Er stråling-før-patologi en mulig tilgang i palliative onkologiske omgivelser? Et pragmatisk klinisk forsøg (RT-NOW)

Inklusionskriterier:

• Alder 18 år eller ældre
• Er villig til at give informeret samtykke
• Palliativ behandlings hensigt: enten metastatisk eller uhelbredelig lokalt fremskreden sygdom
• Vævsdiagnose er ikke nødvendig for bestemmelse af dosis/fraktioneringsskema
• Nylig tværsnitsbilleddannelse [for eksempel - Computertomografi (CT), Magnetic Resonance Imaging (MRI), Positron Emission Tomography/Computed Tomography (PET/CT)] af det område, der skal behandles, udført inden for de seneste 3 måneder
• Den behandlende læge vurderer prætestsandsynligheden for kræft som større end 95 procent baseret på klinisk vurdering og radiologiske fund.

• Patienten har mindst 1 kræftsted, der er modtagelig for biopsi

  • I henhold til standardpraksis, hvis strålingsonkologen skal udstråle det eneste sted, der er tilgængeligt for biopsi, skal de fortsætte med forsigtighed. Deltagerne bør kun tilmeldes til forsøg, hvis risikoen for skade fra forsinket strålebehandling (RT) væsentligt opvejer risikoen ved eventuelt ikke-diagnostisk væv. Hvis deltageren potentielt kan være berettiget til systemisk terapi, bør den behandlende stråleonkolog konsultere en medicinsk onkolog for at få en udtalelse om risiciene ved ikke-diagnostisk molekylær testning. Afvejningen af ​​disse prioriteter bør drøftes grundigt med deltageren, og diskussionen bør dokumenteres.

  • Årsager til at udstråle en deltager med en enkelt læsion før biopsi omfatter:

    • Rygmarvskompression (faktisk eller forestående) og ubrugelig
    • Hjernemetastaser med betydelige symptomer eller neurologiske mangler og inoperable
    • Andre læsioner, der forårsager neurologisk underskud
    • Lungelæsion, der forårsager eller truer lungeobstruktion
    • Ukontrolleret blødning (inklusive hæmotyse og hæmaturi)
    • Superior vena cava obstruktion (faktisk eller forestående)
    • Begrænset opside til molekylær testning, som bestemt af den medicinske onkolog (for eksempel - deltager uegnet til tilgængelige systemiske terapier, begrænsede muligheder for systemisk terapi)

• Stråling anses for at være presserende (for eksempel - deltageren skal modtage stråling før biopsidatoen) o Hasteindikationer kan omfatte, men er ikke begrænset til, de tidligere nævnte årsager samt følgende:

  • Smertefulde metastaser eller primær læsion reagerer ikke tilstrækkeligt på analgesi
  • Symptomatiske hjernemetastaser
  • Blødende
  • Forestående patologisk fraktur

Ekskluderingskriterier:

• Deltageren er potentielt berettiget til helbredende behandling
• Klinisk mistanke om lymfom o Nogle træk kan tyde på lymfom, herunder feber eller nattesved (for eksempel - B-symptomer ekskl. vægttab) eller billeddiagnostik, der viser veldefineret, homogen lymfadenopati. Disse fund er ikke specifikt eksklusionskriterier, men bør overvejes af klinikeren ved formuleringen af ​​deres differentialdiagnose.