- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06114927
Validierung der spanischen Version des Fragebogens zur Konzeptualisierung von Schmerzen (COPAQ-S)
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist die Entwicklung eines Fragebogens zur Erfassung des kindlichen Schmerzkonzepts und zur Bewertung seiner psychometrischen Eigenschaften bei Schulkindern im Alter von 8 bis 17 Jahren. Die Hauptfrage(n), die es beantworten soll, sind:
- Kalibrieren Sie den Fragebogen zur Schmerzkonzeptualisierung auf Spanisch, um die Schmerzvorstellung eines Kindes zu beurteilen.
- Führen Sie eine Analyse durch, um seine psychometrischen Eigenschaften zu bewerten. Die Teilnehmer beantworten einen Fragebogen mit 15 Punkten und bitten die Befragten zu antworten, ob sie glauben, dass die Punkte/Aussagen wahr oder falsch sind, obwohl sie unentschlossen antworten dürfen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Einschlusskriterien waren: in der Lage zu sein, in spanischer Sprache zu lesen und zu schreiben, und ausgeschlossen, wenn sie an einer geistigen Behinderung litten, die nach Ansicht der Lehrer ihre Teilnahme am Studienverfahren beeinträchtigen könnte.
Das Hauptergebnis war: Der Fragebogen zur Konzeptualisierung von Schmerzen – spanische Version.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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Tarragona, Spanien, 43201
- Rovira i Virgili University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Konnten auf Spanisch lesen und schreiben
Ausschlusskriterien:
- Wenn sie unter einer geistigen Behinderung litten, könnte dies nach Ansicht der Lehrkräfte ihre Teilnahme am Studienablauf beeinträchtigen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Teilnehmer
Um eine Umfrage mit 15 Fragen zu beantworten.
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Die spanische Version des Conceptualization of Pain Questionnaire (COPAQ-S) besteht aus 15 Items und fordert die Befragten auf, zu antworten, ob sie glauben, dass die Items/Aussagen wahr oder falsch sind, obwohl sie unentschlossen antworten dürfen.
Falsche und als unentschlossen markierte Antworten werden mit 0 bewertet; die Summe aller richtigen Antworten ergibt die Gesamtpunktzahl.
Je höher die Punktzahl, desto besser versteht der Teilnehmer das Konzept des Schmerzes.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Der Conceptualization of Pain Questionnaire (COPAQ-S), spanische Version.
Zeitfenster: 1 Jahr
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Es besteht aus 15 Items und fordert die Befragten auf, zu antworten, ob sie glauben, dass die Items/Aussagen wahr oder falsch sind, obwohl sie unentschlossen antworten dürfen.
Falsche und als unentschlossen markierte Antworten werden mit 0 bewertet; die Summe aller richtigen Antworten ergibt die Gesamtpunktzahl.
Je höher die Punktzahl, desto besser versteht der Teilnehmer das Konzept des Schmerzes.
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Alter
Zeitfenster: 1 Jahr
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Jahre
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1 Jahr
|
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Geschlecht
Zeitfenster: 1 Jahr
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Weiblich männlich
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1 Jahr
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Schuljahr
Zeitfenster: 1 Jahr
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Jahre
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Ceim: 114/2018
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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