- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06137534
Øvelser med mønster af øvre ekstremiteter og åndedrætsfunktioner
15. februar 2024 opdateret af: Ozden Gokcek, Ege University
Effekten af proprioceptiv neuromuskulær facilitering Øvre ekstremitetsmønsterøvelser på åndedrætsfunktioner, kropsbillede, selvværd og psykologisk tilstand
Undersøgelsen vil blive gennemført med raske studerende i alderen 18-25 år, som læser på Ege Universitets Sundhedsvidenskabelige Fakultet, Institut for Fysioterapi og Rehabilitering, og som frivilligt takker ja til at deltage i undersøgelsen.
Formularen til informeret samtykke vil blive underskrevet før evalueringen af personerne.
Undersøgelsen vil blive udført som en enkelt gruppe med inklusion af i alt 20 personer.
De studerende, der meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, vil aktivt anvende de valgte PNF-overekstremitetsmønstre i 4 uger og vil blive evalueret to gange, før og efter ansøgningen.
Demografiske oplysninger om personerne; alder, højde, vægt, køn, baggrund, efternavn, rygevane, alkoholvane, uddannelsesniveau (klasse), sportsvaner, COVID-19 sygdomsstatus og hvornår det opstod vil blive registreret.
Cosmed lungefunktionstestapparat vil blive brugt til at evaluere individernes respiratoriske funktion, Oncomed-mærket elektronisk kropsvægt- og højdemålingsudstyr vil blive brugt til at beregne body mass index.
Body Image Perception Scale vil blive brugt til kropsopfattelse, Beck Depression Inventory vil blive brugt til at evaluere psykologisk status, og Rosenberg Self-Esteem Scale vil blive brugt til at evaluere følelse af selv.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Karsıyaka
-
Izmir, Karsıyaka, Kalkun, 35550
- Ege University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ikke diagnosticeret med nogen kronisk sygdom
- Ingen neurologiske problemer
- Har ikke haft COVID-19 i mindst 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Diagnosticeret med sygdomme i luftvejene
- Regelmæssig brug af medicin
- Mistænkt graviditet
- Personer med reumatiske eller neurologiske sygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Træningsgruppe
Proprioceptive neuromuskulære faciliterende øvre ekstremitetsmønsterøvelser vil blive aktivt anvendt til 20 personer i grupper af 5 i stående stilling i 30 minutter i hver session 3 dage om ugen i 4 uger.
|
Proprioceptive neuromuskulære faciliterende øvre ekstremitetsmønsterøvelser vil blive aktivt anvendt til 20 personer i grupper af 5 i stående stilling i 30 minutter i hver session 3 dage om ugen i 4 uger. PNF øvre ekstremitetsmønstre, der skal anvendes på deltagerne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forceret vital kapacitet (FVC)
Tidsramme: I begyndelsen og i slutningen af 4 ugers træning.
|
Det vil blive evalueret med Cosmed lungefunktionstestapparat.
Testen vil blive udført i henhold til kriterierne fra American Thoracic Society (ATS) og European Respiratory Society (ERS).
Patienten vil blive bedt om at tage en dyb indånding i siddende stilling og derefter udånde hurtigt gennem spirometeret.
Næseklemme vil blive brugt under udånding.
|
I begyndelsen og i slutningen af 4 ugers træning.
|
|
Forceret ekspiratorisk volumen i det første sekund (FEV1)
Tidsramme: I begyndelsen og i slutningen af 4 ugers træning.
|
Det vil blive evalueret med Cosmed lungefunktionstestapparat.
Testen vil blive udført i henhold til kriterierne fra American Thoracic Society (ATS) og European Respiratory Society (ERS).
Patienten vil blive bedt om at tage en dyb indånding i siddende stilling og derefter udånde hurtigt gennem spirometeret.
Næseklemme vil blive brugt under udånding.
|
I begyndelsen og i slutningen af 4 ugers træning.
|
|
Forceret ekspiratorisk volumen i det første sekund/Forseret vital kapacitet (FEV1/FVC)
Tidsramme: I begyndelsen og i slutningen af 4 ugers træning.
|
Det vil blive evalueret med Cosmed lungefunktionstestapparat.
Testen vil blive udført i henhold til kriterierne fra American Thoracic Society (ATS) og European Respiratory Society (ERS).
Patienten vil blive bedt om at tage en dyb indånding i siddende stilling og derefter udånde hurtigt gennem spirometeret.
Næseklemme vil blive brugt under udånding.
|
I begyndelsen og i slutningen af 4 ugers træning.
|
|
Forceret ekspiratorisk flow mellem 25 % og 75 % af vital kapacitet (FEF25-75)
Tidsramme: I begyndelsen og i slutningen af 4 ugers træning.
|
Det vil blive evalueret med Cosmed lungefunktionstestapparat.
Testen vil blive udført i henhold til kriterierne fra American Thoracic Society (ATS) og European Respiratory Society (ERS).
Patienten vil blive bedt om at tage en dyb indånding i siddende stilling og derefter udånde hurtigt gennem spirometeret.
Næseklemme vil blive brugt under udånding.
|
I begyndelsen og i slutningen af 4 ugers træning.
|
|
Body Image Perception Scale
Tidsramme: I begyndelsen og i slutningen af 4 ugers træning.
|
Skalaen giver information om kropsbillede.
Skalaen vurderer tilfredshed med 40 forskellige kropsdele og funktioner.
Skalaen har en minimumscore på 40 og en maksimal score på 200.
En højere samlet score på skalaen indikerer en højere negativ bedømmelse, mens en lavere samlet score tyder på en mere positiv evaluering.
|
I begyndelsen og i slutningen af 4 ugers træning.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rosenberg Self-Esteem Scale
Tidsramme: I begyndelsen og i slutningen af 4 ugers træning.
|
Skalaen består af 63 genstande.
Det vurderes over 12 underskalaer, og det er accepteret, at de, der scorer 0-1 på selvværds-underskalaen, har et højt selvværd, de, der scorer 2-4, har medium selvværd og dem, der scorer 5-6, har lavt selvværd. -agtelse.
|
I begyndelsen og i slutningen af 4 ugers træning.
|
|
Beck Depression Inventar
Tidsramme: I begyndelsen og i slutningen af 4 ugers træning.
|
Det er en skala udviklet til at måle de adfærdsmæssige resultater af depression.
Som et resultat af scoringen fortolkes 0-9 point som minimal, 10-16 point som mild, 17-29 point som moderat, 30-63 point som svær.
|
I begyndelsen og i slutningen af 4 ugers træning.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. november 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. november 2023
Studieafslutning (Faktiske)
10. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. november 2023
Først opslået (Faktiske)
18. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 08/2023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Undersøgelsesprotokollen og datalageret, der indeholder deltagernes data, kan rekvireres fra den primære investigator efter gyldige anmodninger.
Den tilsvarende forfatter kan kontaktes via e-mail.
IPD-delingstidsramme
Tilgængelig i to år fra studiets afslutning.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .