Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lyhördhet hos verktyg för multipel balansbedömning hos patienter med perifer neuropati

9 november 2023 uppdaterad av: Riphah International University
Det finns begränsad litteratur tillgänglig om bedömning av balans med Fullerton Advanced Balance scale hos patienter med diabetisk perifer neuropati, tidigare studier har endast fokuserat på användningen av berg balansskala och mini-BESTest. Så, denna studie syftar till att bedöma känsligheten och känsligheten hos Berg Balance Scale, Mini-BESTest och Fullerton Advanced Balance Scale hos patienter med diabetisk perifer neuropati.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Diabetes är ett allvarligt, långvarigt tillstånd med stor inverkan på livet och välbefinnandet för individer, familjer och samhällen över hela världen. Diabetisk neuropati är dess vanligaste kliniska konsekvens. Diabetisk perifer neuropati (DPN) definieras som "närvaron av symtom och/eller tecken på perifer nervdysfunktion hos personer med diabetes efter uteslutning av andra orsaker." En person med DPN har upp till 20 gånger större risk att falla än en icke-diabetiker i samma ålder, vilket gör fall till ett ännu mer betydande terapeutiskt problem. Som ett resultat av minskad balans är personer med DPN benägna att falla, vilket kan leda till skador, minskat balansförtroende, rädslarelaterat undvikande av aktiviteter och minskad livskvalitet. Så, denna studie syftar till att bedöma lyhördheten och känsligheten hos Berg Balance Scale, Mini-BESTest och Fullerton Advanced Balance Scale i populationen av DPN och den kommer också att förutsäga vilken av dem som är mest lyhörd och känslig och först utvärderar förändringar i balans av patienter med DPN. Efter jämförelsen av lyhördhet och känslighet hos dessa skalor kan den förutsäga det bästa verktyget för tidig bedömning av balansförsämring hos personer med DPN. Denna studie kommer att vara fördelaktig för tidig identifiering av fallrisk och minimering av fallrelaterade skador och komplikationer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

104

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Punjab
      • Multan, Punjab, Pakistan, 60000
        • The Irus Clinic and Rehabilitation Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Faria Ali Shahid, MS

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studera design:

Studiedesignen är en prospektiv kohortstudie, där en grupp av deltagare kommer att följas över tid för att observera förändringar i patientresultat efter att ha fått sjukgymnastiska insatser.

Studiemiljö:

Data för denna studie kommer att samlas in från Irus Clinic and Rehabilitation Centre Multan

Studietid:

Studien kommer att sträcka sig över en period på sex månader, med början efter att ha fått godkännande från Bioethical Review Board (BASR).

Provstorlek:

Studien kommer att omfatta totalt 104 deltagare.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Antingen kön.
  • Ålder mellan 40 och 60 år
  • Känd historia av diabetes mellitus behandlad med orala hypoglykemiska läkemedel eller insulinterapi.
  • Känt fall av diabetisk perifer neuropati (DPN)
  • Patienter som uppfyllde kriterierna för DN4 fick lika eller högre poäng än 4.
  • Patienter som har positivt SHARPEND ROMBERG TEST.
  • Balansnedskrivning på BBS (21-40).

Exklusions kriterier:

  • Styrka i de nedre extremiteterna är mindre än 3 vid manuell muskeltestning.
  • Alla inflammatoriska tillstånd, medfödd eller förvärvad missbildning, vestibulära systempatologier.
  • Kontraindikation för fysisk aktivitet (artros, ortostatisk hypotension eller någon akut sjukdom).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Berg Balansvåg
Tidsram: 8 veckor
Ett kliniskt verktyg som bedömer statisk och dynamisk balans.
8 veckor
Mini Balance Evaluation Systems Test (mini-BESTest)
Tidsram: 8 veckor
Ett kliniskt verktyg som bedömer balansnedsättningar genom att utvärdera olika komponenter i balanskontroll, inklusive förutseende posturala justeringar, reaktiva posturala svar, sensorisk orientering och stabilitet under gång.
8 veckor
Fullerton Advanced Balance Scale (FAB)
Tidsram: 8 veckor
FAB-skalan är ett balansbedömningstest med flera artiklar utformat specifikt för att mäta balans hos mer fungerande aktiva äldre vuxna.
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University Pakistan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

5 november 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

10 april 2024

Avslutad studie (Beräknad)

10 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2023

Första postat (Beräknad)

14 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

14 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • REC/0246 Faria Ali Shahid

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Perifer neuropati

3
Prenumerera