- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06130865
Reaktionsevne af værktøjer til multiple balancevurdering hos patienter med perifer neuropati
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Multan, Punjab, Pakistan, 60000
- The Irus Clinic and Rehabilitation Center
-
Kontakt:
- Aruba Saeed, PhD
- Telefonnummer: 03344399403
- E-mail: aruba.saeed@riphah.edu.pk
-
Ledende efterforsker:
- Faria Ali Shahid, MS
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Studere design:
Undersøgelsesdesignet er et prospektivt kohortestudie, hvor en gruppe deltagere vil blive fulgt over tid for at observere ændringer i patientresultater efter at have modtaget fysioterapeutiske interventioner.
Studiemiljø:
Data til denne undersøgelse vil blive indsamlet fra Irus Clinic and Rehabilitation Center Multan
Studievarighed:
Undersøgelsen vil strække sig over en periode på seks måneder, der starter efter at have modtaget godkendelse fra Bioethical Review Board (BASR).
Prøvestørrelse:
Undersøgelsen vil omfatte i alt 104 deltagere.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enten køn.
- Alder mellem 40 og 60 år
- Kendt historie med diabetes mellitus behandlet med orale hypoglykæmiske lægemidler eller insulinterapi.
- Kendt tilfælde af diabetisk perifer neuropati (DPN)
- Patienter, der opfyldte kriterierne for DN4, scorede lig med eller højere end 4.
- Patienter, der har positiv SHARPEND ROMBERG TEST.
- Balancenedskrivning på BBS (21-40).
Ekskluderingskriterier:
- Underekstremitetsmusklernes styrke er mindre end 3 ved manuel muskeltestning.
- Enhver inflammatorisk tilstand, medfødt eller erhvervet misdannelse, vestibulære systempatologier.
- Kontraindikation for at deltage i fysisk aktivitet (slidgigt, ortostatisk hypotension eller enhver akut sygdom).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Berg balancevægt
Tidsramme: 8 uger
|
Et klinisk værktøj, der vurderer statisk og dynamisk balance.
|
8 uger
|
Mini Balance Evaluation Systems Test (mini-BESTest)
Tidsramme: 8 uger
|
Et klinisk værktøj, der vurderer balanceforringelser ved at evaluere forskellige komponenter af balancekontrol, herunder foregribende posturale justeringer, reaktive posturale reaktioner, sensorisk orientering og stabilitet under gang.
|
8 uger
|
Fullerton Advanced Balance Scale (FAB)
Tidsramme: 8 uger
|
FAB-skalaen er en balancevurderingstest med flere elementer designet specifikt til at måle balance hos højtfungerende aktive ældre voksne.
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University Pakistan
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/0246 Faria Ali Shahid
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Perifer neuropati
-
Mayo ClinicTilmelding efter invitationAnatomi af GSV for Rescue Peripheral IV AccessForenede Stater