- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06137534
Vzorová cvičení horních končetin a funkce dýchání
15. února 2024 aktualizováno: Ozden Gokcek, Ege University
Vliv cvičení proprioceptivní neuromuskulární facilitace horních končetin na dýchací funkce, tělesný obraz, sebevědomí a psychický stav
Studium bude probíhat se zdravými studenty ve věku 18-25 let, kteří studují na Fakultě zdravotnických věd Univerzity Ege, Ústav fyzioterapie a rehabilitace a kteří dobrovolně souhlasí s účastí ve studii.
Před hodnocením jednotlivců bude podepsán formulář informovaného souhlasu.
Studie bude provedena jako jediná skupina s celkovým počtem 20 jedinců.
Studenti, kteří se dobrovolně přihlásili k účasti ve studii, budou aktivně aplikovat vybrané vzory PNF horních končetin po dobu 4 týdnů a budou hodnoceni dvakrát, před a po aplikaci.
Demografické informace jednotlivců; Zaznamená se věk, výška, váha, pohlaví, původ, příjmení, kouření, alkohol, stupeň vzdělání (třída), sportovní návyk, stav onemocnění COVID-19 a kdy k němu došlo.
Zařízení pro testování funkce plic Cosmed bude použito k hodnocení respiračních funkcí jednotlivců, elektronické zařízení pro měření tělesné hmotnosti a výšky značky Oncomed bude použito k výpočtu indexu tělesné hmotnosti.
Body Image Perception Scale bude použita pro vnímání tělesného obrazu, Beck Depression Inventory bude použit pro hodnocení psychického stavu a Rosenberg Self-Esteem Scale bude použit pro hodnocení pocitu sebe sama.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Karsıyaka
-
Izmir, Karsıyaka, Krocan, 35550
- Ege University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Není diagnostikováno žádné chronické onemocnění
- Žádné neurologické problémy
- Nejméně 6 měsíců neměl COVID-19
Kritéria vyloučení:
- Diagnostikována onemocněním dýchacího systému
- Pravidelné užívání léků
- Podezření na těhotenství
- Jedinci s revmatickým nebo neurologickým onemocněním
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Cvičební skupina
Cvičení proprioceptivní neuromuskulární facilitace horních končetin bude aktivně aplikováno 20 jedincům ve skupinách po 5 ve stoje po dobu 30 minut v každém sezení 3 dny v týdnu po dobu 4 týdnů.
|
Cvičení proprioceptivní neuromuskulární facilitace horních končetin bude aktivně aplikováno 20 jedincům ve skupinách po 5 ve stoje po dobu 30 minut v každém sezení 3 dny v týdnu po dobu 4 týdnů. PNF vzory horních končetin, které mají být aplikovány na účastníky:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vynucená vitální kapacita (FVC)
Časové okno: Na začátku a na konci 4 týdnů cvičení.
|
Bude vyhodnocena pomocí testovacího zařízení plicních funkcí Cosmed.
Test bude proveden podle kritérií American Thoracic Society (ATS) a European Respiratory Society (ERS).
Pacient bude požádán, aby se zhluboka nadechl v sedě a poté rychle vydechl přes spirometr.
Při výdechu bude použita nosní svorka.
|
Na začátku a na konci 4 týdnů cvičení.
|
Objem usilovného výdechu v první sekundě (FEV1)
Časové okno: Na začátku a na konci 4 týdnů cvičení.
|
Bude vyhodnocena pomocí testovacího zařízení plicních funkcí Cosmed.
Test bude proveden podle kritérií American Thoracic Society (ATS) a European Respiratory Society (ERS).
Pacient bude požádán, aby se zhluboka nadechl v sedě a poté rychle vydechl přes spirometr.
Při výdechu bude použita nosní svorka.
|
Na začátku a na konci 4 týdnů cvičení.
|
Objem usilovného výdechu v první sekundě/Forced vitální kapacita (FEV1/FVC)
Časové okno: Na začátku a na konci 4 týdnů cvičení.
|
Bude vyhodnocena pomocí testovacího zařízení plicních funkcí Cosmed.
Test bude proveden podle kritérií American Thoracic Society (ATS) a European Respiratory Society (ERS).
Pacient bude požádán, aby se zhluboka nadechl v sedě a poté rychle vydechl přes spirometr.
Při výdechu bude použita nosní svorka.
|
Na začátku a na konci 4 týdnů cvičení.
|
Nucený výdechový průtok mezi 25 % a 75 % vitální kapacity (FEF25-75)
Časové okno: Na začátku a na konci 4 týdnů cvičení.
|
Bude vyhodnocena pomocí testovacího zařízení plicních funkcí Cosmed.
Test bude proveden podle kritérií American Thoracic Society (ATS) a European Respiratory Society (ERS).
Pacient bude požádán, aby se zhluboka nadechl v sedě a poté rychle vydechl přes spirometr.
Při výdechu bude použita nosní svorka.
|
Na začátku a na konci 4 týdnů cvičení.
|
Měřítko vnímání obrazu těla
Časové okno: Na začátku a na konci 4 týdnů cvičení.
|
Stupnice poskytuje informace o tělesném obrazu.
Škála hodnotí spokojenost se 40 různými částmi těla a funkcemi.
Stupnice má minimální skóre 40 a maximální skóre 200.
Vyšší celkové skóre na škále znamená vyšší negativní úsudek, zatímco nižší celkové skóre naznačuje pozitivnější hodnocení.
|
Na začátku a na konci 4 týdnů cvičení.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Rosenbergova škála sebevědomí
Časové okno: Na začátku a na konci 4 týdnů cvičení.
|
Stupnice se skládá z 63 položek.
Hodnotí se ve 12 subškálách a je akceptováno, že ti, kteří skórují 0-1 na subškále sebevědomí, mají vysoké sebevědomí, ti, kteří skórují 2-4, mají střední sebevědomí a ti, kteří skórují 5-6, mají nízké sebevědomí. -úcta.
|
Na začátku a na konci 4 týdnů cvičení.
|
Beckův inventář deprese
Časové okno: Na začátku a na konci 4 týdnů cvičení.
|
Je to stupnice vyvinutá pro měření behaviorálních nálezů deprese.
V důsledku bodování je 0-9 bodů interpretováno jako minimální, 10-16 bodů jako mírné, 17-29 bodů jako střední, 30-63 bodů jako těžké.
|
Na začátku a na konci 4 týdnů cvičení.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. listopadu 2023
Primární dokončení (Aktuální)
10. listopadu 2023
Dokončení studie (Aktuální)
10. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. listopadu 2023
První zveřejněno (Aktuální)
18. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 08/2023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Protokol studie a datové úložiště obsahující údaje účastníků lze na základě platných žádostí vyžádat od hlavního řešitele.
Odpovídajícího autora lze kontaktovat e-mailem.
Časový rámec sdílení IPD
Přístupné dva roky od ukončení studia.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdraví jedinci
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy