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다발성 갈비뼈 골절에서 초음파 유도된 연속 역층판 블록과 연속 척추 기립 평면 블록의 비교

2023년 10월 18일 업데이트: Hossam Ibrahim Elsayed Ibrahim, Tanta University

초음파 유도 연속 역층판 블록과 연속 기립 척추 평면 블록이 다발성 갈비뼈 골절의 인센티브 폐활량 측정량 및 통증 점수에 미치는 영향

본 연구의 목적은 다발성 갈비뼈 골절 환자에서 초음파 유도 연속 척추 역류 차단술과 연속 척추기립근 차단술의 유인 폐활량 측정량과 진통 효과를 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

흉부 경막외 진통제(TEA)와 흉부 척추 주위 차단(TPVB)은 흉부 신경병증성 통증을 관리하기 위해 강력히 권장되는 기술입니다. 그러나 기술적으로 수행하기 어려울 수 있으며 흉부 경막외 진통제(TEA) 및 잠재적인 경우 최대 15%의 실패율과 관련이 있습니다. 흉부 척추 주위 차단(TPVB)에서 기흉의 위험. 최근 몇 년 동안 새로운 접근법이 많은 연구의 초점이 되어 왔습니다. 이러한 접근법에는 후층판 블록(retrolaminar block) 및 척추 기립 평면 블록(erector spinae plane block)이 포함됩니다.

후층판 블록(RLB)은 흉벽과 복벽의 체성 통증을 조절하기 위한 새로운 흉부 몸통 블록입니다.

ESPB(Ector Spinae plane block)는 갈비뼈에서 발생하는 심각한 신경병성 통증을 관리하는 데 성공적으로 사용되었습니다. ESPB 사용의 기본은 흉추 신경의 등쪽 및 복부 가지인 활동 부위일 가능성이 높습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이집트
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, 이집트, 31527
        • 모병
        • Tanta University
        • 부수사관:
          • Ayman A yousef, MD
        • 부수사관:
          • Wail E Messbah, MD
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Thanaa M Elnoamany, MD
        • 부수사관:
          • Rehab S Elkalla, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연령은 18세부터 65세까지입니다.
  • 양성.
  • 일측성 다발성 외상성 갈비뼈 골절(갈비뼈 3개 이상) 환자.

제외 기준:

  • 1번째 켄 거절.

  • 다음과 같은 국소 차단에 대한 금기 사항이 있는 환자:

    • 출혈 장애.
    • 주사 부위의 감염.
    • 혈역학적 불안정성이 있는 환자.
  • 연구 약물에 과민증이 있는 것으로 알려진 환자
  • 의식이 없는 환자
  • 흉벽 외부에 심각한 외상(예: 급성 척추 또는 골반 골절, 심각한 외상성 뇌 또는 척수 손상, 복부 내장 손상)이 있는 환자
  • 심각한 폐 타박상, 기흉, 흉부 허약증이 있는 환자
  • 만성 오피오이드 사용자.
  • 비협조적인 환자 및 정신질환을 앓고 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 I(역층 블록 그룹)
환자들은 초음파 유도 하에 0.25% 부피바카인 20ml의 역층 블록 볼루스 투여량을 받은 후 0.1mL/kg/hr의 속도로 연속 주입을 받았습니다. 4일 동안
의약품: 역층 블록 그룹

완전한 무균 조치 및 멸균 하에 앉은 자세에서 고주파 선형 초음파 프로브(6-11MHz)를 정중선에서 1cm 떨어진 가시주머니선에 세로 방향으로 배치했습니다. 층판은 내부 층류 공간에 의해 중단된 연속 선으로 나타났습니다.

2.0% 리도카인 3ml를 바늘 삽입 부위에 국소적으로 침윤시킨 다음, 초음파 영상을 사용하여 극돌기 측면 1cm 평면에 18게이지 Tuohy 바늘을 삽입하고 척추판에 닿을 때까지 꼬리 방향 또는 두개골 방향으로 전진시켰습니다.
실험적: 그룹 II(척추기립근 평면 블록 그룹)
환자들은 초음파 유도를 통해 척추 기립 평면 차단 볼루스 용량으로 20ml 0.25% 부피바카인을 투여받은 후 0.1mL/kg/hr의 속도로 연속 주입을 받았습니다. 4일 동안
의약품: 척추기립 평면 블록 그룹.

완전한 무균 예방 조치 및 멸균 및 앉은 자세에서 고주파 초음파 변환기를 최상부 및 최하부 골절 갈비뼈 사이의 정중선에서 측면으로 3cm 세로 방향으로 배치하여 초음파를 사용하여 갈비뼈 수를 세는 것을 확인했습니다. 다음과 같이 고에코성 횡단 돌기 그림자에 표면: 승모근, 장사방형 및 척추 기립근. 그러나 마름모꼴 주요 근육이 사라지면 이는 우리가 일곱 번째 흉추 수준에 있음을 나타냅니다.

2.0% 리도카인 3ml를 바늘 삽입 부위에 국소적으로 침윤시켰습니다. 그런 다음 바늘이 모든 근육을 가로지르는 TP에 닿을 때까지 18게이지 Tuohy 바늘을 미국 변환기에 대한 평면 내 횡돌기(TP)를 향해 두개골-꼬리 방향으로 삽입했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최대 흡기량
기간: 개입 후 4일.

최대 흡기량은 통증이 적음을 나타내는 인센티브 폐활량 측정법으로 측정됩니다.

흡기 용량(IC)은 차단 전, 차단 후 30분, 60분, 이후 4일 동안 6시간마다 인센티브 폐활량 측정법으로 측정됩니다.
개입 후 4일.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일일 및 총 구조 진통제 소비량.
기간: 개입 후 24시간.
시각 아날로그 점수(VAS) ≥4인 경우 구조 진통이 필요하며 증분 용량(0.05mg/kg) 형태의 모르핀 총 소비량 통증 점수는 시각 아날로그 점수(VAS)로 0에서 10까지 측정됩니다. 0: 통증 없음, 10: 가장 심한 통증
개입 후 24시간.
집중 치료 체류 기간.
기간: 개입 후 28일
입원부터 집중치료 퇴원까지의 시간
개입 후 28일
병원 체류 기간.
기간: 개입 후 28일
입원부터 퇴원까지의 시간
개입 후 28일
pH
기간: 개입 후 4일.
pH는 차단 전, 차단 후 6시간, 이후 4일 동안 매일 측정됩니다.
개입 후 4일.
PaO2
기간: 개입 후 4일.
PaO2는 차단 전, 차단 후 6시간, 이후 4일 동안 매일 측정됩니다.
개입 후 4일.
PaCo2
기간: 개입 후 4일.
PaCo2는 차단 전, 차단 후 6시간, 이후 4일 동안 매일 측정됩니다.
개입 후 4일.
FiO2
기간: 개입 후 4일.
FiO2는 차단 전, 차단 후 6시간, 이후 4일 동안 매일 측정됩니다.
개입 후 4일.
호흡
기간: 개입 후 4일.
호흡수는 차단 전, 차단 후 6시간, 이후 4일 동안 매일 측정됩니다.
개입 후 4일.
부작용 및 합병증.
기간: 개입 후 4일.
저혈압, 카테터 삽입 관련 합병증, 기흉, 국소마취제 독성, 호흡억제 등의 부작용 및 합병증
개입 후 4일.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tanta University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 18일

기본 완료 (추정된)

2024년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 12일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 18일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 36264MD35/2/23

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예

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데이터는 연구 종료 후 1년 동안 교신저자의 합당한 요청이 있을 경우 이용 가능합니다.

IPD 공유 기간

1년간의 공부가 끝난 후.

IPD 공유 액세스 기준

해당 데이터는 해당 작성자의 합리적인 요청에 따라 제공됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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