Ist die Bestrahlung vor der Pathologie ein praktikabler Ansatz in der palliativen Onkologie? Eine pragmatische klinische Studie (RT-NOW)

Einschlusskriterien:

• Alter 18 Jahre oder älter
• Bereit zur Einwilligung nach Aufklärung
• Palliative Behandlungsabsicht: entweder metastasierende oder unheilbare lokal fortgeschrittene Erkrankung
• Für die Bestimmung der Dosis/des Fraktionierungsschemas ist keine Gewebediagnose erforderlich
• Aktuelle Schnittbildgebung (z. B. Computertomographie (CT), Magnetresonanztomographie (MRT), Positronenemissionstomographie/Computertomographie (PET/CT)) des zu behandelnden Bereichs, die innerhalb der letzten 3 Monate durchgeführt wurde
• Basierend auf der klinischen Beurteilung und den radiologischen Befunden geht der behandelnde Arzt davon aus, dass die Wahrscheinlichkeit einer Krebserkrankung vor dem Test bei über 95 Prozent liegt.

• Der Patient hat mindestens eine Krebsstelle, die für eine Biopsie geeignet ist

  • Gemäß der Standardpraxis sollte der Radioonkologe mit Vorsicht vorgehen, wenn er die einzige für eine Biopsie verfügbare Stelle bestrahlt. Teilnehmer sollten nur dann in die Studie aufgenommen werden, wenn das Schadensrisiko durch die Verzögerung der Strahlentherapie (RT) das Risiko möglicher nicht diagnostischer Gewebe deutlich überwiegt. Wenn der Teilnehmer möglicherweise für eine systemische Therapie in Frage kommt, sollte der behandelnde Radioonkologe einen medizinischen Onkologen um eine Stellungnahme zu den Risiken nichtdiagnostischer molekularer Tests bitten. Die Abwägung dieser Prioritäten sollte mit dem Teilnehmer ausführlich besprochen und die Diskussion dokumentiert werden.

  • Zu den Gründen für die Bestrahlung eines Teilnehmers mit einer einzelnen Läsion vor der Biopsie gehören:

    • Kompression des Rückenmarks (tatsächlich oder drohend) und inoperabel
    • Hirnmetastasen mit erheblichen Symptomen oder neurologischen Defiziten und inoperabel
    • Andere Läsionen, die ein neurologisches Defizit verursachen
    • Lungenläsion, die eine Lungenobstruktion verursacht oder droht
    • Unkontrollierte Blutungen (einschließlich Hämoptyse und Hämaturie)
    • Obstruktion der oberen Hohlvene (tatsächlich oder drohend)
    • Begrenzter Nutzen molekularer Tests, wie vom medizinischen Onkologen festgestellt (zum Beispiel: Teilnehmer ist für verfügbare systemische Therapien nicht geeignet, begrenzte Möglichkeiten für systemische Therapie)

• Eine Bestrahlung gilt als dringend (z. B. sollte der Teilnehmer vor dem Biopsietermin bestrahlt werden). o Dringende Indikationen können unter anderem die zuvor aufgeführten Gründe sowie die folgenden sein:

  • Schmerzhafte Metastasen oder primäre Läsionen, die nicht ausreichend auf Analgesie ansprechen
  • Symptomatische Hirnmetastasen
  • Blutung
  • Drohende pathologische Fraktur

Ausschlusskriterien:

• Der Teilnehmer hat möglicherweise Anspruch auf eine Heilbehandlung
• Klinischer Verdacht auf ein Lymphom o Einige Merkmale können auf ein Lymphom hinweisen, einschließlich Fieber oder Nachtschweiß (z. B. B-Symptome ohne Gewichtsverlust) oder Bildgebung, die eine klar definierte, homogene Lymphadenopathie zeigt. Diese Befunde stellen keine spezifischen Ausschlusskriterien dar, sollten jedoch vom Arzt bei der Formulierung seiner Differentialdiagnose berücksichtigt werden.