Blocco retrolaminare continuo guidato da ultrasuoni rispetto al blocco piano erettore della colonna vertebrale continuo in fratture costali multiple
Impatto del blocco retrolaminare continuo guidato da ultrasuoni rispetto al blocco continuo del piano erettore della colonna vertebrale sui volumi della spirometria incentivante e sui punteggi del dolore nelle fratture costali multiple
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'analgesia epidurale toracica (TEA) e il blocco paravertebrale toracico (TPVB) sono tecniche fortemente raccomandate per la gestione del dolore neuropatico toracico. Tuttavia, possono essere tecnicamente difficili da eseguire e sono associate a un tasso di fallimento fino al 15% nell'analgesia epidurale toracica (TEA) e potenziali rischio di pneumotorace nel blocco paravertebrale toracico (TPVB). Gli approcci più recenti sono stati al centro di molti studi negli ultimi anni; questi approcci includono il blocco retrolaminare e il blocco del piano erettore della colonna vertebrale.
Il blocco retrolaminare (RLB) è un nuovo blocco del tronco toracico per il controllo del dolore somatico sia nella parete toracica che in quella addominale.
Il blocco del piano erettore spinale (ESPB) è stato utilizzato con successo per gestire il grave dolore neuropatico derivante dalle costole. La base per utilizzare l'ESPB è il suo probabile sito d'azione che è i rami dorsali e ventrali dei nervi spinali toracici.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, Egitto, 31527
- Tanta University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età dai 18 ai 65 anni.
- Entrambi i sessi.
- Pazienti con fratture costali traumatiche multiple unilaterali (≥ 3 costole).
Criteri di esclusione:
- Rifiuto del primo ken.
Pazienti con qualsiasi controindicazione al blocco regionale come:
- Disturbi emorragici.
- Infezione nel sito di iniezione.
- Pazienti con instabilità emodinamica.
- Pazienti con ipersensibilità nota ai farmaci in studio
- Pazienti incoscienti
- Pazienti con traumi significativi all'esterno della parete toracica, ad esempio frattura acuta della colonna vertebrale o della pelvi, grave lesione cerebrale traumatica o del midollo spinale o lesioni viscerali addominali
- Pazienti con contusioni polmonari significative, pneumotorace, flagello toracico
- Consumatori cronici di oppioidi.
- Pazienti non collaboranti e pazienti con malattie psichiatriche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo I (gruppo blocco retrolaminare)
I pazienti hanno ricevuto una dose in bolo di blocco retrolaminare ecoguidato di 20 ml di bupivacaina allo 0,25% quindi un'infusione continua a una velocità di 0,1 ml/kg/ora.
per 4 giorni
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Con precauzioni e sterilizzazione asettiche complete e in posizione seduta, una sonda ecografica lineare ad alta frequenza (6-11 MHz) è stata posizionata in orientamento longitudinale nella linea paraspinosa a 1 cm dalla linea mediana. La lamina appariva come una linea continua interrotta dagli spazi intralaminari. È stata eseguita l'infiltrazione locale del sito di inserimento dell'ago con 3 ml di lidocaina al 2,0%. Quindi, un ago di Tuohy da 18 G è stato inserito nel piano 1 cm lateralmente al processo spinoso utilizzando l'imaging ecografico e fatto avanzare caudalmente o cranicamente fino a quando non entra in contatto con la lamina. |
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Sperimentale: Gruppo II (gruppo blocco piano erettore spinale)
I pazienti hanno ricevuto una dose in bolo di blocco dell'erettore spinale ecoguidato di 20 ml di bupivacaina allo 0,25% quindi un'infusione continua a una velocità di 0,1 ml/kg/ora.
per 4 giorni
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Con precauzioni e sterilizzazione asettiche complete e in posizione seduta, un trasduttore a ultrasuoni ad alta frequenza è stato posizionato in orientamento longitudinale 3 cm lateralmente alla linea mediana a metà strada tra la costola fratturata più alta e quella più bassa per identificare il conteggio delle costole utilizzando gli ultrasuoni. Sono stati identificati tre muscoli come superficiale all'ombra del processo trasverso iperecogeno come segue: trapezio, grande romboide ed erettore spinale. Tuttavia, quando il muscolo maggiore romboidale scompare, ciò indica che siamo a livello della settima vertebra toracica. è stata effettuata un'infiltrazione locale del sito di inserimento dell'ago con 3 ml di lidocaina al 2,0%. Quindi, un ago di Tuohy calibro 18 è stato inserito in direzione cranio-caudale verso il processo trasverso (TP) nel piano del trasduttore ecografico finché l'ago non ha toccato il TP attraversando tutti i muscoli |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Volume inspirato massimo
Lasso di tempo: 4 giorni dopo l'intervento.
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Il volume inspirato massimo sarà misurato mediante spirometria incentivante che indicherà meno dolore. Capacità inspiratoria (CI) misurata mediante spirometria incentivante prima del blocco, 30 minuti, 60 minuti dopo i blocchi e poi ogni sei ore per i successivi 4 giorni. |
4 giorni dopo l'intervento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Consumo giornaliero e totale di analgesici di salvataggio.
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento.
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Necessità di analgesia di salvataggio e consumo totale di morfina sotto forma di dosi incrementali (0,05 mg / kg) se il punteggio analogico visivo (VAS) ≥ 4 Il punteggio del dolore sarà misurato mediante punteggio analogico visivo (VAS) da 0 a 10.
Dove 0: nessun dolore, 10: il dolore peggiore
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24 ore dopo l'intervento.
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Durata del ricovero in terapia intensiva.
Lasso di tempo: 28 giorni dopo l'intervento
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Tempo dal ricovero alla dimissione dalla terapia intensiva
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28 giorni dopo l'intervento
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Durata della degenza in ospedale.
Lasso di tempo: 28 giorni dopo l'intervento
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Tempo dal ricovero alla dimissione dall'ospedale
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28 giorni dopo l'intervento
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pH
Lasso di tempo: 4 giorni dopo l'intervento.
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Il pH verrà misurato prima del blocco, 6 ore dopo il blocco e poi quotidianamente per i successivi 4 giorni.
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4 giorni dopo l'intervento.
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PaO2
Lasso di tempo: 4 giorni dopo l'intervento.
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La PaO2 verrà misurata prima del blocco, 6 ore dopo il blocco e poi quotidianamente per i successivi 4 giorni.
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4 giorni dopo l'intervento.
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PaCo2
Lasso di tempo: 4 giorni dopo l'intervento.
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La PaCo2 verrà misurata prima del blocco, 6 ore dopo il blocco e poi quotidianamente per i successivi 4 giorni.
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4 giorni dopo l'intervento.
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FiO2
Lasso di tempo: 4 giorni dopo l'intervento.
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La FiO2 verrà misurata prima del blocco, 6 ore dopo il blocco e poi quotidianamente per i 4 giorni successivi.
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4 giorni dopo l'intervento.
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Frequenza respiratoria
Lasso di tempo: 4 giorni dopo l'intervento.
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La frequenza respiratoria verrà misurata prima del blocco, 6 ore dopo il blocco e poi quotidianamente per i successivi 4 giorni.
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4 giorni dopo l'intervento.
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Effetti avversi e complicazioni.
Lasso di tempo: 4 giorni dopo l'intervento.
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Effetti avversi e complicanze quali ipotensione, complicazioni legate all'inserimento del catetere, pneumotorace, tossicità anestetica locale e depressione respiratoria
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4 giorni dopo l'intervento.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 36264MD35/2/23
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