Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljudsstyrt kontinuerligt retrolaminärt block kontra kontinuerligt Erector Spinae Plane Block i flera revbensfrakturer

18 oktober 2023 uppdaterad av: Hossam Ibrahim Elsayed Ibrahim, Tanta University

Inverkan av ultraljudsstyrt kontinuerligt retrolaminärt block kontra kontinuerligt erector Spinae Plane Block på incitamentsspirometrivolymer och smärtpoäng vid flera revbensfrakturer

Syftet med denna studie är att jämföra den stimulerande spirometrivolymen och den analgetiska effekten av ultraljudsstyrda kontinuerliga retrolaminära block och kontinuerliga Erector spinae plain block hos patienter med multipla revbensfrakturer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Thoracic epidural analgesi (TEA) och thoracal paravertebral block (TPVB) är starkt rekommenderade tekniker för att hantera thorax neuropatisk smärta. De kan dock vara tekniskt utmanande att utföra och är förknippade med upp till 15 % misslyckande vid thorax epidural analgesi (TEA) och potentiell risk för pneumothorax i thoracal paravertebral block (TPVB). Nyare tillvägagångssätt har stått i fokus för många studier de senaste åren; dessa tillvägagångssätt inkluderar retrolaminärt block och erector spinae plan block.

Retrolaminärt block (RLB) är ett nytt thorax trunkblock för att kontrollera somatisk smärta i både bröst- och bukväggarna.

Erector Spinae plane block (ESPB) har använts framgångsrikt för att hantera svår neuropatisk smärta som uppstår från revbenen. Grunden för att använda ESPB är dess troliga verkningsställe som är den dorsala och ventrala rami av bröstryggradsnerverna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Egypten
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypten, 31527
        • Rekrytering
        • Tanta University
        • Underutredare:
          • Ayman A yousef, MD
        • Underutredare:
          • Wail E Messbah, MD
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Thanaa M Elnoamany, MD
        • Underutredare:
          • Rehab S Elkalla, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder från 18 till 65 år.
  • Båda könen.
  • Patienter med unilaterala multipla traumatiska revbensfrakturer (≥ 3 revben).

Exklusions kriterier:

  • 1:a ken vägran.

  • Patienter med någon kontraindikation för regional blockering som:

    • Blödningsrubbningar.
    • Infektion på injektionsstället.
    • Patienter med hemodynamisk instabilitet.
  • Patienter med känd överkänslighet mot studieläkemedlen
  • Medvetslösa patienter
  • Patienter med betydande trauma utanför bröstväggen, t.ex. akut ryggrads- eller bäckenfraktur, allvarlig traumatisk hjärn- eller ryggmärgsskada eller bukskador
  • Patienter med betydande lungkontusion, pneumothorax, slaga bröst
  • Kroniska opioidanvändare.
  • Osamarbetsvilliga patienter och patienter med psykiatrisk sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp I (Retrolaminär blockgrupp)
Patienterna fick ultraljudsstyrd bolusdos med retrolaminär blockad på 20 ml 0,25 % bupivakain och sedan kontinuerlig infusion med en hastighet av 0,1 ml/kg/timme. i 4 dagar
Läkemedel: Retrolaminär blockgrupp

Under fullständiga aseptiska försiktighetsåtgärder och sterilisering och i sittande läge placerades en högfrekvent linjär ultraljudssond (6-11 MHz) i en longitudinell orientering i den paraspinösa linjen 1 cm från mittlinjen. Lamina uppträdde som en kontinuerlig linje avbruten av de intralaminära utrymmena.

lokal infiltration av nålinsättningsstället med 3 ml 2,0 % lidokain gjordes. Sedan sattes en 18-gauge Tuohy-nål in i plan 1 cm lateralt om ryggraden med hjälp av ultraljudsavbildning och fördes framåt kaudalt eller kraniellt tills den kommer i kontakt med lamina.
Experimentell: Grupp II (Erector spinae plane block group)
Patienterna fick ultraljudsvägledd Erector spinae plane block bolusdos på 20 ml 0,25 % bupivakain och sedan kontinuerlig infusion med en hastighet av 0,1 ml/kg/timme. i 4 dagar
Läkemedel: Erector spinae plan block grupp.

Under fullständiga aseptiska försiktighetsåtgärder och sterilisering och i sittande läge, placerades en högfrekvent ultraljudsgivare i en longitudinell orientering 3 cm lateralt om mittlinjen mitt mellan det översta och det lägsta frakturerade revbenet för att identifiera revbensräkning med hjälp av ultraljud. Tre muskler identifierades som ytlig till den hyperechoiska transversella processskuggan enligt följande: trapezius, rhomboid major och erector spinae. Men när den romboida stora muskeln försvinner indikerar detta att vi är på nivån med den sjunde bröstkotan.

lokal infiltration av nålinsättningsstället med 3 ml 2,0 % lidokain gjordes. Sedan sattes en 18-gauge Tuohy-nål in i kranial-caudal riktning mot transversal process (TP) i planet till den amerikanska givaren tills nålen rörde vid TP som korsade alla muskler

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Maximal inspirerad volym
Tidsram: 4 dagar efter intervention.

Maximal inspirerad volym kommer att mätas med incitamentspirometri som indikerar mindre smärta.

Inspirationskapacitet (IC) mätt med incitamentsspirometri före blockeringen, 30 minuter, 60 minuter efter blocken och sedan var sjätte timme under efterföljande fyra dagar.
4 dagar efter intervention.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Daglig och total konsumtion av räddningsanalgetika.
Tidsram: 24 timmar efter intervention.
Behov av räddningsanalgesi och den totala konsumtionen av morfin i form av inkrementella doser (0,05 mg/kg) om Visual Analogue Score (VAS) ≥4 Smärtpoäng kommer att mätas med Visual Analogue Score (VAS) från 0 till 10. Där 0: ingen smärta, 10: den värsta smärtan
24 timmar efter intervention.
Intensivvårdens vistelsetid.
Tidsram: 28 dagar efter intervention
Tid från inläggning till intensivvårdsutskrivning
28 dagar efter intervention
Sjukhusets vistelsetid.
Tidsram: 28 dagar efter intervention
Tid från inläggning till utskrivning
28 dagar efter intervention
pH
Tidsram: 4 dagar efter intervention.
pH kommer att mätas före blockeringen, 6 timmar efter blockeringen och sedan dagligen under efterföljande 4 dagar.
4 dagar efter intervention.
PaO2
Tidsram: 4 dagar efter intervention.
PaO2 kommer att mätas före blockeringen, 6 timmar efter blockeringen och sedan dagligen under efterföljande 4 dagar.
4 dagar efter intervention.
PaCo2
Tidsram: 4 dagar efter intervention.
PaCo2 kommer att mätas före blockeringen, 6 timmar efter blockeringen och sedan dagligen under efterföljande 4 dagar.
4 dagar efter intervention.
FiO2
Tidsram: 4 dagar efter intervention.
FiO2 kommer att mätas före blockeringen, 6 timmar efter blockeringen och sedan dagligen under efterföljande 4 dagar.
4 dagar efter intervention.
Andningsfrekvens
Tidsram: 4 dagar efter intervention.
Andningsfrekvensen mäts före blockeringen, 6 timmar efter blockeringen och sedan dagligen under efterföljande 4 dagar.
4 dagar efter intervention.
Biverkningar och komplikationer.
Tidsram: 4 dagar efter intervention.
Biverkningar och komplikationer som hypotoni, komplikationer relaterade till kateterinförande, pneumothorax, lokalbedövningstoxicitet och andningsdepression
4 dagar efter intervention.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tanta University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

18 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 36264MD35/2/23

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Uppgifterna kommer att vara tillgängliga på rimlig begäran från motsvarande författare efter avslutad studie under ett år.

Tidsram för IPD-delning

Efter avslutad studier i ett år.

Kriterier för IPD Sharing Access

Uppgifterna kommer att vara tillgängliga på rimlig begäran från motsvarande författare.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Kliniska prövningar på Retrolaminär blockgrupp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera