Nøyaktighet av vertsavledede biomarkører ved diagnostisering av symptomatisk og asymptomatisk apikal periodontitt
29. desember 2023 oppdatert av: Zeena Tariq Abdulhadi, University of Baghdad
Nøyaktighet av vertsavledede biomarkører ved diagnostisering av symptomatisk og asymptomatisk apikal periodontitt og forutsigelse av utfallet av endodontisk behandling: kontrollert klinisk forsøk
Apikale lesjoner opptrer vanligvis klinisk som en kronisk infeksjon, og gjenstår som asymptomatisk apikal periodontitt (AAP).
Fordi balansen mellom betennelse og bakterier er en dynamisk prosess, kan AAP gjennomgå en akutt forverring og bli symptomatisk, og presentere seg som symptomatisk apikal periodontitt eller akutt abscess, eller den kan utvikle seg fra det akutte til det kroniske stadiet.
Identifisering av spesifikke biomarkører kan bidra til å etablere mer nøyaktig diagnose.
Biologisk markør fungerer som en parameter som indikerer underliggende fysiologi og helse til vevet.
Det er både målbart og kvantifiserbart.
Målet med denne studien: Å vurdere nivået av potensielle biomarkører i asymptomatisk og symptomatisk apikal periodontitt, og å bestemme prediksjonspotensialet til de samme biomarkørene for utfallet av endodontisk behandling etter 1 års tilbakekalling...
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakerne vil bli valgt ut fra pasienter som deltar på Restorative and Aesthetic Department ved College of Dentistry University of Bagdad.
Samtykkeskjema vil bli tildelt alle deltakere før studien for å ta deres samtykke for deltakelse.
Også saksark med alle diagnostiske prosedyrer vil bli utarbeidet og brukt med alle saker.
Den involverte tannen skal ikke ha mer enn 3 overflater påvirket av karies inkludert mesiookklusal(M0), distookklusal(DO) eller mesiookkludisk(MOD).
Cone beam computed tomography (CBCT) vil bli tatt for de anklagede tennene.
Gingival crevicular fluid (GCF)-prøver vil bli samlet inn fra tannkjøttsulcus i testen og friske tenner hos samme deltaker.
GCF-prøvene vil bli sentrifugert ved 400-500 g i 4-5 minutter og konsentrasjoner av matrisemetalloproteinaser (MMP8), vevsinhibitor (TIMP1), reseptoraktivator av kjernefaktor kappa-B(RANK), RANK-ligand(RANKL) og osteoprotegerin( OPG) vil bli bestemt ved hjelp av ELISA-test.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: zeena AlAni, MSC
- Telefonnummer: 009647807293326
- E-post: zeenaalani@yahoo.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Anas Mahdi, PHD
- E-post: a.f.mahdee@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Baghdad, Irak
- Zeena
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Systematisk friske individer med frisk periodontal status som kan påvises ved periodontal sonderingsdybde (PPD) og blødning ved sondering (BOP).
- Både kjønn og alder mellom 25-45 år vil bli målrettet.
- Pasienter med en eller flere SAP- eller AAP-tenner vil bli inkludert i denne studien.
- Den eller de involverte tennene må være en eller begge av de maxillære premolarene enten på en eller begge sider.
- Utvalgte SAP og AAP må være uten periodontale sykdommer.
Ekskluderingskriterier:
Systematisk usunne individer eller de som har brukt noen form for behandling som kan påvirke periodontal tilstand.
- Inntak av antibiotika innen 3 måneder før studiets første eksamen.
- Periodontitt.
- Røyker.
- Graviditet og amming
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: periopapir
periopapir som brukes til å samle inn GCF
|
ved bruk av periopapir ble GCF samlet inn og biomarkørnivå ble estimert
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdere nivået av vertsavledede biomarkører (RANK,RANKL,OPG,MMP8,TIMP1) ved asymptomatisk og symptomatisk apikal periodontitt og deres evne til å forutsi resultatet av endodontisk behandling: kontrollert klinisk studie
Tidsramme: 1 år
|
målenivå av biomarkører
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Sarhang Hama, PHD, University of Sulaymania
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
30. desember 2023
Primær fullføring (Antatt)
30. januar 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. desember 2023
Først lagt ut (Antatt)
1. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
1. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- biomarkers in GCF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .