Ultraschallgesteuerter kontinuierlicher Retro-Laminar-Block im Vergleich zum kontinuierlichen Erector-Spinae-Plane-Block bei mehreren Rippenfrakturen
Einfluss des ultraschallgesteuerten kontinuierlichen Retro-Laminar-Blocks im Vergleich zum kontinuierlichen Erector-Spinae-Plane-Block auf das Incentive-Spirometrie-Volumen und die Schmerzwerte bei mehreren Rippenfrakturen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die thorakale epidurale Analgesie (TEA) und die thorakale paravertebrale Blockade (TPVB) sind dringend empfohlene Techniken zur Behandlung thorakaler neuropathischer Schmerzen. Sie können jedoch technisch anspruchsvoll in der Durchführung sein und sind mit einer Ausfallrate von bis zu 15 % bei der thorakalen epiduralen Analgesie (TEA) und potenziellem Risiko verbunden Risiko eines Pneumothorax bei thorakalem paravertebralen Block (TPVB). Neuere Ansätze standen in den letzten Jahren im Mittelpunkt vieler Studien; Zu diesen Ansätzen gehören der retrolaminare Block und der Erector-Spinae-Plane-Block.
Der retrolaminare Block (RLB) ist ein neuer Thorax-Rumpf-Block zur Kontrolle somatischer Schmerzen sowohl in der Brust- als auch in der Bauchwand.
Der Erector Spinae Plane Block (ESPB) wurde erfolgreich zur Behandlung schwerer neuropathischer Schmerzen eingesetzt, die von Rippen ausgehen. Die Grundlage für die Verwendung von ESPB ist sein wahrscheinlicher Wirkort, der die dorsalen und ventralen Rami der Brustwirbelsäulennerven ist.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, Ägypten, 31527
- Tanta University
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter von 18 bis 65 Jahren.
- Beide Geschlechter.
- Patienten mit einseitigen multiplen traumatischen Rippenfrakturen (≥ 3 Rippen).
Ausschlusskriterien:
- 1. Ken-Ablehnung.
Patienten mit einer Kontraindikation für eine regionale Blockade wie:
- Blutungsstörungen.
- Infektion an der Injektionsstelle.
- Patienten mit hämodynamischer Instabilität.
- Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen die Studienmedikamente
- Bewusstlose Patienten
- Patienten mit erheblichem Trauma außerhalb der Brustwand, z. B. akute Wirbelsäulen- oder Beckenfraktur, schwere traumatische Hirn- oder Rückenmarksverletzung oder viszerale Bauchverletzungen
- Patienten mit erheblichen Lungenkontusionen, Pneumothorax, Brustkorb
- Chronische Opioidkonsumenten.
- Unkooperative Patienten und Patienten mit psychiatrischen Erkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe I (Retrolaminäre Blockgruppe)
Die Patienten erhielten eine ultraschallgesteuerte retrolaminare Blockbolusdosis von 20 ml 0,25 % Bupivacain und anschließend eine kontinuierliche Infusion mit einer Rate von 0,1 ml/kg/h.
für 4 Tage
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Unter vollständigen aseptischen Vorsichtsmaßnahmen und Sterilisation sowie in sitzender Position wurde eine lineare Hochfrequenz-Ultraschallsonde (6–11 MHz) in Längsausrichtung in der Paraspinallinie 1 cm von der Mittellinie entfernt platziert. Die Lamina erschien als durchgehende Linie, unterbrochen durch die intralaminaren Räume. Es wurde eine lokale Infiltration der Nadeleinstichstelle mit 3 ml 2,0 %igem Lidocain durchgeführt. Anschließend wurde eine 18-Gauge-Tuohy-Nadel in einer Ebene 1 cm lateral des Dornfortsatzes mittels Ultraschallbildgebung eingeführt und nach kaudal oder kranial vorgeschoben, bis sie die Lamina berührt. |
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Experimental: Gruppe II (Blockgruppe der Erector Spinae Plane)
Die Patienten erhielten eine ultraschallgeführte Erector-Spinae-Plane-Block-Bolusdosis von 20 ml 0,25 % Bupivacain und anschließend eine kontinuierliche Infusion mit einer Rate von 0,1 ml/kg/h.
für 4 Tage
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Unter vollständigen aseptischen Vorsichtsmaßnahmen und Sterilisation sowie in sitzender Position wurde ein Hochfrequenz-Ultraschallwandler in Längsausrichtung 3 cm seitlich der Mittellinie auf halbem Weg zwischen der obersten und der untersten gebrochenen Rippe platziert, um die Rippenzählung mittels Ultraschall zu ermitteln und drei Muskeln zu identifizieren oberflächlich zum hyperechoischen Querfortsatzschatten wie folgt: Trapezius, großer Rautenmuskel und Erektorspinae. Wenn jedoch der Rhomboideus-Major-Muskel verschwindet, bedeutet dies, dass wir uns auf der Höhe des siebten Brustwirbels befinden. Es wurde eine lokale Infiltration der Nadeleinstichstelle mit 3 ml 2,0 %igem Lidocain durchgeführt. Dann wurde eine 18-Gauge-Tuohy-Nadel in kranial-kaudaler Richtung in Richtung Querfortsatz (TP) in der Ebene des US-Schallkopfes eingeführt, bis die Nadel den TP berührte und alle Muskeln durchquerte |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Maximal inspiriertes Volumen
Zeitfenster: 4 Tage nach dem Eingriff.
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Das maximale inspirierte Volumen wird durch Anreiz-Spirometrie gemessen, was auf weniger Schmerzen hinweist. Inspirationskapazität (IC), gemessen durch Incentive-Spirometrie vor der Blockade, 30 Minuten, 60 Minuten nach der Blockade und dann alle sechs Stunden für die folgenden 4 Tage. |
4 Tage nach dem Eingriff.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Täglicher und gesamter Notfallanalgetikaverbrauch.
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem Eingriff.
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Bedarf an Notfallanalgesie und der Gesamtverbrauch von Morphin in Form von inkrementellen Dosen (0,05 mg/kg), wenn der Visual Analogue Score (VAS) ≥4 ist. Der Schmerzscore wird anhand des Visual Analogue Score (VAS) von 0 bis 10 gemessen.
Wobei 0: kein Schmerz, 10: der stärkste Schmerz
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24 Stunden nach dem Eingriff.
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Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation.
Zeitfenster: 28 Tage nach dem Eingriff
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Zeit von der Aufnahme bis zur Entlassung aus der Intensivstation
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28 Tage nach dem Eingriff
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Dauer des Krankenhausaufenthaltes.
Zeitfenster: 28 Tage nach dem Eingriff
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Zeit von der Aufnahme bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus
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28 Tage nach dem Eingriff
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pH-Wert
Zeitfenster: 4 Tage nach dem Eingriff.
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Der pH-Wert wird vor der Blockierung, 6 Stunden nach der Blockierung und dann täglich für die folgenden 4 Tage gemessen.
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4 Tage nach dem Eingriff.
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PaO2
Zeitfenster: 4 Tage nach dem Eingriff.
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PaO2 wird vor der Blockade, 6 Stunden nach der Blockade und dann täglich für die folgenden 4 Tage gemessen.
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4 Tage nach dem Eingriff.
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PaCo2
Zeitfenster: 4 Tage nach dem Eingriff.
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PaCo2 wird vor der Blockade, 6 Stunden nach der Blockade und dann täglich für die folgenden 4 Tage gemessen.
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4 Tage nach dem Eingriff.
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FiO2
Zeitfenster: 4 Tage nach dem Eingriff.
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FiO2 wird vor dem Block, 6 Stunden nach dem Block und dann täglich für die folgenden 4 Tage gemessen.
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4 Tage nach dem Eingriff.
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Atemfrequenz
Zeitfenster: 4 Tage nach dem Eingriff.
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Die Atemfrequenz wird vor der Blockade, 6 Stunden nach der Blockade und dann täglich für die folgenden 4 Tage gemessen.
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4 Tage nach dem Eingriff.
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Nebenwirkungen und Komplikationen.
Zeitfenster: 4 Tage nach dem Eingriff.
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Nebenwirkungen und Komplikationen wie Hypotonie, Komplikationen im Zusammenhang mit der Kathetereinführung, Pneumothorax, Toxizität von Lokalanästhetika und Atemdepression
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4 Tage nach dem Eingriff.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 36264MD35/2/23
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Beschreibung des IPD-Plans
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IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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