- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06114927
Validation de la version espagnole du questionnaire de conceptualisation de la douleur (COPAQ-S)
Le but de cette étude observationnelle est de développer un questionnaire pour évaluer le concept de douleur d'un enfant et d'évaluer ses propriétés psychométriques chez les écoliers âgés de 8 à 17 ans. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Calidatez à la langue espagnole le questionnaire de conceptualisation de la douleur pour évaluer le concept de douleur d'un enfant.
- Effectuer une analyse pour évaluer ses propriétés psychométriques. Les participants répondront à un questionnaire de 15 éléments et demanderont aux répondants de répondre s'ils pensent que les éléments/déclarations sont vrais ou faux, bien qu'ils soient autorisés à répondre indécis.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les critères d'inclusion étaient les suivants : être capable de lire et d'écrire en espagnol et exclus s'ils souffraient d'une déficience intellectuelle qui, selon les enseignants, pourrait interférer avec leur participation aux procédures d'étude.
Le résultat principal était : Le questionnaire de conceptualisation de la douleur - version espagnole.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tarragona, Espagne, 43201
- Rovira i Virgili University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Savaient lire et écrire en espagnol
Critère d'exclusion:
- S'ils souffraient d'une déficience intellectuelle qui, selon les enseignants, pourrait interférer avec leur participation aux procédures d'études.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Participants
Pour répondre à une enquête de 15 questions.
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La version espagnole du questionnaire de conceptualisation de la douleur (COPAQ-S) comprend 15 éléments et demande aux répondants de répondre s'ils croient que les éléments/déclarations sont vrais ou faux, bien qu'ils soient autorisés à répondre indécis.
Une note de 0 est attribuée aux réponses incorrectes et à celles marquées comme indécises ; la somme de toutes les bonnes réponses donne le score total.
Plus le score est élevé, plus le participant comprend mieux la notion de douleur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le questionnaire de conceptualisation de la douleur (COPAQ-S) version espagnole.
Délai: 1 an
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Il se compose de 15 éléments et demande aux répondants de répondre s'ils pensent que les éléments/déclarations sont vrais ou faux, bien qu'ils soient autorisés à répondre indécis.
Une note de 0 est attribuée aux réponses incorrectes et à celles marquées comme indécises ; la somme de toutes les bonnes réponses donne le score total.
Plus le score est élevé, plus le participant comprend mieux la notion de douleur.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Âge
Délai: 1 an
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Années
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1 an
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Genre
Délai: 1 an
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Femelle mâle
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1 an
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Année scolaire
Délai: 1 an
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Années
|
1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Ceim: 114/2018
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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