Ultralyd-guidet kontinuerlig retro laminær blok versus kontinuerlig erector spinae Plane blok i flere ribben frakturer
Indvirkning af ultralydsstyret kontinuerlig retro laminær blok versus kontinuert Erector Spinae Plane Block på incitamentsspirometrivolumener og smertescore ved multiple ribbensfrakturer
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Thorax epidural analgesi (TEA) og thorax paravertebral blokering (TPVB) er stærkt anbefalede teknikker til håndtering af thorax neuropatisk smerte. De kan dog være teknisk udfordrende at udføre og er forbundet med op til 15 % fejlrate i thorax epidural analgesi (TEA) og potentiel risiko for pneumothorax i thorax paravertebral blokering (TPVB). Nyere tilgange har været i fokus for mange undersøgelser i de senere år; disse fremgangsmåder omfatter retrolaminær blok og erector spinae plan blok.
Retrolaminær blok (RLB) er en ny thorax truncal blok til at kontrollere somatiske smerter i både thorax- og abdominale vægge.
Erector Spinae plane block (ESPB) er blevet brugt med succes til at håndtere alvorlige neuropatiske smerter, der opstår fra ribben. Grundlaget for at bruge ESPB er dets sandsynlige virkningssted, som er den dorsale og ventrale rami af de thoracale spinalnerver.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egypten, 31527
- Tanta University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder fra 18 til 65 år.
- Begge køn.
- Patienter med unilaterale multiple traumatiske ribbensfrakturer (≥ 3 ribben).
Ekskluderingskriterier:
- 1. ken afslag.
Patienter med enhver kontraindikation for regional blokering som:
- Blødningsforstyrrelser.
- Infektion på injektionsstedet.
- Patienter med hæmodynamisk ustabilitet.
- Patienter med kendt overfølsomhed over for undersøgelseslægemidlerne
- Bevidstløse patienter
- Patienter med betydelige traumer uden for brystvæggen, f.eks. akut rygsøjle- eller bækkenbrud, alvorlig traumatisk hjerne- eller rygmarvsskade eller maveviscerale skader
- Patienter med betydelige lungekontusion, pneumothorax, slaglebryst
- Kroniske opioidbrugere.
- Usamarbejdsvillige patienter og patienter med psykiatrisk sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe I (Retrolaminær blokgruppe)
Patienterne modtog ultralydsvejledt Retrolaminær blokbolusdosis på 20 ml 0,25 % bupivacain og derefter kontinuerlig infusion med en hastighed på 0,1 ml/kg/time.
i 4 dage
|
Under fuldstændige aseptiske forholdsregler og sterilisering og i siddende stilling blev en højfrekvent lineær ultralydssonde (6-11 MHz) placeret i en langsgående orientering i den paraspinøse linje 1 cm fra midterlinjen. Lamina fremstod som en kontinuerlig linje afbrudt af de intra-laminære mellemrum. lokal infiltration af kanyleindføringsstedet med 3 ml 2,0 % lidocain blev udført. Derefter blev en 18-gauge Tuohy-nål indsat i plan 1 cm lateralt for den spinøse proces ved hjælp af ultralydsbilleddannelse og fremført kaudalt eller kranialt, indtil den kommer i kontakt med lamina. |
|
Eksperimentel: Gruppe II (Erector spinae plane blokgruppe)
Patienterne modtog ultralydsvejledt Erector spinae plane blok bolusdosis på 20 ml 0,25 % bupivacain og derefter kontinuerlig infusion med en hastighed på 0,1 ml/kg/time.
i 4 dage
|
Under fuldstændige aseptiske forholdsregler og sterilisering og i siddende stilling blev en højfrekvent ultralydstransducer placeret i en langsgående orientering 3 cm lateralt til midterlinjen midt mellem det øverste og det nederste brækkede ribben for at identificere tælling af ribben ved hjælp af ultralyd. Tre muskler blev identificeret som overfladisk for den hyperekkoiske tværgående processkygge som følger: trapezius, rhomboid major og erector spinae. Men når den rhomboide major-muskel forsvinder, indikerer dette, at vi er på niveau med den syvende thoraxhvirvel. lokal infiltration af kanyleindføringsstedet med 3 ml 2,0 % lidocain blev udført. Derefter blev en 18-gauge Tuohy-nål indsat i kranial-kaudal retning mod tværgående proces (TP) i planet til den amerikanske transducer, indtil nålen rørte ved TP og krydsede alle musklerne |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal inspireret volumen
Tidsramme: 4 dage efter intervention.
|
Maksimalt inspireret volumen vil blive målt ved incitamentspirometri, som indikerer mindre smerte. Inspiratorisk kapacitet (IC) målt ved incitamentsspirometri før blokeringen, 30 minutter, 60 minutter efter blokeringerne og derefter hver sjette time i de efterfølgende 4 dage. |
4 dage efter intervention.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dagligt og samlet forbrug af rednings-analgetika.
Tidsramme: 24 timer efter indgreb.
|
Behov for redningsanalgesi og det samlede forbrug af morfin i form af trinvise doser (0,05mg/kg), hvis Visual Analogue Score (VAS) ≥4 Smertescore vil blive målt ved Visual Analogue Score (VAS) fra 0 til 10.
Hvor 0: ingen smerte, 10: den værste smerte
|
24 timer efter indgreb.
|
|
Opholdets længde på intensiv pleje.
Tidsramme: 28 dage efter indgreb
|
Tid fra indlæggelse til intensiv udskrivning
|
28 dage efter indgreb
|
|
Indlæggelsens længde på hospitalet.
Tidsramme: 28 dage efter indgreb
|
Tid fra indlæggelse til udskrivelse
|
28 dage efter indgreb
|
|
pH
Tidsramme: 4 dage efter intervention.
|
pH måles før blokeringen, 6 timer efter blokeringen og derefter dagligt i de efterfølgende 4 dage.
|
4 dage efter intervention.
|
|
PaO2
Tidsramme: 4 dage efter intervention.
|
PaO2 måles før blokeringen, 6 timer efter blokeringen og derefter dagligt i de efterfølgende 4 dage.
|
4 dage efter intervention.
|
|
PaCo2
Tidsramme: 4 dage efter intervention.
|
PaCo2 måles før blokeringen, 6 timer efter blokeringen og derefter dagligt i de efterfølgende 4 dage.
|
4 dage efter intervention.
|
|
FiO2
Tidsramme: 4 dage efter intervention.
|
FiO2 måles før blokeringen, 6 timer efter blokeringen og derefter dagligt i de efterfølgende 4 dage.
|
4 dage efter intervention.
|
|
Åndedrætsfrekvens
Tidsramme: 4 dage efter intervention.
|
Respirationsfrekvensen måles før blokeringen, 6 timer efter blokeringen og derefter dagligt i de efterfølgende 4 dage.
|
4 dage efter intervention.
|
|
Bivirkninger og komplikationer.
Tidsramme: 4 dage efter intervention.
|
Bivirkninger og komplikationer såsom hypotension, komplikationer relateret til kateterindsættelse, pneumothorax, lokalbedøvende toksicitet og respirationsdepression
|
4 dage efter intervention.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 36264MD35/2/23
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .