Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Reakcja narzędzi oceny równowagi wielorakiej u pacjentów z neuropatią obwodową

9 listopada 2023 zaktualizowane przez: Riphah International University
Literatura dotycząca oceny równowagi za pomocą skali Fullerton Advanced Balance u pacjentów z obwodową neuropatią cukrzycową jest ograniczona, dotychczasowe badania skupiały się jedynie na zastosowaniu skali Berga i mini-BESTest. Dlatego też niniejsze badanie ma na celu ocenę responsywności i czułości Skali Równowagi Berga, Mini-BESTest i Zaawansowanej Skali Równowagi Fullerton u pacjentów z obwodową neuropatią cukrzycową.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Cukrzyca jest poważną, długoterminową chorobą, mającą ogromny wpływ na życie i dobrostan jednostek, rodzin i społeczeństw na całym świecie. Jej najczęstszą konsekwencją kliniczną jest neuropatia cukrzycowa. Cukrzycową neuropatię obwodową (DPN) definiuje się jako „obecność objawów i/lub oznak dysfunkcji nerwów obwodowych u osób chorych na cukrzycę po wykluczeniu innych przyczyn”. Prawdopodobieństwo upadku u osoby z DPN jest do 20 razy większe niż u osób w tym samym wieku bez cukrzycy, co sprawia, że ​​upadki stanowią jeszcze większy problem terapeutyczny. W wyniku obniżonej równowagi osoby z DPN są podatne na upadki, które mogą prowadzić do urazów, zmniejszonej pewności równowagi, unikania czynności związanych ze strachem i obniżonej jakości życia. Zatem to badanie ma na celu ocenę responsywności i czułości Skali Równowagi Berga, Mini-BESTest i Zaawansowanej Skali Równowagi Fullerton w populacji DPN, a także pozwoli przewidzieć, który z nich jest najbardziej responsywny i czuły, i jako pierwszy oceni zmiany w równowadze pacjentów z DPN. Po porównaniu responsywności i czułości tych skal można wskazać najlepsze narzędzie do wczesnej oceny zaburzeń równowagi u osób z DPN. Badanie to będzie przydatne we wczesnej identyfikacji ryzyka upadku i minimalizacji urazów i powikłań związanych z upadkiem.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

104

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Punjab
      • Multan, Punjab, Pakistan, 60000
        • The Irus Clinic and Rehabilitation Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Faria Ali Shahid, MS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Projekt badania:

Badanie ma charakter prospektywnych badań kohortowych, w ramach których grupa uczestników będzie obserwowana w czasie w celu obserwacji zmian w wynikach leczenia pacjentów po zastosowaniu interwencji fizjoterapeutycznych.

Ustawienie badania:

Dane do tego badania zostaną zebrane z Kliniki i Centrum Rehabilitacji Irus Multan

Czas trwania badania:

Badanie potrwa sześć miesięcy i rozpocznie się po uzyskaniu zgody Komisji ds. Przeglądu Bioetycznego (BASR).

Wielkość próbki:

W badaniu weźmie udział łącznie 104 uczestników.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Albo płeć.
  • Wiek od 40 do 60 lat
  • Znana historia cukrzycy leczonej doustnymi lekami hipoglikemizującymi lub insulinoterapią.
  • Znany przypadek cukrzycowej neuropatii obwodowej (DPN)
  • Pacjenci, którzy spełnili kryteria DN4, uzyskali wynik równy lub większy niż 4.
  • Pacjenci, którzy mają dodatni TEST SHARPEND ROMBERGA.
  • Utrata salda na BBS (21-40).

Kryteria wyłączenia:

  • Siła mięśni kończyn dolnych mniejsza niż 3 w ręcznym badaniu mięśni.
  • Wszelkie stany zapalne, wady wrodzone lub nabyte, patologie układu przedsionkowego.
  • Przeciwwskazania do podejmowania aktywności fizycznej (choroba zwyrodnieniowa stawów, hipotensja ortostatyczna lub jakakolwiek ostra choroba).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: 8 tygodni
Narzędzie kliniczne oceniające równowagę statyczną i dynamiczną.
8 tygodni
Test systemów oceny miniwag (mini-BESTest)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Narzędzie kliniczne oceniające zaburzenia równowagi poprzez ocenę różnych elementów kontroli równowagi, w tym przewidywanych korekt postawy, reaktywnych reakcji posturalnych, orientacji sensorycznej i stabilności podczas chodu.
8 tygodni
Zaawansowana skala równowagi Fullerton (FAB)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Skala FAB to wielopunktowy test oceny równowagi, zaprojektowany specjalnie do pomiaru równowagi u lepiej funkcjonujących, aktywnych osób starszych.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University Pakistan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

5 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

14 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

14 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/0246 Faria Ali Shahid

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj