Nøjagtighed af værtsafledte biomarkører til diagnosticering af symptomatisk og asymptomatisk apikal parodontitis
29. december 2023 opdateret af: Zeena Tariq Abdulhadi, University of Baghdad
Nøjagtighed af værtsafledte biomarkører til diagnosticering af symptomatisk og asymptomatisk apikal parodontitis og forudsigelse af resultatet af endodontisk behandling: kontrolleret klinisk forsøg
Apikale læsioner viser sig normalt klinisk som en kronisk infektion, der forbliver som asymptomatisk apikal parodontitis (AAP).
Fordi balancen mellem inflammation og bakterier er en dynamisk proces, kan AAP gennemgå en akut forværring og blive symptomatisk, der viser sig som symptomatisk apikal parodontitis eller akut byld, eller den kan udvikle sig fra det akutte til det kroniske stadium.
Identifikation af specifik biomarkør kunne hjælpe med at etablere en mere præcis diagnose.
Biologisk markør tjener som en parameter, der er indikativ for vævets underliggende fysiologi og sundhed.
Det er både målbart og kvantificerbart.
Formålet med denne undersøgelse: At vurdere niveauet af potentielle biomarkører i asymptomatisk og symptomatisk apikal parodontitis og at bestemme forudsigelsespotentialet for de samme biomarkører for resultatet af endodontisk behandling efter 1 års tilbagekaldelse...
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne vil blive udvalgt blandt patienter, der deltager i den genoprettende og æstetiske afdeling på College of Dentistry University of Bagdad.
Samtykkeformularen vil blive tildelt alle deltagere før undersøgelsen for at tage deres samtykke til deltagelse.
Der vil også blive udarbejdet et sagsark med alle diagnostiske procedurer, som bruges til alle sager.
Den involverede tand bør ikke have mere end 3 overflader, der er angrebet med caries, inklusive mesiookklusal(M0), distookklusal(DO) eller mesiookkludisk(MOD).
Cone beam computed tomography (CBCT) vil blive taget for de anklagede tænder.
Gingival crevicular fluid (GCF) prøver vil blive indsamlet fra tandkødssulcus af testen og sunde tænder hos samme deltager.
GCF-prøverne vil blive centrifugeret ved 400-500 g i 4-5 minutter og koncentrationer af matrix metaloproteinaser(MMP8), vævsinhibitor(TIMP1),receptoraktivator af nuklear faktor kappa-B(RANK), RANK-ligand(RANKL) ogosteoprotegerin( OPG) vil blive bestemt ved hjælp af ELISA-test.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: zeena AlAni, MSC
- Telefonnummer: 009647807293326
- E-mail: zeenaalani@yahoo.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Anas Mahdi, PHD
- E-mail: a.f.mahdee@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Baghdad, Irak
- Zeena
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Systematisk raske individer med sund periodontal status, som kan påvises ved parodontal sonderingsdybde (PPD) og blødning ved sondering (BOP).
- Både køn og aldre mellem 25-45 år vil blive målrettet.
- Patienter med en eller flere SAP- eller AAP-tænder vil blive inkluderet i denne undersøgelse.
- Den eller de involverede tænder skal være den ene eller begge af de maksillære præmolarer enten i den ene eller begge sider.
- Udvalgte SAP og AAP skal være uden periodontale sygdomme.
Ekskluderingskriterier:
Systematisk usunde personer eller dem, der indtog enhver behandling, der kan påvirke paradentose.
- Indtagelse af antibiotika inden for 3 måneder før undersøgelsens første eksamen.
- Paradentose.
- Ryger.
- Graviditet og amning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: periopaper
periopapir bruges til at indsamle GCF
|
ved brug af perio papir blev GCF indsamlet, og biomarkørniveau blev estimeret
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af niveauet af værtsafledte biomarkører (RANK,RANKL,OPG,MMP8,TIMP1) i asymptomatisk og symptomatisk apikal parodontitis og deres evne til at forudsige resultatet af endodontisk behandling: kontrolleret klinisk forsøg
Tidsramme: 1 år
|
måleniveau af biomarkører
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Sarhang Hama, PHD, University of Sulaymania
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
30. december 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. januar 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. december 2023
Først opslået (Anslået)
1. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
1. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- biomarkers in GCF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .