- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06130865
Lyhördhet hos verktyg för multipel balansbedömning hos patienter med perifer neuropati
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Multan, Punjab, Pakistan, 60000
- The Irus Clinic and Rehabilitation Center
-
Kontakt:
- Aruba Saeed, PhD
- Telefonnummer: 03344399403
- E-post: aruba.saeed@riphah.edu.pk
-
Huvudutredare:
- Faria Ali Shahid, MS
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Studera design:
Studiedesignen är en prospektiv kohortstudie, där en grupp av deltagare kommer att följas över tid för att observera förändringar i patientresultat efter att ha fått sjukgymnastiska insatser.
Studiemiljö:
Data för denna studie kommer att samlas in från Irus Clinic and Rehabilitation Centre Multan
Studietid:
Studien kommer att sträcka sig över en period på sex månader, med början efter att ha fått godkännande från Bioethical Review Board (BASR).
Provstorlek:
Studien kommer att omfatta totalt 104 deltagare.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Antingen kön.
- Ålder mellan 40 och 60 år
- Känd historia av diabetes mellitus behandlad med orala hypoglykemiska läkemedel eller insulinterapi.
- Känt fall av diabetisk perifer neuropati (DPN)
- Patienter som uppfyllde kriterierna för DN4 fick lika eller högre poäng än 4.
- Patienter som har positivt SHARPEND ROMBERG TEST.
- Balansnedskrivning på BBS (21-40).
Exklusions kriterier:
- Styrka i de nedre extremiteterna är mindre än 3 vid manuell muskeltestning.
- Alla inflammatoriska tillstånd, medfödd eller förvärvad missbildning, vestibulära systempatologier.
- Kontraindikation för fysisk aktivitet (artros, ortostatisk hypotension eller någon akut sjukdom).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Berg Balansvåg
Tidsram: 8 veckor
|
Ett kliniskt verktyg som bedömer statisk och dynamisk balans.
|
8 veckor
|
Mini Balance Evaluation Systems Test (mini-BESTest)
Tidsram: 8 veckor
|
Ett kliniskt verktyg som bedömer balansnedsättningar genom att utvärdera olika komponenter i balanskontroll, inklusive förutseende posturala justeringar, reaktiva posturala svar, sensorisk orientering och stabilitet under gång.
|
8 veckor
|
Fullerton Advanced Balance Scale (FAB)
Tidsram: 8 veckor
|
FAB-skalan är ett balansbedömningstest med flera artiklar utformat specifikt för att mäta balans hos mer fungerande aktiva äldre vuxna.
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University Pakistan
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/0246 Faria Ali Shahid
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Perifer neuropati
-
Mayo ClinicAnmälan via inbjudanAnatomy of the GSV for Rescue Peripheral IV AccessFörenta staterna