- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06137534
Yläraajojen kuvioharjoitukset ja hengitystoiminnot
torstai 15. helmikuuta 2024 päivittänyt: Ozden Gokcek, Ege University
Proprioseptiivisen neuromuskulaarisen fasilitaatioharjoituksen vaikutus hengitystoimintoihin, kehonkuvaan, itsetuntoon ja psykologiseen tilaan
Tutkimus tehdään terveille 18-25-vuotiaille opiskelijoille, jotka opiskelevat Egen yliopiston Terveystieteiden tiedekunnan fysioterapian ja kuntoutuksen laitoksella ja jotka vapaaehtoisesti suostuvat osallistumaan tutkimukseen.
Tietoinen suostumuslomake allekirjoitetaan ennen henkilöiden arviointia.
Tutkimus tehdään yhtenä ryhmänä, jossa on mukana yhteensä 20 henkilöä.
Opiskelijat, jotka osallistuivat vapaaehtoisesti tutkimukseen, soveltavat aktiivisesti valittuja PNF-yläraajojen kuvioita 4 viikon ajan ja heidät arvioidaan kahdesti, ennen ja jälkeen hakemuksen.
Yksilöiden demografiset tiedot; ikä, pituus, paino, sukupuoli, tausta, sukunimi, tupakointitapa, alkoholitottumus, koulutustaso (luokka), urheilutapa, COVID-19-tautitila ja sen esiintymisajankohta.
Cosmedin keuhkotoiminnan testauslaitteella arvioidaan yksilöiden hengitystoimintaa, Oncomed-merkin elektronisella paino- ja pituusmittauslaitteella lasketaan painoindeksi.
Body Image Perception Scalea käytetään kehon kuvan havaitsemiseen, Beck Depression Inventorya käytetään psykologisen tilan arvioimiseen ja Rosenbergin itsetunto-asteikkoa itsetunteen arvioimiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Karsıyaka
-
Izmir, Karsıyaka, Turkki, 35550
- Ege university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei diagnosoitu mitään kroonista sairautta
- Ei neurologisia ongelmia
- Hänellä ei ole ollut COVID-19-tautia vähintään 6 kuukauteen
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnosoitu hengityselinten sairaudet
- Säännöllinen lääkkeiden käyttö
- Epäilty raskaus
- Henkilöt, joilla on reumaattisia tai neurologisia sairauksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoitusryhmä
Proprioseptiivisiä yläraajojen neuromuskulaarisia fasilitaatioharjoituksia sovelletaan aktiivisesti 20 yksilölle 5 hengen ryhmissä seisoma-asennossa 30 minuuttia jokaisessa harjoituksessa 3 päivänä viikossa 4 viikon ajan.
|
Proprioseptiivisiä yläraajojen neuromuskulaarisia fasilitaatioharjoituksia sovelletaan aktiivisesti 20 yksilölle 5 hengen ryhmissä seisoma-asennossa 30 minuuttia jokaisessa harjoituksessa 3 päivänä viikossa 4 viikon ajan. PNF yläraajojen kuviot, joita sovelletaan osallistujiin:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC)
Aikaikkuna: 4 viikon harjoittelun alussa ja lopussa.
|
Se arvioidaan Cosmedin keuhkotoiminnan testauslaitteella.
Testi suoritetaan American Thoracic Societyn (ATS) ja European Respiratory Societyn (ERS) kriteerien mukaisesti.
Potilasta pyydetään hengittämään syvään istuma-asennossa ja hengittämään sitten nopeasti ulos spirometrin kautta.
Nenäpuristinta käytetään uloshengityksen aikana.
|
4 viikon harjoittelun alussa ja lopussa.
|
|
Pakotettu uloshengitystilavuus ensimmäisessä sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: 4 viikon harjoittelun alussa ja lopussa.
|
Se arvioidaan Cosmedin keuhkotoiminnan testauslaitteella.
Testi suoritetaan American Thoracic Societyn (ATS) ja European Respiratory Societyn (ERS) kriteerien mukaisesti.
Potilasta pyydetään hengittämään syvään istuma-asennossa ja hengittämään sitten nopeasti ulos spirometrin kautta.
Nenäpuristinta käytetään uloshengityksen aikana.
|
4 viikon harjoittelun alussa ja lopussa.
|
|
Pakotettu uloshengitystilavuus ensimmäisessä sekunnissa / pakotettu vitaalikapasiteetti (FEV1/FVC)
Aikaikkuna: 4 viikon harjoittelun alussa ja lopussa.
|
Se arvioidaan Cosmedin keuhkotoiminnan testauslaitteella.
Testi suoritetaan American Thoracic Societyn (ATS) ja European Respiratory Societyn (ERS) kriteerien mukaisesti.
Potilasta pyydetään hengittämään syvään istuma-asennossa ja hengittämään sitten nopeasti ulos spirometrin kautta.
Nenäpuristinta käytetään uloshengityksen aikana.
|
4 viikon harjoittelun alussa ja lopussa.
|
|
Pakotettu uloshengitysvirtaus 25–75 % vitaalikapasiteetista (FEF25-75)
Aikaikkuna: 4 viikon harjoittelun alussa ja lopussa.
|
Se arvioidaan Cosmedin keuhkotoiminnan testauslaitteella.
Testi suoritetaan American Thoracic Societyn (ATS) ja European Respiratory Societyn (ERS) kriteerien mukaisesti.
Potilasta pyydetään hengittämään syvään istuma-asennossa ja hengittämään sitten nopeasti ulos spirometrin kautta.
Nenäpuristinta käytetään uloshengityksen aikana.
|
4 viikon harjoittelun alussa ja lopussa.
|
|
Body Image Perception Scale
Aikaikkuna: 4 viikon harjoittelun alussa ja lopussa.
|
Vaaka antaa tietoa kehonkuvasta.
Vaaka arvioi tyytyväisyyttä 40 eri kehon osaan ja toimintoon.
Asteikon vähimmäispistemäärä on 40 ja maksimipistemäärä 200.
Korkeampi kokonaispistemäärä asteikolla tarkoittaa korkeampaa negatiivista arviota, kun taas pienempi kokonaispistemäärä viittaa myönteisempään arvioon.
|
4 viikon harjoittelun alussa ja lopussa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rosenbergin itsetunto-asteikko
Aikaikkuna: 4 viikon harjoittelun alussa ja lopussa.
|
Asteikko koostuu 63 osasta.
Sitä arvioidaan 12 ala-asteikolla ja hyväksytään, että itsetunto-ala-asteikolla arvosanat 0-1 saaneiden itsetunto on korkea, 2-4 arvosanan saaneilla keskitasoinen ja 5-6 arvosanalla alhainen itsetunto. -kunnioitus.
|
4 viikon harjoittelun alussa ja lopussa.
|
|
Beckin masennuskartoitus
Aikaikkuna: 4 viikon harjoittelun alussa ja lopussa.
|
Se on asteikko, joka on kehitetty mittaamaan masennuksen käyttäytymislöydöksiä.
Pisteytystuloksena 0-9 pistettä tulkitaan minimiksi, 10-16 pistettä lieväksi, 17-29 pistettä kohtalaiseksi, 30-63 pistettä vakavaksi.
|
4 viikon harjoittelun alussa ja lopussa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 10. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 10. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Lauantai 18. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 08/2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimuspöytäkirja ja osallistujien tiedot sisältävä tietovarasto voidaan pyytää päätutkijalta pätevien pyyntöjen perusteella.
Vastaava kirjoittaja on tavoitettavissa sähköpostitse.
IPD-jaon aikakehys
Saatavilla kaksi vuotta tutkimuksen päättymisestä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .