- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06137534
Ćwiczenia wzorcowe kończyn górnych i funkcje oddechowe
15 lutego 2024 zaktualizowane przez: Ozden Gokcek, Ege University
Wpływ ćwiczeń proprioceptywnego wspomagania nerwowo-mięśniowego kończyn górnych na funkcje oddechowe, obraz ciała, samoocenę i stan psychiczny
Badanie zostanie przeprowadzone z udziałem zdrowych studentów w wieku od 18 do 25 lat, którzy studiują na Wydziale Nauk o Zdrowiu, Wydziale Fizjoterapii i Rehabilitacji Uniwersytetu Ege i którzy dobrowolnie wyrażą zgodę na udział w badaniu.
Formularz świadomej zgody zostanie podpisany przed oceną poszczególnych osób.
Badanie zostanie przeprowadzone w pojedynczej grupie, obejmującej łącznie 20 osób.
Studenci, którzy zgłosili się na ochotnika do udziału w badaniu, będą aktywnie stosować wybrane wzorce PNF dla kończyn górnych przez 4 tygodnie i zostaną poddani dwukrotnej ocenie, przed i po zastosowaniu.
Informacje demograficzne dotyczące poszczególnych osób; Rejestrowany będzie wiek, wzrost, waga, płeć, pochodzenie, nazwisko, nałóg palenia, nawyk spożywania alkoholu, poziom wykształcenia (klasa), nawyki sportowe, stan choroby i czas jej wystąpienia.
Do oceny czynności oddechowej poszczególnych osób zostanie użyte urządzenie do badania czynności płuc Cosmed, a do obliczenia wskaźnika masy ciała – elektroniczne urządzenie do pomiaru masy ciała i wzrostu marki Oncomed.
Do oceny obrazu ciała zostanie wykorzystana Skala Percepcji Obrazu Ciała, Inwentarz Depresji Becka do oceny stanu psychicznego, a Skala Samooceny Rosenberga do oceny poczucia siebie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Karsıyaka
-
Izmir, Karsıyaka, Indyk, 35550
- Ege University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nie zdiagnozowano żadnej choroby przewlekłej
- Żadnych problemów neurologicznych
- Nie choruje na Covid-19 od co najmniej 6 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Zdiagnozowano choroby układu oddechowego
- Regularne stosowanie leków
- Podejrzewana ciąża
- Osoby cierpiące na choroby reumatyczne lub neurologiczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń
Ćwiczenia proprioceptywnego wspomagania nerwowo-mięśniowego kończyn górnych będą aktywnie stosowane u 20 osób w grupach po 5 osób w pozycji stojącej przez 30 minut w każdej sesji 3 dni w tygodniu przez 4 tygodnie.
|
Ćwiczenia proprioceptywnego wspomagania nerwowo-mięśniowego kończyn górnych będą aktywnie stosowane u 20 osób w grupach po 5 osób w pozycji stojącej przez 30 minut w każdej sesji 3 dni w tygodniu przez 4 tygodnie. Wzory PNF kończyn górnych do zastosowania u uczestników:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wymuszona pojemność życiowa (FVC)
Ramy czasowe: Na początku i na końcu 4 tygodni ćwiczeń.
|
Zostanie on oceniony za pomocą urządzenia do badania czynności płuc Cosmed.
Badanie zostanie wykonane zgodnie z kryteriami Amerykańskiego Towarzystwa Chorób Klatki Piersiowej (ATS) i Europejskiego Towarzystwa Chorób Układu Oddechowego (ERS).
Pacjent zostanie poproszony o wzięcie głębokiego oddechu w pozycji siedzącej, a następnie szybki wydech przez spirometr.
Podczas wydechu używany będzie zacisk nosowy.
|
Na początku i na końcu 4 tygodni ćwiczeń.
|
Wymuszona objętość wydechowa w pierwszej sekundzie (FEV1)
Ramy czasowe: Na początku i na końcu 4 tygodni ćwiczeń.
|
Zostanie on oceniony za pomocą urządzenia do badania czynności płuc Cosmed.
Badanie zostanie wykonane zgodnie z kryteriami Amerykańskiego Towarzystwa Chorób Klatki Piersiowej (ATS) i Europejskiego Towarzystwa Chorób Układu Oddechowego (ERS).
Pacjent zostanie poproszony o wzięcie głębokiego oddechu w pozycji siedzącej, a następnie szybki wydech przez spirometr.
Podczas wydechu używany będzie zacisk nosowy.
|
Na początku i na końcu 4 tygodni ćwiczeń.
|
Wymuszona objętość wydechowa w pierwszej sekundzie/Wymuszona pojemność życiowa (FEV1/FVC)
Ramy czasowe: Na początku i na końcu 4 tygodni ćwiczeń.
|
Zostanie on oceniony za pomocą urządzenia do badania czynności płuc Cosmed.
Badanie zostanie wykonane zgodnie z kryteriami Amerykańskiego Towarzystwa Chorób Klatki Piersiowej (ATS) i Europejskiego Towarzystwa Chorób Układu Oddechowego (ERS).
Pacjent zostanie poproszony o wzięcie głębokiego oddechu w pozycji siedzącej, a następnie szybki wydech przez spirometr.
Podczas wydechu używany będzie zacisk nosowy.
|
Na początku i na końcu 4 tygodni ćwiczeń.
|
Wymuszony przepływ wydechowy od 25% do 75% pojemności życiowej (FEF25-75)
Ramy czasowe: Na początku i na końcu 4 tygodni ćwiczeń.
|
Zostanie on oceniony za pomocą urządzenia do badania czynności płuc Cosmed.
Badanie zostanie wykonane zgodnie z kryteriami Amerykańskiego Towarzystwa Chorób Klatki Piersiowej (ATS) i Europejskiego Towarzystwa Chorób Układu Oddechowego (ERS).
Pacjent zostanie poproszony o wzięcie głębokiego oddechu w pozycji siedzącej, a następnie szybki wydech przez spirometr.
Podczas wydechu używany będzie zacisk nosowy.
|
Na początku i na końcu 4 tygodni ćwiczeń.
|
Skala Percepcji Obrazu Ciała
Ramy czasowe: Na początku i na końcu 4 tygodni ćwiczeń.
|
Skala dostarcza informacji o obrazie ciała.
Skala ocenia satysfakcję z 40 różnych części i funkcji ciała.
Skala ma minimalny wynik 40 i maksymalny wynik 200.
Wyższy wynik ogólny na skali oznacza wyższą ocenę negatywną, natomiast niższy wynik ogólny sugeruje bardziej pozytywną ocenę.
|
Na początku i na końcu 4 tygodni ćwiczeń.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala samooceny Rosenberga
Ramy czasowe: Na początku i na końcu 4 tygodni ćwiczeń.
|
Skala składa się z 63 pozycji.
Ocenia się ją w 12 podskalach i przyjmuje się, że osoby, które w podskali samooceny uzyskały wynik 0-1, mają wysoką samoocenę, osoby, które uzyskały wynik 2-4, mają średnią samoocenę, a osoby, które osiągnęły wynik 5-6, mają niską samoocenę. -szacunek.
|
Na początku i na końcu 4 tygodni ćwiczeń.
|
Inwentarz Depresji Becka
Ramy czasowe: Na początku i na końcu 4 tygodni ćwiczeń.
|
Jest to skala opracowana w celu pomiaru behawioralnych objawów depresji.
W wyniku punktacji 0-9 punktów interpretuje się jako minimalne, 10-16 punktów jako łagodne, 17-29 punktów jako umiarkowane, 30-63 punkty jako poważne.
|
Na początku i na końcu 4 tygodni ćwiczeń.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 listopada 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 08/2023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Protokół badania i repozytorium danych zawierające dane uczestników można uzyskać od głównego badacza na uzasadnione żądanie.
Z autorem odpowiadającym można się skontaktować za pośrednictwem poczty elektronicznej.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dostępny przez dwa lata od zakończenia studiów.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .