanford University, som udviklede brugen af ​​denne teknik til at stimulere nerver i huden. Studie 1 vil korrelere biomarkøren med patienters rapporterede igangværende neuropatiske fod. Du kan også blive bedt om at deltage i undersøgelse 2, hvor ændring i biomarkøren vil blive korreleret i længderetningen til ændring i smerteoplevelse i et kort, randomiseret crossover-forsøg med placebo- eller lidocainplastre påført toppen af ​​foden.

Optimering af DLss biomarkør i raske forsøgspersoner (Stanford)

Raske forsøgspersoner vil blive screenet for at udelukke neuropati, fodsmerter og diabetes og derefter få DLss-målingerne udført over flere dage. Besøget varer omkring 3-4 timer.

Undersøgelse 1: biomarkør korrelation med vedvarende smerte (Utah)

Denne undersøgelse består af et enkelt besøg designet til at evaluere mulig neuropati og vurdere dens sværhedsgrad med historie, standardiseret kort undersøgelse og specialiseret test. Alle deltagere vil derefter vurdere deres igangværende fodsmerter, og biomarkørtest vil blive udført. Hele besøget vil tage 2-3 timer. Formålet er at korrelere biomarkøren med patienter rapporteret igangværende neuropatiske fodsmerter.

Mennesker med perifer neuropati. I alt vil 50 personer deltage.

Studie 2: biomarkør-korrelation med ændring i smerte under lidokainbehandling (Utah)

Studie 2 er designet til at se, om ændring i neuropatisk smerte fra behandling med et effektivt smertereducerende middel korrelerer med ændring i biomarkøren. Lidokain, et lokalt virkende bedøvelsesmiddel, påføres toppen af ​​foden ved hjælp af et plaster. Studiet er struktureret som et 4 ugers blindet og randomiseret crossover-behandlingsforsøg og vil fem bestå af 5 korte ugentlige studiebesøg, én gang om ugen i løbet af den 4 uger lange undersøgelsesperiode. Crossover betyder, at du får begge behandlinger i en uge hver. Randomiseret betyder, at den behandling, du får først, placebo eller lidocainplaster, vil blive valgt tilfældigt. Blind betyder, at du ikke får at vide, om den behandling, du får i behandlingsuger, er placebo eller lidokain. Plastrene vil se ens eller identiske ud. Hverken du eller studiekoordinatoren vil være i stand til at fortælle identiteten af ​​plastrene.

Undersøgelsessegmenter: Hvert ugentligt segment af undersøgelsen fortsættes og efterfølges af et besøg i rækkefølge. Hvert besøg vil omfatte gennemgang af neuropatisk smerte og udførelsen af ​​QST og Biomarker Device-vurdering. Der er fire segmenter:

1. Baseline neuropatisk smerteevaluering. Hver deltager vil blive screenet på klinikken og derefter registrere den daglige smertesværhedsgrad i 7 dage.
2. Behandlingsperiode 1. Efter denne baseline-periode vil hver deltager blive randomiseret til 7 dages behandling med et plaster (enten lidocain eller placebo) valgt af undersøgelsen tilfældigt.
3. En 7-dages udvaskningsperiode uden behandling.
4. Behandlingsperiode 2. Daglig behandling med plaster ikke modtaget i første behandlingsperiode.

I alt 44 personer med neuropati og tilhørende neuropatiske smerter vil deltage