- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06137534
Ejercicios de patrones de las extremidades superiores y funciones respiratorias
15 de febrero de 2024 actualizado por: Ozden Gokcek, Ege University
El efecto de los ejercicios de patrones de facilitación neuromuscular propioceptiva de las extremidades superiores sobre las funciones respiratorias, la imagen corporal, la autoestima y el estado psicológico
El estudio se llevará a cabo con estudiantes sanos de entre 18 y 25 años que estén estudiando en el Departamento de Fisioterapia y Rehabilitación de la Facultad de Ciencias de la Salud de la Universidad de Ege y que acepten voluntariamente participar en el estudio.
El formulario de consentimiento informado se firmará antes de la evaluación de los individuos.
El estudio se realizará como un solo grupo con la inclusión de un total de 20 individuos.
Los estudiantes que se ofrecieron como voluntarios para participar en el estudio aplicarán activamente los patrones de PNF de las extremidades superiores seleccionados durante 4 semanas y serán evaluados dos veces, antes y después de la aplicación.
Información demográfica de las personas; Se registrará edad, altura, peso, sexo, antecedentes, apellido, hábito de fumar, hábito de alcohol, nivel educativo (clase), hábito deportivo, estado de enfermedad COVID-19 y cuándo ocurrió.
El dispositivo de prueba de función pulmonar Cosmed se utilizará para evaluar la función respiratoria de los individuos, el dispositivo electrónico de medición de altura y peso corporal de la marca Oncomed se utilizará para calcular el índice de masa corporal.
Se utilizará la Escala de Percepción de la Imagen Corporal para la percepción de la imagen corporal, el Inventario de Depresión de Beck se utilizará para evaluar el estado psicológico y la Escala de Autoestima de Rosenberg se utilizará para evaluar el sentido de uno mismo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Karsıyaka
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Izmir, Karsıyaka, Pavo, 35550
- Ege university
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- No diagnosticado con ninguna enfermedad crónica.
- Sin problemas neurológicos
- No haber tenido COVID-19 durante al menos 6 meses.
Criterio de exclusión:
- Diagnosticado con enfermedades del sistema respiratorio.
- Uso regular de medicamentos
- Sospecha de embarazo
- Personas con enfermedades reumáticas o neurológicas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de ejercicios
Se aplicarán activamente ejercicios de patrones de facilitación neuromuscular propioceptiva de las extremidades superiores a 20 personas en grupos de 5 en posición de pie durante 30 minutos en cada sesión 3 días a la semana durante 4 semanas.
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Se aplicarán activamente ejercicios de patrones de facilitación neuromuscular propioceptiva de las extremidades superiores a 20 personas en grupos de 5 en posición de pie durante 30 minutos en cada sesión 3 días a la semana durante 4 semanas. Patrones de PNF de las extremidades superiores que se aplicarán a los participantes:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Capacidad vital forzada (FVC)
Periodo de tiempo: Al inicio y al final de 4 semanas de ejercicio.
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Se evaluará con el dispositivo de prueba de función pulmonar Cosmed.
La prueba se realizará según los criterios de la American Thoracic Society (ATS) y la European Respiratory Society (ERS).
Se le pedirá al paciente que respire profundamente mientras está sentado y luego exhale rápidamente a través del espirómetro.
Se utilizará una pinza nasal durante la exhalación.
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Al inicio y al final de 4 semanas de ejercicio.
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Volumen espiratorio forzado en el primer segundo (FEV1)
Periodo de tiempo: Al inicio y al final de 4 semanas de ejercicio.
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Se evaluará con el dispositivo de prueba de función pulmonar Cosmed.
La prueba se realizará según los criterios de la American Thoracic Society (ATS) y la European Respiratory Society (ERS).
Se le pedirá al paciente que respire profundamente mientras está sentado y luego exhale rápidamente a través del espirómetro.
Se utilizará una pinza nasal durante la exhalación.
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Al inicio y al final de 4 semanas de ejercicio.
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Volumen espiratorio forzado en el primer segundo/Capacidad vital forzada (FEV1/FVC)
Periodo de tiempo: Al inicio y al final de 4 semanas de ejercicio.
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Se evaluará con el dispositivo de prueba de función pulmonar Cosmed.
La prueba se realizará según los criterios de la American Thoracic Society (ATS) y la European Respiratory Society (ERS).
Se le pedirá al paciente que respire profundamente mientras está sentado y luego exhale rápidamente a través del espirómetro.
Se utilizará una pinza nasal durante la exhalación.
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Al inicio y al final de 4 semanas de ejercicio.
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Flujo espiratorio forzado entre 25% y 75% de la capacidad vital (FEF25-75)
Periodo de tiempo: Al inicio y al final de 4 semanas de ejercicio.
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Se evaluará con el dispositivo de prueba de función pulmonar Cosmed.
La prueba se realizará según los criterios de la American Thoracic Society (ATS) y la European Respiratory Society (ERS).
Se le pedirá al paciente que respire profundamente mientras está sentado y luego exhale rápidamente a través del espirómetro.
Se utilizará una pinza nasal durante la exhalación.
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Al inicio y al final de 4 semanas de ejercicio.
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Escala de percepción de la imagen corporal
Periodo de tiempo: Al inicio y al final de 4 semanas de ejercicio.
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La escala proporciona información sobre la imagen corporal.
La escala evalúa la satisfacción con 40 partes y funciones diferentes del cuerpo.
La escala tiene una puntuación mínima de 40 y una puntuación máxima de 200.
Una puntuación general más alta en la escala indica un juicio negativo más alto, mientras que una puntuación general más baja sugiere una evaluación más positiva.
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Al inicio y al final de 4 semanas de ejercicio.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de autoestima de Rosenberg
Periodo de tiempo: Al inicio y al final de 4 semanas de ejercicio.
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La escala consta de 63 ítems.
Se evalúa en 12 subescalas y se acepta que quienes obtienen una puntuación de 0 a 1 en la subescala de autoestima tienen una autoestima alta, aquellos que obtienen una puntuación de 2 a 4 tienen una autoestima media y aquellos que obtienen una puntuación de 5 a 6 tienen una autoestima baja. -estima.
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Al inicio y al final de 4 semanas de ejercicio.
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Inventario de depresión de beck
Periodo de tiempo: Al inicio y al final de 4 semanas de ejercicio.
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Es una escala desarrollada para medir los hallazgos conductuales de la depresión.
Como resultado de la puntuación, 0-9 puntos se interpretan como Mínimo, 10-16 puntos como Leve, 17-29 puntos como Moderado, 30-63 puntos como Severo.
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Al inicio y al final de 4 semanas de ejercicio.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
10 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
10 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
18 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 08/2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
El protocolo del estudio y el depósito de datos que contiene los datos de los participantes se pueden solicitar al investigador principal previa solicitud válida.
Se puede contactar al autor correspondiente por correo electrónico.
Marco de tiempo para compartir IPD
Accesible durante dos años desde la finalización del estudio.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .