Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reaktionsevne af værktøjer til multiple balancevurdering hos patienter med perifer neuropati

9. november 2023 opdateret af: Riphah International University
Der er begrænset litteratur tilgængelig om vurdering af balance ved Fullerton Advanced Balance skala hos patienter med diabetisk perifer neuropati, tidligere undersøgelser har kun fokuseret på brugen af ​​berg balance skala og mini-BESTest. Så denne undersøgelse sigter mod at vurdere reaktionsevnen og følsomheden af ​​Berg Balance Scale, Mini-BESTest og Fullerton Advanced Balance Scale hos patienter med diabetisk perifer neuropati.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Diabetes er en alvorlig, langvarig tilstand med stor indflydelse på enkeltpersoners, familiers og samfunds liv og velvære verden over. Diabetisk neuropati er dens mest almindelige kliniske konsekvens. Diabetisk perifer neuropati (DPN) er defineret som "tilstedeværelsen af ​​symptomer og/eller tegn på perifer nervedysfunktion hos personer med diabetes efter udelukkelse af andre årsager." En person med DPN er op til 20 gange mere tilbøjelig til at falde end en ikke-diabetiker på samme alder, hvilket gør fald til en endnu mere væsentlig terapeutisk bekymring. Som et resultat af nedsat balance er personer med DPN disponerede for fald, hvilket kan føre til skader, nedsat balancetillid, frygtrelateret undgåelse af aktiviteter og nedsat livskvalitet. Så denne undersøgelse har til formål at vurdere reaktionsevnen og følsomheden af ​​Berg Balance Scale, Mini-BESTest og Fullerton Advanced Balance Scale i populationen af ​​DPN, og den vil også forudsige, hvilken af ​​dem der er den mest lydhøre og følsomme og først evaluere ændringer i balance af patienter med DPN. Efter sammenligningen af ​​disse skalaers reaktionsevne og følsomhed kan den forudsige det bedste værktøj til tidlig vurdering af balanceforringelse hos personer med DPN. Denne undersøgelse vil være gavnlig til tidlig identifikation af faldrisiko og minimering af faldrelaterede skader og komplikationer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

104

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Punjab
      • Multan, Punjab, Pakistan, 60000
        • The Irus Clinic and Rehabilitation Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Faria Ali Shahid, MS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studere design:

Undersøgelsesdesignet er et prospektivt kohortestudie, hvor en gruppe deltagere vil blive fulgt over tid for at observere ændringer i patientresultater efter at have modtaget fysioterapeutiske interventioner.

Studiemiljø:

Data til denne undersøgelse vil blive indsamlet fra Irus Clinic and Rehabilitation Center Multan

Studievarighed:

Undersøgelsen vil strække sig over en periode på seks måneder, der starter efter at have modtaget godkendelse fra Bioethical Review Board (BASR).

Prøvestørrelse:

Undersøgelsen vil omfatte i alt 104 deltagere.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enten køn.
  • Alder mellem 40 og 60 år
  • Kendt historie med diabetes mellitus behandlet med orale hypoglykæmiske lægemidler eller insulinterapi.
  • Kendt tilfælde af diabetisk perifer neuropati (DPN)
  • Patienter, der opfyldte kriterierne for DN4, scorede lig med eller højere end 4.
  • Patienter, der har positiv SHARPEND ROMBERG TEST.
  • Balancenedskrivning på BBS (21-40).

Ekskluderingskriterier:

  • Underekstremitetsmusklernes styrke er mindre end 3 ved manuel muskeltestning.
  • Enhver inflammatorisk tilstand, medfødt eller erhvervet misdannelse, vestibulære systempatologier.
  • Kontraindikation for at deltage i fysisk aktivitet (slidgigt, ortostatisk hypotension eller enhver akut sygdom).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Berg balancevægt
Tidsramme: 8 uger
Et klinisk værktøj, der vurderer statisk og dynamisk balance.
8 uger
Mini Balance Evaluation Systems Test (mini-BESTest)
Tidsramme: 8 uger
Et klinisk værktøj, der vurderer balanceforringelser ved at evaluere forskellige komponenter af balancekontrol, herunder foregribende posturale justeringer, reaktive posturale reaktioner, sensorisk orientering og stabilitet under gang.
8 uger
Fullerton Advanced Balance Scale (FAB)
Tidsramme: 8 uger
FAB-skalaen er en balancevurderingstest med flere elementer designet specifikt til at måle balance hos højtfungerende aktive ældre voksne.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University Pakistan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

5. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

10. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2023

Først opslået (Anslået)

14. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

14. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/0246 Faria Ali Shahid

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perifer neuropati

3
Abonner