二极管激光作为外周源性神经病理性疼痛的生物标志物。 (DLss)

周围神经病变引起的疼痛很常见。 了解患者对疼痛及其治疗的反应是开发减轻神经性疼痛的有效药物的最大障碍之一。 该项目将开发并验证一种非侵入性测试，该测试与患者因周围神经病变（一种“疼痛生物标志物”）引起的疼痛体验相关。 该生物标记装置将专门的光能施加到脚顶部的皮肤上，以选择性地刺激皮肤中感知和传递疼痛的神经纤维。 该测试将确定需要多少能量才能使人感受到刺激，或首先感受到刺激的疼痛。 刺激的感觉阈值和皮肤血流的短暂增强（耀斑）将与患者报告的持续足部疼痛相关。 使用实验设备、诊断测试和利多卡因的使用存在本文件中解释的风险，但可能包括过敏反应、不适和暂时麻木。

研究程序摘要 这项研究由 Drs. 进行。 犹他大学神经病学系的 J. Robinson Singleton 和斯坦福大学的 Mikhail Nemenov 博士开发了这种刺激皮肤神经的技术。 研究 1 将生物标志物与患者报告的持续神经病变足部相关联。 您可能还会被要求参加研究 2，其中生物标志物的变化将在一项简短的随机交叉试验中与疼痛体验的变化纵向相关，试验中将安慰剂或利多卡因贴片贴在脚背上。

健康受试者中 DLss 生物标志物的优化（斯坦福大学）

将对健康受试者进行筛查，排除神经病变、足部疼痛和糖尿病，然后在几天内进行 DLss 测量。 参观持续约3-4小时。

研究 1：生物标志物与持续疼痛的相关性（犹他州）

这项研究包括单次就诊，旨在评估可能的神经病变并通过病史、标准化简短检查和专门测试来评估其严重程度。 然后，所有参与者将评估他们持续的足部疼痛，并进行生物标志物测试。 整个参观需要2-3小时。 目的是将生物标志物与报告的持续神经性足部疼痛的患者相关联。

患有周围神经病变的人。 共有50人参加。

研究 2：生物标志物与利多卡因治疗期间疼痛变化的相关性（犹他州）

研究 2 旨在观察有效镇痛剂治疗后神经性疼痛的变化是否与生物标志物的变化相关。 利多卡因是一种局部麻醉剂，将使用贴片涂抹在脚背上。 该研究的结构为为期 4 周的盲法和随机交叉治疗试验，其中 5 项试验包括每周 5 次简短的研究访视，在 4 周的研究期间每周一次。 交叉意味着您将接受两种治疗各一周。 随机意味着您首先接受的治疗（安慰剂或利多卡因贴剂）将被随机选择。 盲法意味着您不会被告知您在治疗周期间接受的治疗是安慰剂还是利多卡因。 这些补丁看起来相似或相同。 您和研究协调员都无法辨别补丁的身份。

研究部分：每周进行研究部分，然后按顺序进行访问。 每次就诊将包括神经性疼痛的回顾以及 QST 和生物标记设备评估的表现。 有四个部分：

1. 基线神经病理性疼痛评估。 每个参与者都将在诊所接受筛查，然后记录 7 天每天的疼痛严重程度。
2. 治疗期1. 在此基线期之后，每位参与者将被随机分配接受 7 天的治疗，使用研究随机选择的贴剂（利多卡因或安慰剂）。
3. 7 天的清除期，无需治疗。
4. 治疗期2.每日使用第一个治疗期未接受的贴剂进行治疗。

总共 44 名患有神经病和相关神经性疼痛的人将参加