- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06114927
Validación de la versión española del Cuestionario de Conceptualización del Dolor (COPAQ-S)
El objetivo de este estudio observacional es desarrollar un cuestionario para evaluar el concepto de dolor de un niño y evaluar sus propiedades psicométricas en escolares de 8 a 17 años. Las principales preguntas que pretende responder son:
- Calidar al idioma español el Cuestionario de Conceptualización del Dolor para evaluar el concepto de dolor de un niño.
- Realizar un análisis para evaluar sus propiedades psicométricas. Los participantes responderán un cuestionario de 15 ítems y les pedirán a los encuestados que respondan si creen que los ítems/afirmaciones son verdaderos o falsos, aunque se les permite responder indecisos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los criterios de inclusión fueron: saber leer y escribir en idioma español y se excluyeron si padecían alguna discapacidad intelectual que, según los docentes, pudiera interferir con su participación en los procedimientos del estudio.
El resultado principal fue: Cuestionario de Conceptualización del Dolor - Versión en español.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tarragona, España, 43201
- Rovira i Virgili University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sabían leer y escribir en español.
Criterio de exclusión:
- Si padecían alguna discapacidad intelectual que, según los docentes, pudiera interferir en su participación en los procedimientos del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Participantes
Responder una encuesta de 15 preguntas.
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La versión española del Cuestionario de Conceptualización del Dolor (COPAQ-S) consta de 15 ítems y pide a los encuestados que respondan si creen que los ítems/afirmaciones son verdaderos o falsos, aunque se les permite responder indecisos.
Se otorga una puntuación de 0 a las respuestas incorrectas y a las marcadas como indecisas; la suma de todas las respuestas correctas da la puntuación total.
Cuanto mayor sea la puntuación, mejor comprenderá el participante el concepto de dolor.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de Conceptualización del Dolor (COPAQ-S) versión española.
Periodo de tiempo: 1 año
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Consta de 15 ítems y pide a los encuestados que respondan si creen que los ítems/afirmaciones son verdaderos o falsos, aunque se les permite responder indecisos.
Se otorga una puntuación de 0 a las respuestas incorrectas y a las marcadas como indecisas; la suma de todas las respuestas correctas da la puntuación total.
Cuanto mayor sea la puntuación, mejor comprenderá el participante el concepto de dolor.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Edad
Periodo de tiempo: 1 año
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Años
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1 año
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Género
Periodo de tiempo: 1 año
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Mujer hombre
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1 año
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Año escolar
Periodo de tiempo: 1 año
|
Años
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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Palabras clave
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- Ceim: 114/2018
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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