- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06114927
Validering av den spanske versjonen av spørreskjemaet Conceptualization of Pain (COPAQ-S)
Målet med denne observasjonsstudien er å utvikle et spørreskjema for å vurdere et barns begrep om smerte og for å evaluere dets psykometriske egenskaper hos skolebarn i alderen 8-17 år. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Kaliderer til spansk språk Conceptualization of Pain Questionnaire for å vurdere et barns begrep om smerte.
- Gjennomfør en analyse for å evaluere dens psykometriske egenskaper. Deltakerne vil svare på et spørreskjema med 15 punkter og ber respondentene svare hvis de mener at elementene/påstandene er sanne eller usanne, selv om de har lov til å svare uavgjort.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Inklusjonskriteriene var: å kunne lese og skrive på spansk og ekskludert dersom de led av en intellektuell funksjonshemming som ifølge lærerne kunne forstyrre deres deltakelse i studieprosedyrene.
Hovedresultatet var: The Conceptualization of Pain Questionnaire - spansk versjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Tarragona, Spania, 43201
- Rovira i Virgili University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kunne lese og skrive på spansk
Ekskluderingskriterier:
- Hvis de led av en utviklingshemming som ifølge lærerne kunne forstyrre deres deltakelse i studieprosedyrene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Deltakere
For å svare på en undersøkelse med 15 spørsmål.
|
Den spanske versjonen av Conceptualization of Pain Questionnaire (COPAQ-S) består av 15 elementer og ber respondentene svare hvis de mener at elementene/utsagnene er sanne eller usanne, selv om de har lov til å svare uavgjort.
En poengsum på 0 gis til feil svar og de som er merket som uavgjort; summen av alle de riktige svarene gir den totale poengsummen.
Jo høyere poengsum, jo bedre forstår deltakeren smertebegrepet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The Conceptualization of Pain Questionnaire (COPAQ-S) spansk versjon.
Tidsramme: 1 år
|
Den består av 15 punkter og ber respondentene svare hvis de mener at elementene/påstandene er sanne eller usanne, selv om de har lov til å svare usikre.
En poengsum på 0 gis til feil svar og de som er merket som uavgjort; summen av alle de riktige svarene gir den totale poengsummen.
Jo høyere poengsum, jo bedre forstår deltakeren smertebegrepet.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alder
Tidsramme: 1 år
|
År
|
1 år
|
|
Kjønn
Tidsramme: 1 år
|
Kvinne mann
|
1 år
|
|
Skoleår
Tidsramme: 1 år
|
År
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Ceim: 114/2018
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .