- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06137534
Musterübungen der oberen Extremitäten und Atemfunktionen
15. Februar 2024 aktualisiert von: Ozden Gokcek, Ege University
Die Wirkung von Musterübungen zur propriozeptiven neuromuskulären Erleichterung der oberen Extremitäten auf die Atemfunktionen, das Körperbild, das Selbstwertgefühl und den psychischen Zustand
Die Studie wird mit gesunden Studenten im Alter zwischen 18 und 25 Jahren durchgeführt, die an der Fakultät für Gesundheitswissenschaften der Ege-Universität, Abteilung für Physiotherapie und Rehabilitation, studieren und sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklären.
Die Einverständniserklärung wird vor der Bewertung der Personen unterzeichnet.
Die Studie wird als Einzelgruppe mit insgesamt 20 Personen durchgeführt.
Die Studierenden, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärt haben, werden die ausgewählten PNF-Muster für die oberen Extremitäten vier Wochen lang aktiv anwenden und werden vor und nach der Anwendung zweimal evaluiert.
Demografische Informationen der Personen; Alter, Größe, Gewicht, Geschlecht, Herkunft, Nachname, Rauchgewohnheiten, Alkoholgewohnheiten, Bildungsniveau (Klasse), Sportgewohnheiten, der COVID-19-Krankheitsstatus und der Zeitpunkt des Auftretens werden erfasst.
Das Lungenfunktionstestgerät von Cosmed wird verwendet, um die Atemfunktion der Personen zu bewerten. Ein elektronisches Gerät zur Messung von Körpergewicht und Körpergröße der Marke Oncomed wird zur Berechnung des Body-Mass-Index verwendet.
Die Körperbildwahrnehmungsskala wird für die Körperbildwahrnehmung verwendet, das Beck-Depressionsinventar wird zur Bewertung des psychologischen Status verwendet und die Rosenberg-Selbstwertskala wird zur Bewertung des Selbstgefühls verwendet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Karsıyaka
-
Izmir, Karsıyaka, Truthahn, 35550
- Ege University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Es wurde keine chronische Krankheit diagnostiziert
- Keine neurologischen Probleme
- Hat seit mindestens 6 Monaten kein COVID-19 mehr
Ausschlusskriterien:
- Bei ihm wurden Atemwegserkrankungen diagnostiziert
- Regelmäßige Einnahme von Medikamenten
- Verdacht auf Schwangerschaft
- Personen mit rheumatischen oder neurologischen Erkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Übungsgruppe
Propriozeptive neuromuskuläre Fazilitationsmusterübungen für die oberen Extremitäten werden 4 Wochen lang aktiv an 20 Personen in Gruppen von 5 Personen in stehender Position für 30 Minuten in jeder Sitzung an 3 Tagen in der Woche angewendet.
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Propriozeptive neuromuskuläre Fazilitationsmusterübungen für die oberen Extremitäten werden 4 Wochen lang aktiv an 20 Personen in Gruppen von 5 Personen in stehender Position für 30 Minuten in jeder Sitzung an 3 Tagen in der Woche angewendet. PNF-Muster für die oberen Extremitäten, die auf die Teilnehmer anzuwenden sind:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Forcierte Vitalkapazität (FVC)
Zeitfenster: Zu Beginn und am Ende von 4 Wochen Training.
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Es wird mit dem Lungenfunktionstestgerät von Cosmed ausgewertet.
Der Test wird gemäß den Kriterien der American Thoracic Society (ATS) und der European Respiratory Society (ERS) durchgeführt.
Der Patient wird gebeten, im Sitzen tief einzuatmen und dann schnell durch das Spirometer auszuatmen.
Beim Ausatmen wird eine Nasenklemme verwendet.
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Zu Beginn und am Ende von 4 Wochen Training.
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Forciertes Exspirationsvolumen in der ersten Sekunde (FEV1)
Zeitfenster: Zu Beginn und am Ende von 4 Wochen Training.
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Es wird mit dem Lungenfunktionstestgerät von Cosmed ausgewertet.
Der Test wird gemäß den Kriterien der American Thoracic Society (ATS) und der European Respiratory Society (ERS) durchgeführt.
Der Patient wird gebeten, im Sitzen tief einzuatmen und dann schnell durch das Spirometer auszuatmen.
Beim Ausatmen wird eine Nasenklemme verwendet.
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Zu Beginn und am Ende von 4 Wochen Training.
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Forciertes Exspirationsvolumen in der ersten Sekunde/Forcierte Vitalkapazität (FEV1/FVC)
Zeitfenster: Zu Beginn und am Ende von 4 Wochen Training.
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Es wird mit dem Lungenfunktionstestgerät von Cosmed ausgewertet.
Der Test wird gemäß den Kriterien der American Thoracic Society (ATS) und der European Respiratory Society (ERS) durchgeführt.
Der Patient wird gebeten, im Sitzen tief einzuatmen und dann schnell durch das Spirometer auszuatmen.
Beim Ausatmen wird eine Nasenklemme verwendet.
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Zu Beginn und am Ende von 4 Wochen Training.
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Forcierter exspiratorischer Fluss zwischen 25 % und 75 % der Vitalkapazität (FEF25-75)
Zeitfenster: Zu Beginn und am Ende von 4 Wochen Training.
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Es wird mit dem Lungenfunktionstestgerät von Cosmed ausgewertet.
Der Test wird gemäß den Kriterien der American Thoracic Society (ATS) und der European Respiratory Society (ERS) durchgeführt.
Der Patient wird gebeten, im Sitzen tief einzuatmen und dann schnell durch das Spirometer auszuatmen.
Beim Ausatmen wird eine Nasenklemme verwendet.
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Zu Beginn und am Ende von 4 Wochen Training.
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Skala zur Wahrnehmung von Körperbildern
Zeitfenster: Zu Beginn und am Ende von 4 Wochen Training.
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Die Skala gibt Auskunft über das Körperbild.
Die Skala misst die Zufriedenheit mit 40 verschiedenen Körperteilen und -funktionen.
Die Skala hat eine Mindestpunktzahl von 40 und eine Höchstpunktzahl von 200.
Ein höherer Gesamtwert auf der Skala deutet auf eine höhere negative Beurteilung hin, während ein niedrigerer Gesamtwert auf eine positivere Bewertung hindeutet.
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Zu Beginn und am Ende von 4 Wochen Training.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rosenberg-Selbstwertskala
Zeitfenster: Zu Beginn und am Ende von 4 Wochen Training.
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Die Skala besteht aus 63 Items.
Es wird über 12 Subskalen ausgewertet und es wird davon ausgegangen, dass diejenigen, die auf der Subskala Selbstwertgefühl 0–1 Punkte erzielen, ein hohes Selbstwertgefühl haben, diejenigen, die 2–4 Punkte erzielen, ein mittleres Selbstwertgefühl haben und diejenigen, die 5–6 Punkte erzielen, ein niedriges Selbstwertgefühl haben -Wertschätzung.
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Zu Beginn und am Ende von 4 Wochen Training.
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Beck-Depressionsinventar
Zeitfenster: Zu Beginn und am Ende von 4 Wochen Training.
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Es handelt sich um eine Skala, die entwickelt wurde, um die Verhaltensbefunde bei Depressionen zu messen.
Als Ergebnis der Bewertung werden 0–9 Punkte als minimal, 10–16 Punkte als leicht, 17–29 Punkte als mäßig und 30–63 Punkte als schwerwiegend interpretiert.
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Zu Beginn und am Ende von 4 Wochen Training.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. November 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. November 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. Januar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. November 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. November 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. November 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 08/2023
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Das Studienprotokoll und die Datenablage mit den Teilnehmerdaten können auf berechtigte Anfrage beim Studienleiter angefordert werden.
Der korrespondierende Autor ist per E-Mail erreichbar.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Ab Studienende zwei Jahre lang zugänglich.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Gesunde Menschen
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Bioactify LLCAktiv, nicht rekrutierendComputational Modeling of Individual Metabolic PathwaysVereinigte Staaten