- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06114927
Validatie van de Spaanse versie van de vragenlijst over conceptualisering van pijn (COPAQ-S)
Het doel van deze observationele studie is het ontwikkelen van een vragenlijst om het pijnconcept van een kind te beoordelen en de psychometrische eigenschappen ervan te evalueren bij schoolkinderen van 8 tot 17 jaar. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Kalibreer de vragenlijst over conceptualisering van pijn naar de Spaanse taal om het pijnconcept van een kind te beoordelen.
- Voer een analyse uit om de psychometrische eigenschappen ervan te evalueren. Deelnemers beantwoorden een vragenlijst met 15 items en vragen respondenten om te reageren of ze denken dat de items/uitspraken waar of onwaar zijn, hoewel ze onbeslist mogen reageren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De inclusiecriteria waren: kunnen lezen en schrijven in de Spaanse taal en uitgesloten als ze een verstandelijke beperking hadden die volgens de docenten hun deelname aan de studieprocedures zou kunnen belemmeren.
Het belangrijkste resultaat was: de vragenlijst over de conceptualisering van pijn – Spaanse versie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tarragona, Spanje, 43201
- Rovira i Virgili University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kon Spaans lezen en schrijven
Uitsluitingscriteria:
- Als zij een verstandelijke beperking hadden, zou dat volgens de docenten hun deelname aan de studieprocedures kunnen belemmeren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Deelnemers
Om een enquête met 15 vragen te beantwoorden.
|
De Spaanse versie van de Conceptualization of Pain Questionnaire (COPAQ-S) bestaat uit 15 items en vraagt respondenten om te reageren als ze denken dat de items/uitspraken waar of onwaar zijn, hoewel ze onbeslist mogen reageren.
Er wordt een score van 0 gegeven aan onjuiste antwoorden en antwoorden die als onbeslist zijn gemarkeerd; de som van alle juiste antwoorden geeft de totaalscore.
Hoe hoger de score, hoe beter de deelnemer het concept pijn begrijpt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De vragenlijst over de conceptualisering van pijn (COPAQ-S) Spaanse versie.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Het bestaat uit 15 items en vraagt respondenten om te reageren als ze denken dat de items/uitspraken waar of onwaar zijn, hoewel ze onbeslist mogen reageren.
Er wordt een score van 0 gegeven aan onjuiste antwoorden en antwoorden die als onbeslist zijn gemarkeerd; de som van alle juiste antwoorden geeft de totaalscore.
Hoe hoger de score, hoe beter de deelnemer het concept pijn begrijpt.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Leeftijd
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Jaren
|
1 jaar
|
|
Geslacht
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Vrouwelijk mannelijk
|
1 jaar
|
|
Schooljaar
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Jaren
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Ceim: 114/2018
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .