- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06130865
Reakcja narzędzi oceny równowagi wielorakiej u pacjentów z neuropatią obwodową
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Multan, Punjab, Pakistan, 60000
- The Irus Clinic and Rehabilitation Center
-
Kontakt:
- Aruba Saeed, PhD
- Numer telefonu: 03344399403
- E-mail: aruba.saeed@riphah.edu.pk
-
Główny śledczy:
- Faria Ali Shahid, MS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Projekt badania:
Badanie ma charakter prospektywnych badań kohortowych, w ramach których grupa uczestników będzie obserwowana w czasie w celu obserwacji zmian w wynikach leczenia pacjentów po zastosowaniu interwencji fizjoterapeutycznych.
Ustawienie badania:
Dane do tego badania zostaną zebrane z Kliniki i Centrum Rehabilitacji Irus Multan
Czas trwania badania:
Badanie potrwa sześć miesięcy i rozpocznie się po uzyskaniu zgody Komisji ds. Przeglądu Bioetycznego (BASR).
Wielkość próbki:
W badaniu weźmie udział łącznie 104 uczestników.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Albo płeć.
- Wiek od 40 do 60 lat
- Znana historia cukrzycy leczonej doustnymi lekami hipoglikemizującymi lub insulinoterapią.
- Znany przypadek cukrzycowej neuropatii obwodowej (DPN)
- Pacjenci, którzy spełnili kryteria DN4, uzyskali wynik równy lub większy niż 4.
- Pacjenci, którzy mają dodatni TEST SHARPEND ROMBERGA.
- Utrata salda na BBS (21-40).
Kryteria wyłączenia:
- Siła mięśni kończyn dolnych mniejsza niż 3 w ręcznym badaniu mięśni.
- Wszelkie stany zapalne, wady wrodzone lub nabyte, patologie układu przedsionkowego.
- Przeciwwskazania do podejmowania aktywności fizycznej (choroba zwyrodnieniowa stawów, hipotensja ortostatyczna lub jakakolwiek ostra choroba).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Narzędzie kliniczne oceniające równowagę statyczną i dynamiczną.
|
8 tygodni
|
Test systemów oceny miniwag (mini-BESTest)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Narzędzie kliniczne oceniające zaburzenia równowagi poprzez ocenę różnych elementów kontroli równowagi, w tym przewidywanych korekt postawy, reaktywnych reakcji posturalnych, orientacji sensorycznej i stabilności podczas chodu.
|
8 tygodni
|
Zaawansowana skala równowagi Fullerton (FAB)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Skala FAB to wielopunktowy test oceny równowagi, zaprojektowany specjalnie do pomiaru równowagi u lepiej funkcjonujących, aktywnych osób starszych.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University Pakistan
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/0246 Faria Ali Shahid
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .