- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06220578
Analyse af topografiske hornhindeparametre
23. januar 2024 opdateret af: Ahemd Abdelghany, Minia University
Analyse af topografiske hornhindeparametre i en stor kohorte af kandidater til hornhinderefraktiv kirurgi
Pentacam HR-systemet (OCULUS) er blevet foreslået at være et af de mest følsomme instrumenter til hornhindeundersøgelse før hornhindebrudskirurgi
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Retrospektiv ikke-randomiseret undersøgelse Analyse af forskellige hornhindeparametre opnået af Pentacam for kandidater til hornhindebrydningskirurgi i løbet af de sidste 3 år fra begge køn mellem 18 og 45 år K1 - K2 - K max - Pachymetri apex - Pachymetri tyndest - Afstand mellem apex og tyndeste - Ryghøjde - Topografisk form - Keratoconus (hvis til stede)
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
2694
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Minya, Egypten
- Faculty of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter undersøgt i Roaa LASIK center fra begge køn mellem 18-45 år, der søger hornhindebrudskirurgi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer fra begge køn mellem 18 og 45 år, der søger refraktiv hornhindeoperation
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere intraokulær kirurgi
- Tidligere hornhindeoperation
- Hornhindens uigennemsigtighed
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
kandidater, der søger hornhindebrudskirurgi
Personer fra begge køn mellem 18 og 45 år, der søger refraktiv hornhindeoperation
|
Undersøgelse af hornhindeparametre med pentacam
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hornhindens krumning
Tidsramme: 7 måneder
|
krumningsradier i dioptrier
|
7 måneder
|
|
corneal pachymetri
Tidsramme: 7 måneder
|
målt i mikron
|
7 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ahmed Abdelghany, professor, Minia University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. august 2023
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. januar 2024
Først opslået (Faktiske)
24. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 592/2023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
planlægger ikke at dele
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .