- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06137534
Exercícios de padrão de extremidade superior e funções respiratórias
15 de fevereiro de 2024 atualizado por: Ozden Gokcek, Ege University
O efeito dos exercícios de padrão de extremidade superior de facilitação neuromuscular proprioceptiva nas funções respiratórias, imagem corporal, autoestima e estado psicológico
O estudo será realizado com estudantes saudáveis com idades entre 18 e 25 anos que estudam na Faculdade de Ciências da Saúde da Universidade Ege, Departamento de Fisioterapia e Reabilitação e que concordam voluntariamente em participar do estudo.
O termo de consentimento informado será assinado antes da avaliação dos indivíduos.
O estudo será realizado em grupo único com a inclusão de um total de 20 indivíduos.
Os alunos que se voluntariaram para participar do estudo aplicarão ativamente os padrões de extremidade superior selecionados do FNP por 4 semanas e serão avaliados duas vezes, antes e depois da aplicação.
Informações demográficas dos indivíduos; serão registrados idade, altura, peso, sexo, origem, sobrenome, hábito de fumar, hábito de beber, nível de escolaridade (turma), hábito esportivo, estado da doença COVID-19 e quando ocorreu.
O dispositivo de teste de função pulmonar Cosmed será usado para avaliar a função respiratória dos indivíduos, o dispositivo eletrônico de medição de peso corporal e altura da marca Oncomed será usado para calcular o índice de massa corporal.
A Escala de Percepção da Imagem Corporal será usada para percepção da imagem corporal, o Inventário de Depressão de Beck será usado para avaliar o estado psicológico e a Escala de Autoestima de Rosenberg será usada para avaliar o senso de identidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Karsıyaka
-
Izmir, Karsıyaka, Peru, 35550
- Ege University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Não diagnosticado com nenhuma doença crônica
- Sem problemas neurológicos
- Não teve COVID-19 por pelo menos 6 meses
Critério de exclusão:
- Diagnosticado com doenças do aparelho respiratório
- Uso regular de medicamentos
- Suspeita de gravidez
- Indivíduos com doenças reumáticas ou neurológicas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo de exercícios
Exercícios de padrão de extremidade superior de facilitação neuromuscular proprioceptiva serão aplicados ativamente a 20 indivíduos em grupos de 5 em posição ortostática por 30 minutos em cada sessão, 3 dias por semana, durante 4 semanas.
|
Exercícios de padrão de extremidade superior de facilitação neuromuscular proprioceptiva serão aplicados ativamente a 20 indivíduos em grupos de 5 em posição ortostática por 30 minutos em cada sessão, 3 dias por semana, durante 4 semanas. Padrões de extremidade superior FNP a serem aplicados aos participantes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Capacidade vital forçada (CVF)
Prazo: No início e no final de 4 semanas de exercício.
|
Será avaliado com aparelho de teste de função pulmonar Cosmed.
O teste será realizado de acordo com os critérios da American Thoracic Society (ATS) e da European Respiratory Society (ERS).
O paciente será solicitado a respirar fundo na posição sentada e depois expirar rapidamente através do espirômetro.
A pinça nasal será usada durante a expiração.
|
No início e no final de 4 semanas de exercício.
|
Volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1)
Prazo: No início e no final de 4 semanas de exercício.
|
Será avaliado com aparelho de teste de função pulmonar Cosmed.
O teste será realizado de acordo com os critérios da American Thoracic Society (ATS) e da European Respiratory Society (ERS).
O paciente será solicitado a respirar fundo na posição sentada e depois expirar rapidamente através do espirômetro.
A pinça nasal será usada durante a expiração.
|
No início e no final de 4 semanas de exercício.
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Volume expiratório forçado no primeiro segundo/Capacidade vital forçada (VEF1/CVF)
Prazo: No início e no final de 4 semanas de exercício.
|
Será avaliado com aparelho de teste de função pulmonar Cosmed.
O teste será realizado de acordo com os critérios da American Thoracic Society (ATS) e da European Respiratory Society (ERS).
O paciente será solicitado a respirar fundo na posição sentada e depois expirar rapidamente através do espirômetro.
A pinça nasal será usada durante a expiração.
|
No início e no final de 4 semanas de exercício.
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Fluxo expiratório forçado entre 25% e 75% da capacidade vital (FEF25-75)
Prazo: No início e no final de 4 semanas de exercício.
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Será avaliado com aparelho de teste de função pulmonar Cosmed.
O teste será realizado de acordo com os critérios da American Thoracic Society (ATS) e da European Respiratory Society (ERS).
O paciente será solicitado a respirar fundo na posição sentada e depois expirar rapidamente através do espirômetro.
A pinça nasal será usada durante a expiração.
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No início e no final de 4 semanas de exercício.
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Escala de percepção de imagem corporal
Prazo: No início e no final de 4 semanas de exercício.
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A escala fornece informações sobre a imagem corporal.
A escala avalia a satisfação com 40 partes e funções diferentes do corpo.
A escala tem pontuação mínima de 40 e máxima de 200.
Uma pontuação global mais elevada na escala indica um julgamento negativo mais elevado, enquanto uma pontuação global mais baixa sugere uma avaliação mais positiva.
|
No início e no final de 4 semanas de exercício.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala de Autoestima de Rosenberg
Prazo: No início e no final de 4 semanas de exercício.
|
A escala é composta por 63 itens.
É avaliado em 12 subescalas e aceita-se que quem pontua de 0 a 1 na subescala autoestima tem autoestima elevada, quem pontua de 2 a 4 tem autoestima média e quem pontua de 5 a 6 tem autoestima baixa. -estima.
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No início e no final de 4 semanas de exercício.
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Inventário de Depressão de Beck
Prazo: No início e no final de 4 semanas de exercício.
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É uma escala desenvolvida para medir os achados comportamentais da depressão.
Como resultado da pontuação, 0-9 pontos são interpretados como Mínimo, 10-16 pontos como Leve, 17-29 pontos como Moderado, 30-63 pontos como Grave.
|
No início e no final de 4 semanas de exercício.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
10 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
10 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
18 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 08/2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O protocolo do estudo e o repositório de dados contendo os dados dos participantes podem ser solicitados ao investigador principal mediante solicitação válida.
O autor correspondente pode ser contatado por e-mail.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Acessível por dois anos a partir do final do estudo.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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