- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06114927
Validering af den spanske version af spørgeskemaet til konceptualisering af smerte (COPAQ-S)
Målet med denne observationsundersøgelse er at udvikle et spørgeskema til at vurdere et barns smertebegreb og at evaluere dets psykometriske egenskaber hos skolebørn i alderen 8-17 år. Hovedspørgsmålet, som det sigter mod at besvare er:
- Kaliderer til spansk sprog Conceptualization of Pain-spørgeskemaet for at vurdere et barns smertebegreb.
- Udfør en analyse for at evaluere dens psykometriske egenskaber. Deltagerne vil besvare et spørgeskema med 15 emner og beder respondenterne om at svare, hvis de mener, at emnerne/udsagnene er sande eller falske, selvom de har lov til at svare uafklaret.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Inklusionskriterierne var: at kunne læse og skrive på spansk og udelukket, hvis de led af et intellektuelt handicap, der ifølge lærerne kunne forstyrre deres deltagelse i undersøgelsesprocedurerne.
Hovedresultatet var: The Conceptualization of Pain Questionnaire - spansk version.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tarragona, Spanien, 43201
- Rovira i Virgili University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kunne læse og skrive på spansk
Ekskluderingskriterier:
- Hvis de led af et intellektuelt handicap, der ifølge lærerne kunne forstyrre deres deltagelse i undersøgelsesprocedurerne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Deltagere
At besvare en undersøgelse med 15 spørgsmål.
|
Den spanske version af Conceptualization of Pain Questionnaire (COPAQ-S) består af 15 punkter og beder respondenterne om at svare, hvis de mener, at emnerne/udsagnene er sande eller falske, selvom de har lov til at svare uafklaret.
En score på 0 gives til forkerte svar og dem, der er markeret som uafklarede; summen af alle de rigtige svar giver den samlede score.
Jo højere score, jo bedre forstår deltageren begrebet smerte.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The Conceptualization of Pain Questionnaire (COPAQ-S) Spansk version.
Tidsramme: 1 år
|
Den består af 15 punkter og beder respondenterne om at svare, hvis de mener, at emnerne/udsagnene er sande eller falske, selvom de har lov til at svare uafklaret.
En score på 0 gives til forkerte svar og dem, der er markeret som uafklarede; summen af alle de rigtige svar giver den samlede score.
Jo højere score, jo bedre forstår deltageren begrebet smerte.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alder
Tidsramme: 1 år
|
Flere år
|
1 år
|
|
Køn
Tidsramme: 1 år
|
Kvinde mand
|
1 år
|
|
Skoleår
Tidsramme: 1 år
|
Flere år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Ceim: 114/2018
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .