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Genauigkeit von vom Wirt abgeleiteten Biomarkern bei der Diagnose symptomatischer und asymptomatischer apikaler Parodontitis

29. Dezember 2023 aktualisiert von: Zeena Tariq Abdulhadi, University of Baghdad

Genauigkeit von vom Wirt abgeleiteten Biomarkern bei der Diagnose symptomatischer und asymptomatischer apikaler Parodontitis und der Vorhersage des Ergebnisses einer endodontischen Behandlung: Kontrollierte klinische Studie

Apikale Läsionen stellen sich klinisch meist als chronische Infektion dar und bleiben als asymptomatische apikale Parodontitis (AAP) bestehen. Da das Gleichgewicht zwischen Entzündung und Bakterien ein dynamischer Prozess ist, kann sich AAP akut verschlimmern und symptomatisch werden und sich als symptomatische apikale Parodontitis oder akuter Abszess äußern, oder es kann sich vom akuten zum chronischen Stadium entwickeln. Die Identifizierung spezifischer Biomarker könnte dabei helfen, eine genauere Diagnose zu erstellen. Der biologische Marker dient als Parameter, der Aufschluss über die zugrunde liegende Physiologie und Gesundheit des Gewebes gibt. Es ist sowohl messbar als auch quantifizierbar. Das Ziel dieser Studie: Bewertung des Niveaus potenzieller Biomarker bei asymptomatischer und symptomatischer apikaler Parodontitis und Bestimmung des Vorhersagepotenzials derselben Biomarker für das Ergebnis einer endodontischen Behandlung nach einem einjährigen Rückruf …

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer werden aus Patienten ausgewählt, die die Abteilung für Restaurierung und Ästhetik der Fakultät für Zahnmedizin der Universität Bagdad besuchen. Vor der Studie wird allen Teilnehmern ein Einverständnisformular ausgehändigt, um ihr Einverständnis zur Teilnahme einzuholen. Außerdem wird ein Fallblatt mit allen diagnostischen Verfahren erstellt und bei allen Fällen verwendet. Der betroffene Zahn sollte nicht mehr als drei kariesbefallene Oberflächen aufweisen, darunter mesiookklusal (M0), distookklusal (DO) oder mesiookklusal (MOD). Für die betroffenen Zähne wird eine Kegelstrahl-Computertomographie (CBCT) durchgeführt. Proben der Zahnfleischspaltenflüssigkeit (GCF) werden aus dem Zahnfleischsulcus des Tests und gesunden Zähnen desselben Teilnehmers entnommen. Die GCF-Proben werden 4–5 Minuten lang bei 400–500 g zentrifugiert und Konzentrationen von Matrixmetalloproteinasen (MMP8), Gewebeinhibitor (TIMP1), Rezeptoraktivator des Kernfaktors Kappa-B (RANK), RANK-Ligand (RANKL) und Osteoprotegerin( OPG) wird mittels ELISA-Test bestimmt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Irak
      • Baghdad, Irak
        • Zeena

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Systematisch gesunde Personen mit gesundem Parodontalstatus, der durch parodontale Sondierungstiefe (PPD) und Blutung bei Sondierung (BOP) erkannt werden kann.
  • Zielgruppe sind beide Geschlechter und Altersgruppen zwischen 25 und 45 Jahren.
  • Patienten mit einem oder mehreren SAP- oder AAP-Zähnen werden in diese Studie einbezogen.
  • Der betroffene Zahn oder die betroffenen Zähne müssen einer oder beide Prämolaren des Oberkiefers sein, entweder auf einer oder auf beiden Seiten.
  • Ausgewählte SAP und AAP müssen frei von parodontalen Erkrankungen sein.

Ausschlusskriterien:

Systematisch kranke Personen oder Personen, die eine Behandlung erhalten haben, die den parodontalen Zustand beeinträchtigen könnte.

  • Einnahme von Antibiotika innerhalb von 3 Monaten vor der ersten Untersuchung der Studie.
  • Parodontitis.
  • Raucher.
  • Schwangerschaft und Stillzeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Periopapier
Periopapier, das zum Sammeln von GCF verwendet wird
Diagnosetest: Biomarker
Durch die Verwendung von Periopapier wurde GCF gesammelt und der Biomarkerspiegel geschätzt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung des Niveaus von vom Wirt abgeleiteten Biomarkern (RANK, RANKL, OPG, MMP8, TIMP1) bei asymptomatischer und symptomatischer apikaler Parodontitis und ihrer Fähigkeit, das Ergebnis einer endodontischen Behandlung vorherzusagen: kontrollierte klinische Studie
Zeitfenster: 1 Jahr
Messung des Niveaus von Biomarkern
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Baghdad

Ermittler

  • Studienleiter: Sarhang Hama, PHD, University of Sulaymania

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

30. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Januar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

1. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

1. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • biomarkers in GCF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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